이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

순환 신경 스테로이드의 중추 감작 및 변형

2020년 10월 20일 업데이트: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

양측 슬관절 전치환술 후 중추감작과 순환신경스테로이드의 변화와의 관계

2단계 양쪽 슬관절 치환술(한쪽 무릎 수술-1주-다른쪽 무릎 수술)을 시행한 환자의 경우 2단계에서 수술 후 통증과 PCA(Patient Controlled Analgesia) 진통제 사용량이 증가하여 중추신경계 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자에서 짧은 기간(1주) 내에 감작이 발생합니다. 신경스테로이드는 NMDA 및 AMPA 수용체, GABAa 수용체, 감각 뉴런의 전압 의존성 Ca2+ 또는 K+ 채널에 작용하여 침습성 또는 신경병성 통증을 증가시키고 반대로 진통 및 항경련 효과를 나타냅니다. 이러한 작용은 신경스테로이드가 통증 조절 및 중추 감작의 내인성 조절인자로 작용한다는 것을 의미합니다. 본 연구의 목적은 내분비신경스테로이드의 본체인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축이 TKA 후 통증 감수성 증가와 관련이 있음을 확인하는 것이다. 2단계 양측 슬관절 치환술(한 쪽 무릎 수술 - 1주 기간 - 다른 쪽 무릎 수술)을 시행한 환자의 타액 내 코티졸과 DHEA(dehydroepiandrosterone) 농도를 각 단계별로 측정하여 농도- HPA 및 수술 후 무릎 통증 변화의 관련 변화.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2단계 양측 슬관절 전치환술을 위해 분당서울대학교병원을 내원하는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 2단계 양측 슬관절 전치환술(한 쪽 무릎 - 1주일 - 다른 쪽 무릎)
  • 미국 마취학회(ASA) 클래스 I, II
  • 71세 미만의 폐경 후 여성

제외 기준:

  • 만성 통증 환자 등 수술 전 진통제를 사용한 경험이 있는 환자
  • ≥ ASA 클래스 III, 신장애 또는 증상이 있는 심혈관 질환이 있는 환자 포함
  • 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 받은 환자는 받을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 코티솔 프로필
기간: 수술 전 저녁(오후 9시)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 단계별로 수술한다.
코티솔 농도는 수술 전날 저녁(21:00~22:00), 수술 당일 아침 기상 직후, 기상 후 30분, 60분에 나타납니다.
수술 전 저녁(오후 9시)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 단계별로 수술한다.
타액의 DHEA 프로필
기간: 수술 전 저녁(오후 9시)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 단계별로 수술한다.
타액 내 DHEA 농도는 수술 전날 저녁(21:00~22:00), 수술 당일 아침 기상 직후, 기상 후 30분, 60분에 측정됩니다.
수술 전 저녁(오후 9시)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 단계별로 수술한다.
수술 후 무릎 통증
기간: 수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.
휴식 및 최대 무릎 굴곡 시, 무릎 통증의 VAS(visual analogue scale) 점수;
수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용(PCA)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.
PCA와 함께 펜타닐 사용
수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.
진통제 사용(구조)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.
구조 진통제 치료 횟수
수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.
진토제 사용
기간: 수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.
진토제 치료 횟수
수술 후 24시간 및 48시간에 수술의 각 단계에 대해.
일경사
기간: 수술 전 저녁(오후 9시)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 단계별로 수술한다.
잠에서 깬 직후부터 야간까지 일주 코르티솔 감소 기울기
수술 전 저녁(오후 9시)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 단계별로 수술한다.
CARi
기간: 수술 당일 아침, 수술 단계별로
깨어난 후 처음 30분 이내에 코르티솔 수치의 순 증가
수술 당일 아침, 수술 단계별로
카라우크
기간: 수술 당일 아침, 수술 단계별로
기상 직후부터 기상 후 60분까지의 지면 기준 곡선하 코르티솔 분비면적
수술 당일 아침, 수술 단계별로
다우콕
기간: 수술 당일 아침, 수술 단계별로
기상 직후부터 기상 후 60분까지의 지면 기준 곡선하 DHEA 분비면적
수술 당일 아침, 수술 단계별로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B-1709-423-308

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다