Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale sensitisatie en wijziging van circulerende neurosteroïde

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Relatie tussen centrale sensitisatie en verandering van circulerende neurosteroïde na bilaterale totale knieartroplastiek

Bij patiënten die een tweetrapsvervanging van beide kniegewrichten ondergingen (de ene knieoperatie - de ene week - de andere knieoperatie), namen de postoperatieve pijn en het gebruik van analgetica met door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) toe in de tweede fase, wat suggereert dat centrale sensibilisatie treedt binnen een korte periode (een week) op bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKP) ondergaan. Neurosteroïden werken op NMDA- en AMPA-receptoren, GABAa-receptoren en spanningsafhankelijke Ca2+- of K+-kanalen van sensorische neuronen om invasieve of neuropathische pijn te verhogen en, omgekeerd, om analgetische en anticonvulsieve effecten te vertonen. Deze acties betekenen dat de neurosteroïde fungeert als een endogene regulator van pijnbeheersing en centrale sensitisatie. Het doel van deze studie is om te bevestigen dat de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, het hoofdlichaam van endocriene neurosteroïden, geassocieerd is met verhoogde pijngevoeligheid na TKP. De concentraties van cortisol en dehydroepiandrosteron (DHEA) in het speeksel van patiënten die een bilaterale knievervangende operatie in twee fasen ondergaan (een knieoperatie - de ene week termijn - de andere knieoperatie) zullen in elk stadium worden gemeten en geanalyseerd op correlatie tussen concentratie- gerelateerde veranderingen van HPA en variaties in postoperatieve kniepijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het Seoul National University Bundang Hospital bezoeken voor tweetraps bilaterale totale knieartroplastiek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tweetraps bilaterale totale knieartroplastiek (één knie - één week - de andere knie)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II
  • Postmenopauzale vrouwen jonger dan 71 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vóór de operatie analgetica hebben gebruikt, zoals patiënten met chronische pijn
  • ≥ ASA klasse III, inclusief patiënten met nierinsufficiëntie of symptomatische cardiovasculaire aandoeningen
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie of van wie geïnformeerde toestemming is verkregen, kunnen niet worden ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De profielen van cortisol in het speeksel
Tijdsspanne: Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
De cortisolconcentraties in het speeksel, op de avond voor de operatie (21:00-22:00), net na het ontwaken in de ochtend van de operatiedag, en 30 en 60 minuten na het ontwaken.
Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
De profielen van DHEA in het speeksel
Tijdsspanne: Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
De DHEA-concentraties in het speeksel, op de avond voor de operatie (21:00-22:00), net na het ontwaken in de ochtend van de operatiedag, en 30 en 60 minuten na het ontwaken.
Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
Postoperatieve kniepijn
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
In rust en bij maximale knieflexie, visueel analoge schaal (VAS) score van kniepijn;
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillend gebruik (PCA)
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Fentanylgebruik met PCA
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Pijnstillend gebruik (redding)
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Het aantal reddingsbehandelingen met analgetica
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Anti-emetisch gebruik
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Het aantal behandelingen met anti-emetica
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Dagelijkse helling
Tijdsspanne: Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
helling voor dagelijkse cortisoldaling vanaf het tijdstip onmiddellijk na het ontwaken tot de nacht
Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
CARi
Tijdsspanne: Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
netto toename van cortisolspiegels binnen de eerste 30 minuten na het ontwaken
Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
CARauc
Tijdsspanne: Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
cortisolsecretiegebied onder de curve ten opzichte van de grond vanaf het tijdstip onmiddellijk na het ontwaken tot 60 minuten na het ontwaken
Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
Daucawk
Tijdsspanne: Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
DHEA-uitscheidingsgebied onder de curve ten opzichte van de grond vanaf het tijdstip onmiddellijk na het ontwaken tot 60 minuten na het ontwaken
Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1709-423-308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren