Központi szenzibilizáció és a keringő neuroszteroid megváltoztatása
2020. október 20. frissítette: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital
A centrális szenzibilizáció és a keringő neuroszteroidok változása közötti kapcsolat kétoldali teljes térdízületi arthroplasztika után
Azoknál a betegeknél, akiknél mindkét térdízület kétlépcsős pótlása (egyik térdműtét – egy hetes ciklus – másik térdműtét) esett át, a második szakaszban nőtt a posztoperatív fájdalom és a fájdalomcsillapítók alkalmazása beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), ami arra utal, hogy a központi A szenzibilizáció rövid időn belül (egy héten belül) következik be azoknál a betegeknél, akiknél teljes térdízületi műtéten (TKA) esik át.
A neuroszteroidok az NMDA és AMPA receptorokra, a GABAa receptorokra és a szenzoros neuronok feszültségfüggő Ca2+ vagy K+ csatornáira hatnak, fokozva az invazív vagy neuropátiás fájdalmat, és fordítva, fájdalomcsillapító és görcsoldó hatást fejtenek ki.
Ezek a hatások azt jelentik, hogy a neuroszteroid a fájdalomcsillapítás és a központi szenzibilizáció endogén szabályozójaként működik.
A tanulmány célja annak megerősítése, hogy a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely, amely az endokrin neuroszteroid fő teste, összefüggésben áll a TKA után fokozott fájdalomérzékenységgel.
A kortizol és a dehidroepiandroszteron (DHEA) koncentrációját a kétlépcsős kétoldali térdprotézis műtéten átesett betegek nyálában (egy térdműtét – egy hetes térdműtét – a másik térdműtét) minden szakaszban megmérik, és elemzik a koncentráció közötti összefüggést. a HPA kapcsolódó változásai és a posztoperatív térdfájdalmak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 70 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházba kétlépcsős kétoldali térdízületi műtétre látogatnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétlépcsős kétoldali teljes térdízületi műtét (az egyik térd - egy hét - a másik térd)
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. osztály, II
- 71 év alatti posztmenopauzás nők
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik fájdalomcsillapítót használtak a műtét előtt, például krónikus fájdalmat okozó betegek
- ≥ ASA III. osztály, beleértve a vesekárosodásban vagy tünetekkel járó kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeket
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, vagy akiktől tájékozott beleegyezést kapnak, nem fogadhatók el.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortizol profilja a nyálban
Időkeret: A műtét napját megelőző estétől (21:00) a műtéti nap reggelig (60 perccel az ébredés után) a műtét minden szakaszában.
|
Kortizol koncentráció a nyálban a műtét előtti este (21:00-22:00), közvetlenül ébredés után a műtéti nap reggelén, valamint 30 és 60 perccel az ébredés után.
|
A műtét napját megelőző estétől (21:00) a műtéti nap reggelig (60 perccel az ébredés után) a műtét minden szakaszában.
|
|
A DHEA profiljai a nyálban
Időkeret: A műtét napját megelőző estétől (21:00) a műtéti nap reggelig (60 perccel az ébredés után) a műtét minden szakaszában.
|
A DHEA koncentrációja a nyálban a műtét előtti este (21:00-22:00), közvetlenül ébredés után a műtéti nap reggelén, valamint 30 és 60 perccel az ébredés után.
|
A műtét napját megelőző estétől (21:00) a műtéti nap reggelig (60 perccel az ébredés után) a műtét minden szakaszában.
|
|
Műtét utáni térdfájdalom
Időkeret: A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
Nyugalomban és maximális térdhajlításkor a térdfájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszáma;
|
A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító használat (PCA)
Időkeret: A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
Fentanil használata PCA-val
|
A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
|
Fájdalomcsillapító használat (mentés)
Időkeret: A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
A mentő fájdalomcsillapító kezelések száma
|
A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
|
Hányáscsillapító használat
Időkeret: A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
A hányáscsillapító kezelések száma
|
A műtét után 24 órával és 48 órával, a műtét minden szakaszában.
|
|
Napi lejtő
Időkeret: A műtét napját megelőző estétől (21:00) a műtéti nap reggelig (60 perccel az ébredés után) a műtét minden szakaszában.
|
a napi kortizolszint csökkenésének meredeksége az ébredés utáni időponttól az éjszakáig
|
A műtét napját megelőző estétől (21:00) a műtéti nap reggelig (60 perccel az ébredés után) a műtét minden szakaszában.
|
|
CARI
Időkeret: A műtét napjának reggelén, a műtét minden szakaszában
|
a kortizolszint nettó emelkedése az ébredés utáni első 30 percben
|
A műtét napjának reggelén, a műtét minden szakaszában
|
|
CARauc
Időkeret: A műtét napjának reggelén, a műtét minden szakaszában
|
a görbe alatti kortizol szekréciós terület a talajhoz képest a közvetlenül ébredés utáni időponttól az ébredés utáni 60 percig
|
A műtét napjának reggelén, a műtét minden szakaszában
|
|
Daucawk
Időkeret: A műtét napjának reggelén, a műtét minden szakaszában
|
DHEA szekréciós terület a görbe alatt a talajhoz viszonyítva a közvetlenül ébredés utáni időponttól az ébredés utáni 60 percig
|
A műtét napjának reggelén, a műtét minden szakaszában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1709-423-308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína