Central sensibilisering och förändring av cirkulerande neurosteroid
20 oktober 2020 uppdaterad av: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital
Förhållandet mellan central sensibilisering och förändring av cirkulerande neurosteroid efter bilateral total knäprotesplastik
För patienter som genomgick tvåstegsersättning av båda knäledarna (den ena knäoperationen - en vecka - den andra knäoperationen) ökade postoperativ smärta och analgetikaanvändning med patientkontrollerad analgesi (PCA) i det andra stadiet, vilket tyder på att centrala sensibilisering inträffar inom en kort period (en vecka) hos patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA).
Neurosteroider verkar på NMDA- och AMPA-receptorer, GABAa-receptorer och spänningsberoende Ca2+- eller K+-kanaler hos sensoriska neuroner för att öka invasiv eller neuropatisk smärta och, omvänt, för att uppvisa smärtstillande och antikonvulsiva effekter.
Dessa åtgärder innebär att neurosteroiden fungerar som en endogen regulator av smärtkontroll och central sensibilisering.
Syftet med denna studie är att bekräfta att hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), som är huvuddelen av endokrina neurosteroider, är associerad med ökad smärtkänslighet efter TKA.
Koncentrationerna av kortisol och dehydroepiandrosteron (DHEA) i saliven hos patienter som genomgår tvåstegs bilateral knäprotesoperation (en knäoperation - en veckas termin - den andra knäoperationen) kommer att mätas i varje stadium och analyseras för korrelation mellan koncentration- relaterade förändringar av HPA och postoperativa knäsmärtavariationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker Seoul National University Bundang Hospital för tvåstegs bilateral total knäprotesplastik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tvåstegs bilateral total knäprotesplastik (ett knä - en vecka - det andra knäet)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I, II
- Postmenopausala kvinnor under 71 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som har använt smärtstillande medel före operation, till exempel patienter med kronisk smärta
- ≥ ASA klass III, inklusive patienter med nedsatt njurfunktion eller symtomatisk kardiovaskulär sjukdom
- Patienter som vägrar att delta i studien eller som får informerat samtycke från kan inte tas emot.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profilerna av kortisol i saliven
Tidsram: Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen.
|
Kortisolkoncentrationerna i saliven, kvällen före operationen (21:00-22:00), strax efter uppvaknandet på morgonen operationsdagen och 30 och 60 minuter efter uppvaknandet.
|
Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen.
|
|
Profilerna av DHEA i saliven
Tidsram: Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen.
|
DHEA-koncentrationerna i saliven, kvällen före operationen (21:00-22:00), strax efter uppvaknandet på morgonen operationsdagen och 30 och 60 minuter efter uppvaknandet.
|
Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen.
|
|
Postoperativ knäsmärta
Tidsram: Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
I vila och vid maximal knäböjning, visuell analog skala (VAS) poäng för knäsmärta;
|
Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetisk användning (PCA)
Tidsram: Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
Fentanylanvändning med PCA
|
Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
|
Analgetisk användning (räddning)
Tidsram: Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
Antalet räddningsanalgetikabehandlingar
|
Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
|
Antiemetika användning
Tidsram: Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
Antalet antiemetikabehandlingar
|
Vid 24h och 48h efter operationen, för varje steg av operationen.
|
|
Daglig lutning
Tidsram: Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen.
|
lutning för daglig kortisolnedgång från tidpunkten omedelbart efter uppvaknandet till nattetid
|
Från kvällen (21:00) före operationsdagen till morgonen (60 minuter efter uppvaknandet) på operationsdagen, för varje steg av operationen.
|
|
CARi
Tidsram: På operationsdagens morgon, för varje steg av operationen
|
nettoökningar i kortisolnivåer inom de första 30 minuterna efter uppvaknandet
|
På operationsdagens morgon, för varje steg av operationen
|
|
CARauc
Tidsram: På operationsdagens morgon, för varje steg av operationen
|
kortisolutsöndringsområde under kurvan med avseende på marken från tidpunkten omedelbart efter uppvaknandet till 60 minuter efter uppvaknandet
|
På operationsdagens morgon, för varje steg av operationen
|
|
Daucawk
Tidsram: På operationsdagens morgon, för varje steg av operationen
|
DHEA-utsöndringsområde under kurvan med avseende på jord från tidpunkten omedelbart efter uppvaknandet till 60 minuter efter uppvaknandet
|
På operationsdagens morgon, för varje steg av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
6 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2017
Första postat (FAKTISK)
2 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1709-423-308
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna