颈椎推力联合手法治疗颞下颌关节紊乱

方法：研究设计遵循 CONSORT 指南。 盲法评估员将测量 ROM 和 PPT。 治疗治疗师将了解小组分配，并将接受培训以标准化评估和治疗。 自我报告和客观测量将在基线时、第一次治疗后立即进行，以及在随访 1 周和 4 周时进行。

数据分析（初级）：样本量估计是使用 G-Power 完成的，G-Power 是一个免费的在线可下载程序。 具有方差分析的 F 检验系列：重复测量，选择了交互协议之间。 虽然围绕功能结果测量对样本量估计进行功率估计是最佳的，但在该人群中功能测量的有限使用造成了障碍。 该项目的样本量估计是围绕最大张口度 (MMO) 进行的，因为这与 TMD 人群的功能最密切相关。 为了占 15% 的流失率，并在本研究的每个分支中保持平等的参与者，所需的样本量为 42 名参与者。

将使用 2 x 4 混合模型方差分析 (ANOVA)，治疗组作为受试者间因素，时间作为受试者内因素。 将对因变量执行单独的方差分析，并且将针对每个方差分析按时间交互作用对感兴趣的假设进行分组。

为了确定与辍学相关的缺失数据点是随机缺失还是由于系统原因缺失，我们将执行 Little's Missing Completely at Random (MCAR) 测试。 将通过使用期望最大化来执行意向治疗分析，从而使用回归方程计算缺失数据。 计划的成对比较将使用 0.05 的 alpha 水平的 Bonferroni 等式检查基线和后续期间之间的差异。

成功将使用 GROC 量表进行二分法。 GROC 上 +5 或更高的截止分数将用作成功的衡量标准。 结果测量（变化分数）与成功之间的相关性将使用独立的 t 检验进行分析，以确定组间是否存在差异。 将计算需要治疗的人数 (NNT)。 因变量之间的相关性将使用 Pearson/Spearman 相关性进行分析。 示例包括以下内容：NDI 与下颌功能测量之间的相关性、各个测试区域的 PPT 之间的相关性以及 ROM 变化与功能评分变化之间的相关性。 数据分析将包括 95% 的置信区间，表格、图表或其他数字将用于显示调查结果以增强读者的理解。 将计算和报告主要结果指标的影响大小，包括下颌 ROM、JFLS 和 TMD 残疾指数。 如果所指出的组之间没有显着差异，将执行事后功效分析以确定 II 类错误的风险。

数据安全计划/主题保密：PI 将负责对 RVPT、布拉德利大学和 UNLV 的所有临床医生、研究助理和前台人员进行保密措施和数据安全计划方面的教育。 此信息将成为现场培训的一部分，并包含在标准操作程序手册中。 PI 还将定期与每位参与的临床医生、盲法评估员和诊所办公室工作人员核对，以审查程序并监督招募和保留。 这项检查将每月通过电话进行一次。

标准操作程序：制定手册并用于培训。