Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne uczulenie i zmiana krążącego neurosteroidu

20 października 2020 zaktualizowane przez: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Związek między sensytyzmem ośrodkowym a zmianami krążących neurosteroidów po obustronnej alloplastyce stawu kolanowego

U pacjentów poddanych dwuetapowej endoprotezoplastyce obu stawów kolanowych (jedna operacja kolana – jeden tydzień – druga operacja kolana) ból pooperacyjny i stosowanie leków przeciwbólowych z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) wzrosło w drugim etapie, co sugeruje, że ośrodkowe uczulenie występuje w krótkim okresie (jeden tydzień) u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Neurosteroidy działają na receptory NMDA i AMPA, receptory GABAa oraz zależne od napięcia kanały Ca2+ lub K+ neuronów czuciowych, zwiększając inwazyjny lub neuropatyczny ból i odwrotnie, wykazując działanie przeciwbólowe i przeciwdrgawkowe. Te działania oznaczają, że neurosteroid działa jako endogenny regulator kontroli bólu i sensytyzacji ośrodkowej. Celem niniejszego badania jest potwierdzenie, że oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), będąca głównym trzonem neurosteroidów wydzielania wewnętrznego, jest związana ze zwiększoną wrażliwością na ból po TKA. Stężenia kortyzolu i dehydroepiandrosteronu (DHEA) w ślinie pacjentów poddanych dwuetapowej obustronnej operacji alloplastyki stawu kolanowego (jedna operacja kolana – jeden tydzień – druga operacja kolana) będą mierzone na każdym etapie i analizowane pod kątem korelacji między stężeniem a związane zmiany HPA i pooperacyjne odmiany bólu kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzający szpital Bundang na Uniwersytecie Narodowym w Seulu w celu wykonania dwuetapowej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dwuetapowa obustronna endoprotezoplastyka stawu kolanowego (jedno kolano - jeden tydzień - drugie kolano)
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I, II
  • Kobiety po menopauzie w wieku poniżej 71 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe przed operacją, na przykład pacjenci z przewlekłym bólem
  • ≥ III klasa ASA, w tym pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub objawową chorobą sercowo-naczyniową
  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu lub od których uzyskano świadomą zgodę, nie mogą zostać przyjęci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji.
Stężenia kortyzolu w ślinie wieczorem przed operacją (21:00-22:00), tuż po przebudzeniu rano w dniu operacji oraz 30 i 60 minut po przebudzeniu.
Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji.
Profile DHEA w ślinie
Ramy czasowe: Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji.
Stężenia DHEA w ślinie wieczorem przed operacją (21:00-22:00), tuż po przebudzeniu rano w dniu operacji oraz 30 i 60 minut po przebudzeniu.
Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji.
Ból kolana po operacji
Ramy czasowe: Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.
W spoczynku i przy maksymalnym zgięciu kolana, ocena bólu kolana w wizualnej skali analogowej (VAS);
Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków przeciwbólowych (PCA)
Ramy czasowe: Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.
Stosowanie fentanylu z PCA
Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.
Stosowanie środków przeciwbólowych (ratunek)
Ramy czasowe: Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.
Liczba zabiegów ratunkowych leków przeciwbólowych
Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.
Zastosowanie przeciwwymiotne
Ramy czasowe: Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.
Liczba zabiegów przeciwwymiotnych
Po 24h i 48h po zabiegu, dla każdego etapu zabiegu.
Nachylenie dzienne
Ramy czasowe: Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji.
nachylenie dobowego spadku kortyzolu od punktu czasowego bezpośrednio po przebudzeniu do nocy
Od wieczora (21:00) przed dniem operacji do rana (60 minut po przebudzeniu) dnia operacji, dla każdego etapu operacji.
CARi
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji, dla każdego etapu operacji
wzrost netto poziomu kortyzolu w ciągu pierwszych 30 minut po przebudzeniu
Rano w dniu operacji, dla każdego etapu operacji
CARauc
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji, dla każdego etapu operacji
pole powierzchni wydzielania kortyzolu pod krzywą względem podłoża od punktu czasowego bezpośrednio po przebudzeniu do 60 min po przebudzeniu
Rano w dniu operacji, dla każdego etapu operacji
Daucawk
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji, dla każdego etapu operacji
Powierzchnia wydzielania DHEA pod krzywą względem podłoża od punktu czasowego bezpośrednio po przebudzeniu do 60 min po przebudzeniu
Rano w dniu operacji, dla każdego etapu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1709-423-308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj