Центральная сенсибилизация и изменение циркулирующего нейростероида
20 октября 2020 г. обновлено: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital
Взаимосвязь между центральной сенсибилизацией и изменением уровня циркулирующих нейростероидов после двусторонней тотальной артропластики коленного сустава
У пациентов, перенесших двухэтапное эндопротезирование обоих коленных суставов (одна операция на колене - недельный срок - другая операция на колене), послеоперационная боль и использование анальгетиков с контролируемой пациентом анальгезией (PCA) увеличились на втором этапе, что предполагает, что центральная сенсибилизация происходит в течение короткого периода времени (одна неделя) у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА).
Нейростероиды воздействуют на рецепторы NMDA и AMPA, рецепторы GABAa и потенциалзависимые Ca2+ или K+ каналы сенсорных нейронов, усиливая инвазивную или невропатическую боль и, наоборот, проявляя анальгезирующее и противосудорожное действие.
Эти действия означают, что нейростероид действует как эндогенный регулятор контроля боли и центральной сенсибилизации.
Целью данного исследования является подтверждение того, что ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГГН), которая является основным органом эндокринного нейростероида, связана с повышенной болевой чувствительностью после ТЭК.
Концентрации кортизола и дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне пациентов, перенесших двухэтапную двустороннюю операцию по замене коленного сустава (одна операция на колене - недельный срок - другая операция на колене), будут измеряться на каждом этапе и анализироваться на корреляцию между концентрацией- связанные изменения HPA и послеоперационные вариации боли в колене.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посещают госпиталь Бунданг Сеульского национального университета для двухэтапного двустороннего тотального эндопротезирования коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Двухэтапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (одно колено - одна неделя - другое колено)
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I, II
- Женщины в постменопаузе в возрасте до 71 года
Критерий исключения:
- Пациенты, которые использовали анальгетики перед операцией, например, пациенты с хронической болью
- ≥ класс III по ASA, включая пациентов с почечной недостаточностью или симптоматическими сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пациенты, которые отказываются от участия в исследовании или от которых получено информированное согласие, не могут быть приняты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили кортизола в слюне
Временное ограничение: С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции для каждого этапа операции.
|
Концентрация кортизола в слюне вечером перед операцией (21:00-22:00), сразу после пробуждения утром в день операции и через 30 и 60 минут после пробуждения.
|
С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции для каждого этапа операции.
|
|
Профили ДГЭА в слюне
Временное ограничение: С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции для каждого этапа операции.
|
Концентрация ДГЭА в слюне вечером перед операцией (21:00-22:00), сразу после пробуждения утром в день операции и через 30 и 60 минут после пробуждения.
|
С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции для каждого этапа операции.
|
|
Послеоперационная боль в колене
Временное ограничение: Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
В покое и при максимальном сгибании колена – оценка боли в колене по визуальной аналоговой шкале (ВАШ);
|
Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анальгетиков (PCA)
Временное ограничение: Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
Применение фентанила при АКП
|
Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
|
Использование анальгетиков (спасение)
Временное ограничение: Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
Количество сеансов экстренной анальгетической терапии
|
Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
|
Использование противорвотных средств
Временное ограничение: Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
Количество обработок противорвотными препаратами
|
Через 24 ч и 48 ч после операции, для каждого этапа операции.
|
|
Суточный наклон
Временное ограничение: С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции для каждого этапа операции.
|
наклон для суточного снижения кортизола от момента времени сразу после пробуждения до ночного времени
|
С вечера (21:00) накануне дня операции до утра (через 60 минут после пробуждения) дня операции для каждого этапа операции.
|
|
КАри
Временное ограничение: Утром в день операции, за каждый этап операции
|
чистое повышение уровня кортизола в течение первых 30 минут после пробуждения
|
Утром в день операции, за каждый этап операции
|
|
КАРаук
Временное ограничение: Утром в день операции, за каждый этап операции
|
площадь секреции кортизола под кривой относительно земли от момента времени сразу после пробуждения до 60 мин после пробуждения
|
Утром в день операции, за каждый этап операции
|
|
Даукок
Временное ограничение: Утром в день операции, за каждый этап операции
|
Площадь секреции ДГЭА под кривой по отношению к земле от момента времени сразу после пробуждения до 60 мин после пробуждения
|
Утром в день операции, за каждый этап операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1709-423-308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .