Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskiherkistyminen ja kiertävän neurosteroidin muuttuminen

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Keskusherkistymisen ja kiertävän neurosteroidin muutoksen välinen suhde kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian jälkeen

Potilailla, joille tehtiin kaksivaiheinen molempien polvinivelten vaihto (yksi polvileikkaus - yksi viikko - toinen polvileikkaus), leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääkkeiden käyttö potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA) lisääntyi toisessa vaiheessa, mikä viittaa siihen, että keskus herkistyminen tapahtuu lyhyen ajan (yhdessä viikossa) potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA). Neurosteroidit vaikuttavat NMDA- ja AMPA-reseptoreihin, GABAa-reseptoreihin ja jänniteriippuvaisiin sensoristen hermosolujen Ca2+- tai K+-kanaviin lisäämään invasiivista tai neuropaattista kipua ja päinvastoin osoittaen analgeettisia ja antikonvulsiivisia vaikutuksia. Nämä toimet tarkoittavat, että neurosteroidi toimii endogeenisenä kivunhallinnan ja keskusherkistymisen säätelijänä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli, joka on endokriinisten neurosteroidien pääosa, liittyy lisääntyneeseen kipuherkkyyteen TKA:n jälkeen. Kortisolin ja dehydroepiandrosteronin (DHEA) pitoisuudet syljessä potilailla, joille tehdään kaksivaiheinen kaksipuolinen polven tekonivelleikkaus (yksi polvileikkaus - yksi viikko - toinen polvileikkaus) mitataan kussakin vaiheessa ja analysoidaan pitoisuuksien välisen korrelaation varalta. liittyvät HPA:n muutokset ja leikkauksen jälkeiset polvikivun vaihtelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailevat Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa kaksivaiheisessa kahdenvälisessä polven artroplastiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksivaiheinen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia (yksi polvi - yksi viikko - toinen polvi)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II
  • Alle 71-vuotiaat postmenopausaaliset naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä ennen leikkausta, kuten krooniset kipupotilaat
  • ≥ ASA-luokka III, mukaan lukien potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai oireinen sydän- ja verisuonisairaus
  • Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai joilta on saatu tietoinen suostumus, ei voida ottaa vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin profiilit syljessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
Kortisolipitoisuudet syljessä leikkausta edeltävänä iltana (21.00-22.00), leikkauspäivän aamuna heti heräämisen jälkeen sekä 30 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen.
Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
DHEA:n profiilit syljessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
DHEA-pitoisuudet syljessä leikkausta edeltävänä iltana (21:00-22:00), heti heräämisen jälkeen leikkauspäivän aamuna sekä 30 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen.
Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
Leikkauksen jälkeinen polvikipu
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Lepotilassa ja maksimaalisessa polven taivutuksessa, polvikivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS);
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien käyttö (PCA)
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Fentanyylin käyttö PCA:n kanssa
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Analgeettien käyttö (pelastus)
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Pelastuskipulääkehoitojen määrä
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Antiemeettisten hoitojen määrä
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Päivän kaltevuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
vuorokauden kortisolin laskun kaltevuus heti heräämisestä yöhön
Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
CARI
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
nettokortisolitason nousu ensimmäisten 30 minuutin aikana heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
CARauc
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
kortisolin eritysalue käyrän alla suhteessa maahan heti heräämisen jälkeisestä ajankohdasta 60 minuuttiin heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
Daucawk
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
DHEA:n eritysalue käyrän alla suhteessa maahan heti heräämisen jälkeisestä ajankohdasta 60 minuuttiin heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1709-423-308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa