Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central sensibilisering og ændring af cirkulerende neurosteroid

20. oktober 2020 opdateret af: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Forholdet mellem central sensibilisering og ændring af cirkulerende neurosteroid efter bilateral total knæartroplastik

For patienter, der gennemgik to-trins udskiftning af begge knæled (den ene knæoperation - en uges termin - den anden knæoperation), steg postoperativ smerte og smertestillende brug med patientkontrolleret analgesi (PCA) i anden fase, hvilket tyder på, at central sensibilisering forekommer inden for en kort periode (en uge) hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Neurosteroider virker på NMDA- og AMPA-receptorer, GABAa-receptorer og spændingsafhængige Ca2+- eller K+-kanaler af sensoriske neuroner for at øge invasiv eller neuropatisk smerte og omvendt udvise analgetiske og antikonvulsive virkninger. Disse handlinger betyder, at neurosteroidet fungerer som en endogen regulator af smertekontrol og central sensibilisering. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, at hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, som er hoveddelen af ​​endokrine neurosteroider, er forbundet med øget smertefølsomhed efter TKA. Koncentrationerne af cortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA) i spyttet hos patienter, der gennemgår to-trins bilateral knæproteseoperation (en knæoperation - en uges forløb - den anden knæoperation) vil blive målt på hvert trin og analyseret for korrelation mellem koncentration- relaterede ændringer af HPA og postoperative knæsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger Seoul National University Bundang Hospital for to-trins bilateral total knæarthroplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To-trins bilateral total knæarthroplastik (et knæ - en uge - det andet knæ)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II
  • Postmenopausale kvinder under 71 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brugt smertestillende medicin før operationen, såsom patienter med kroniske smerter
  • ≥ ASA klasse III, inklusive patienter med nedsat nyrefunktion eller symptomatisk kardiovaskulær sygdom
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, eller som modtager informeret samtykke fra, kan ikke modtages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profilerne af kortisol i spyttet
Tidsramme: Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
Kortisolkoncentrationerne i spyttet, om aftenen før operationen (21.00-22.00), lige efter opvågning om morgenen på operationsdagen og 30 og 60 minutter efter opvågningen.
Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
Profilerne af DHEA i spyttet
Tidsramme: Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
DHEA-koncentrationerne i spyttet, om aftenen før operationen (21.00-22.00), lige efter opvågning om morgenen på operationsdagen og 30 og 60 minutter efter opvågningen.
Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
Postoperative knæsmerter
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
I hvile og ved maksimal knæfleksion, visuel analog skala (VAS) score for knæsmerter;
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk brug (PCA)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Fentanylbrug med PCA
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Analgetisk brug (redning)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Antallet af rednings-analgetikabehandlinger
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Brug af antiemetika
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Antallet af antiemetikabehandlinger
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Daglig hældning
Tidsramme: Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
hældning for dagligt kortisolfald fra tidspunktet umiddelbart efter opvågning til natten
Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
CARi
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
nettostigninger i kortisolniveauer inden for de første 30 minutter efter opvågning
Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
CARauc
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
kortisol sekretionsområde under kurven i forhold til jorden fra tidspunktet umiddelbart efter opvågning til 60 minutter efter opvågning
Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
Daucawk
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
DHEA sekretionsområde under kurven i forhold til jorden fra tidspunktet umiddelbart efter opvågning til 60 minutter efter opvågning
Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1709-423-308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner