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Sensibilisation centrale et altération des neurostéroïdes circulants

20 octobre 2020 mis à jour par: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Relation entre la sensibilisation centrale et l'altération des neurostéroïdes circulants après une arthroplastie totale bilatérale du genou

Pour les patients qui ont subi un remplacement en deux étapes des deux articulations du genou (une chirurgie du genou - une semaine à terme - l'autre chirurgie du genou), la douleur postopératoire et l'utilisation d'analgésiques avec analgésie contrôlée par le patient (PCA) ont augmenté au deuxième stade, ce qui suggère que la sensibilisation survient dans un court laps de temps (une semaine) chez les patients qui subissent une arthroplastie totale du genou (PTG). Les neurostéroïdes agissent sur les récepteurs NMDA et AMPA, les récepteurs GABAa et les canaux Ca2+ ou K+ voltage-dépendants des neurones sensoriels pour augmenter la douleur invasive ou neuropathique et, inversement, pour présenter des effets analgésiques et anticonvulsivants. Ces actions signifient que le neurostéroïde agit comme un régulateur endogène du contrôle de la douleur et de la sensibilisation centrale. Le but de cette étude est de confirmer que l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), qui est le corps principal des neurostéroïdes endocriniens, est associé à une sensibilité accrue à la douleur après PTG. Les concentrations de cortisol et de déhydroépiandrostérone (DHEA) dans la salive des patients qui subissent une arthroplastie bilatérale du genou en deux étapes (une chirurgie du genou - une semaine - l'autre chirurgie du genou) seront mesurées à chaque étape et analysées pour la corrélation entre la concentration- modifications associées de l'HPA et des variations de la douleur postopératoire au genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui visitent l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul pour une arthroplastie totale bilatérale du genou en deux étapes.

La description

Critère d'intégration:

  • Arthroplastie totale bilatérale du genou en deux temps (un genou - une semaine - l'autre genou)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I, II
  • Femmes ménopausées de moins de 71 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont utilisé des analgésiques avant la chirurgie, tels que les patients souffrant de douleur chronique
  • ≥ ASA classe III, y compris les patients atteints d'insuffisance rénale ou de maladie cardiovasculaire symptomatique
  • Les patients qui refusent de participer à l'étude ou dont ils reçoivent le consentement éclairé ne peuvent pas être reçus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les profils de cortisol dans la salive
Délai: Du soir (21h) avant le jour de l'opération au matin (60 minutes après le réveil) du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Les concentrations de cortisol dans la salive, la veille de l'opération (21h00-22h00), juste après le réveil le matin du jour de l'opération, et 30 et 60 minutes après le réveil.
Du soir (21h) avant le jour de l'opération au matin (60 minutes après le réveil) du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Les profils de DHEA dans la salive
Délai: Du soir (21h) avant le jour de l'opération au matin (60 minutes après le réveil) du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Les concentrations de DHEA dans la salive, la veille de l'opération (21h00-22h00), juste après le réveil le matin du jour de l'opération, et 30 et 60 minutes après le réveil.
Du soir (21h) avant le jour de l'opération au matin (60 minutes après le réveil) du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Douleur au genou post opératoire
Délai: A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Au repos et en flexion maximale du genou, score de la douleur au genou sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ;
A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'analgésiques (PCA)
Délai: A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Utilisation du fentanyl avec PCA
A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Utilisation d'analgésiques (sauvetage)
Délai: A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Le nombre de traitements antalgiques de secours
A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Utilisation antiémétique
Délai: A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Le nombre de traitements antiémétiques
A 24h et 48h après l'opération, pour chaque étape de l'opération.
Pente diurne
Délai: Du soir (21h) avant le jour de l'opération au matin (60 minutes après le réveil) du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération.
pente du déclin diurne du cortisol entre le point temporel immédiatement après le réveil et la nuit
Du soir (21h) avant le jour de l'opération au matin (60 minutes après le réveil) du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération.
CARi
Délai: Au matin du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération
augmentations nettes des niveaux de cortisol dans les 30 premières minutes après le réveil
Au matin du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération
CARauc
Délai: Au matin du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération
aire de sécrétion de cortisol sous la courbe par rapport au sol à partir du moment immédiatement après le réveil jusqu'à 60 min après le réveil
Au matin du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération
Daucawk
Délai: Au matin du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération
Aire de sécrétion de DHEA sous la courbe par rapport au sol à partir du moment immédiatement après le réveil jusqu'à 60 min après le réveil
Au matin du jour de l'opération, pour chaque étape de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1709-423-308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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