Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral sensibilisering og endring av sirkulerende nevrosteroid

20. oktober 2020 oppdatert av: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Forholdet mellom sentral sensibilisering og endring av sirkulerende nevrosteroid etter bilateral total kneartroplastikk

For pasienter som gjennomgikk to-trinns utskifting av begge kneledd (en kneoperasjon - en ukes termin - den andre kneoperasjonen), økte postoperativ smerte og smertestillende bruk med pasientkontrollert analgesi (PCA) i det andre stadiet, noe som tyder på at sentral sensibilisering skjer i løpet av en kort periode (en uke) hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA). Nevrosteroider virker på NMDA- og AMPA-reseptorer, GABAa-reseptorer og spenningsavhengige Ca2+- eller K+-kanaler av sensoriske nevroner for å øke invasiv eller nevropatisk smerte og, omvendt, for å vise smertestillende og antikonvulsive effekter. Disse handlingene betyr at nevrosteroidet fungerer som en endogen regulator for smertekontroll og sentral sensibilisering. Hensikten med denne studien er å bekrefte at hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, som er hoveddelen av endokrine nevrosteroider, er assosiert med økt smertefølsomhet etter TKA. Konsentrasjonene av kortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA) i spyttet til pasienter som gjennomgår to-trinns bilateral kneproteseoperasjon (en kneoperasjon - en ukes termin - den andre kneoperasjonen) vil bli målt på hvert trinn og analysert for korrelasjon mellom konsentrasjon- relaterte endringer av HPA og postoperative variasjoner i knesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker Seoul National University Bundang Hospital for to-trinns bilateral total kneartroplastikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To-trinns bilateral total kneartroplastikk (ett kne - en uke - det andre kneet)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II
  • Postmenopausale kvinner under 71 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har brukt smertestillende midler før operasjon, som pasienter med kroniske smerter
  • ≥ ASA klasse III, inkludert pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller symptomatisk kardiovaskulær sykdom
  • Pasienter som nekter å delta i studien eller som får informert samtykke fra, kan ikke mottas.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profilene til kortisol i spyttet
Tidsramme: Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
Kortisolkonsentrasjonene i spyttet, kvelden før operasjonen (21.00-22.00), like etter oppvåkning om morgenen operasjonsdagen, og 30 og 60 minutter etter oppvåkningen.
Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
Profilene til DHEA i spyttet
Tidsramme: Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
DHEA-konsentrasjonene i spyttet, kvelden før operasjonen (21:00-22:00), like etter oppvåkning om morgenen operasjonsdagen, og 30 og 60 minutter etter oppvåkningen.
Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
Postoperative knesmerter
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
I hvile og ved maksimal knefleksjon, visuell analog skala (VAS) score for knesmerter;
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk bruk (PCA)
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Fentanylbruk med PCA
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Analgetisk bruk (redning)
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Antall rednings-analgetikabehandlinger
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Antiemetisk bruk
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Antall antiemetikabehandlinger
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Daglig skråning
Tidsramme: Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
helning for daglig kortisolnedgang fra tidspunktet umiddelbart etter oppvåkning til natt
Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
CARi
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
netto økning i kortisolnivåer i løpet av de første 30 minuttene etter oppvåkning
Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
CARauc
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
kortisolsekresjonsområde under kurven i forhold til bakken fra tidspunktet umiddelbart etter oppvåkning til 60 minutter etter oppvåkning
Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
Daucawk
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
DHEA-sekresjonsområde under kurven i forhold til bakken fra tidspunktet umiddelbart etter oppvåkning til 60 minutter etter oppvåkning
Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1709-423-308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere