Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální senzibilizace a změna cirkulujícího neurosteroidu

20. října 2020 aktualizováno: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Vztah mezi centrální senzibilizací a změnou cirkulujícího neurosteroidu po bilaterální totální endoprotéze kolene

U pacientů, kteří podstoupili dvoustupňovou náhradu obou kolenních kloubů (jedna operace kolena - týdenní termín - druhá operace kolena), se ve druhé fázi zvýšila pooperační bolest a užívání analgetik s pacientem řízenou analgezií (PCA), což naznačuje, že centrální senzibilizace nastává během krátké doby (jeden týden) u pacientů, kteří podstoupí totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA). Neurosteroidy působí na NMDA a AMPA receptory, GABAa receptory a napěťově závislé Ca2+ nebo K+ kanály senzorických neuronů pro zvýšení invazivní nebo neuropatické bolesti a naopak vykazují analgetické a antikonvulzivní účinky. Tyto účinky znamenají, že neurosteroid působí jako endogenní regulátor kontroly bolesti a centrální senzibilizace. Účelem této studie je potvrdit, že osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), která je hlavním tělesem endokrinního neurosteroidu, je spojena se zvýšenou citlivostí na bolest po TKA. Koncentrace kortizolu a dehydroepiandrosteronu (DHEA) ve slinách pacientů, kteří podstoupí dvoustupňovou bilaterální operaci kolenní náhrady (jedna operace kolena - týdenní termín - druhá operace kolena), budou měřeny v každé fázi a analyzovány na korelaci mezi koncentrací- související změny HPA a variace pooperační bolesti kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštíví Soul National University Bundang Hospital pro dvoustupňovou bilaterální totální endoprotézu kolene.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvoustupňová bilaterální totální endoprotéza kolena (jedno koleno - jeden týden - druhé koleno)
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I, II
  • Ženy po menopauze do 71 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří před operací užívali analgetika, jako jsou pacienti s chronickou bolestí
  • ≥ ASA třídy III, včetně pacientů s poruchou funkce ledvin nebo symptomatickým kardiovaskulárním onemocněním
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie nebo od kterých obdrží informovaný souhlas, nemohou být přijati.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily kortizolu ve slinách
Časové okno: Od večera (21:00) před operačním dnem do rána (60 minut po probuzení) operačního dne, pro každou fázi operace.
Koncentrace kortizolu ve slinách večer před operací (21:00-22:00), těsně po probuzení ráno v den operace a 30 a 60 minut po probuzení.
Od večera (21:00) před operačním dnem do rána (60 minut po probuzení) operačního dne, pro každou fázi operace.
Profily DHEA ve slinách
Časové okno: Od večera (21:00) před operačním dnem do rána (60 minut po probuzení) operačního dne, pro každou fázi operace.
Koncentrace DHEA ve slinách večer před operací (21:00-22:00), těsně po probuzení ráno v den operace a 30 a 60 minut po probuzení.
Od večera (21:00) před operačním dnem do rána (60 minut po probuzení) operačního dne, pro každou fázi operace.
Pooperační bolest kolene
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.
V klidu a při maximální flexi kolene skóre bolesti kolene podle vizuální analogové stupnice (VAS);
24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití analgetik (PCA)
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.
Použití fentanylu s PCA
24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.
Použití analgetik (záchrana)
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.
Počet záchranných analgetik
24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.
Použití antiemetik
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.
Počet antiemetik
24 hodin a 48 hodin po operaci, pro každou fázi operace.
Denní sklon
Časové okno: Od večera (21:00) před operačním dnem do rána (60 minut po probuzení) operačního dne, pro každou fázi operace.
sklon denního poklesu kortizolu od časového bodu bezprostředně po probuzení do noci
Od večera (21:00) před operačním dnem do rána (60 minut po probuzení) operačního dne, pro každou fázi operace.
CARi
Časové okno: Ráno v den operace pro každou fázi operace
čisté zvýšení hladin kortizolu během prvních 30 minut po probuzení
Ráno v den operace pro každou fázi operace
CARauc
Časové okno: Ráno v den operace pro každou fázi operace
plocha sekrece kortizolu pod křivkou vzhledem k zemi od okamžiku bezprostředně po probuzení do 60 minut po probuzení
Ráno v den operace pro každou fázi operace
Daucawk
Časové okno: Ráno v den operace pro každou fázi operace
Oblast sekrece DHEA pod křivkou vzhledem k zemi od okamžiku bezprostředně po probuzení do 60 minut po probuzení
Ráno v den operace pro každou fázi operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1709-423-308

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit