Sensibilização Central e Alteração do Neuroesteróide Circulante
20 de outubro de 2020 atualizado por: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital
Relação entre sensibilização central e alteração do neuroesteróide circulante após artroplastia total bilateral do joelho
Para pacientes submetidos à substituição em dois estágios de ambas as articulações do joelho (uma cirurgia no joelho - uma semana - a outra cirurgia no joelho), a dor pós-operatória e o uso de analgésicos com analgesia controlada pelo paciente (PCA) aumentaram no segundo estágio, o que sugere que a sensibilização ocorre em um curto período (uma semana) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).
Os neuroesteróides atuam nos receptores NMDA e AMPA, nos receptores GABAa e nos canais de Ca2+ ou K+ dependentes de voltagem dos neurônios sensoriais para aumentar a dor invasiva ou neuropática e, inversamente, para exibir efeitos analgésicos e anticonvulsivantes.
Essas ações significam que o neuroesteróide atua como um regulador endógeno do controle da dor e da sensibilização central.
O objetivo deste estudo é confirmar que o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), que é o principal corpo do neuroesteróide endócrino, está associado ao aumento da sensibilidade à dor após ATJ.
As concentrações de cortisol e dehidroepiandrosterona (DHEA) na saliva de pacientes submetidos à cirurgia bilateral de substituição do joelho em dois estágios (uma cirurgia no joelho - uma semana de duração - a outra cirurgia no joelho) serão medidas em cada estágio e analisadas quanto à correlação entre concentração- alterações relacionadas do HPA e variações de dor pós-operatória no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que visitam o Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul para artroplastia total bilateral do joelho em dois estágios.
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total de joelho bilateral em dois estágios (um joelho - uma semana - o outro joelho)
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I, II
- Mulheres pós-menopáusicas com menos de 71 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que usaram analgésicos antes da cirurgia, como pacientes com dor crônica
- ≥ ASA classe III, incluindo pacientes com insuficiência renal ou doença cardiovascular sintomática
- Os pacientes que se recusarem a participar do estudo ou de quem receberem consentimento informado não poderão ser recebidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os perfis de cortisol na saliva
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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As concentrações de cortisol na saliva, na noite anterior à operação (21:00-22:00), logo após o despertar na manhã do dia da operação e 30 e 60 minutos após o despertar.
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Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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Os perfis de DHEA na saliva
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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As concentrações de DHEA na saliva, na noite anterior à operação (21:00-22:00), logo após acordar na manhã do dia da operação e 30 e 60 minutos após o despertar.
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Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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Dor pós operatória no joelho
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Em repouso e em flexão máxima do joelho, pontuação da escala visual analógica (VAS) de dor no joelho;
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de analgésicos (PCA)
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Uso de fentanil com PCA
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Uso de analgésicos (resgate)
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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O número de tratamentos analgésicos de resgate
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Uso de antiemético
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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O número de tratamentos antieméticos
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Inclinação diurna
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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inclinação para o declínio diurno do cortisol desde o ponto de tempo imediatamente após o despertar até a noite
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Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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CARi
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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aumentos líquidos nos níveis de cortisol nos primeiros 30 minutos após o despertar
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Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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CARauc
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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área de secreção de cortisol sob a curva em relação ao solo desde o momento imediatamente após acordar até 60 minutos após acordar
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Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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Daucawk
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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Área de secreção de DHEA sob a curva em relação ao solo desde o ponto de tempo imediatamente após acordar até 60 minutos após acordar
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Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
6 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
6 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1709-423-308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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