Cervical Spine Thrust Joint Manipulation for Temporomandibular Disorder

Metoder: Forskningsdesign efter CONSORT retningslinjer. En blindet bedømmer vil måle ROM og PPT. Behandlende terapeuter vil kende gruppetildeling og vil modtage træning i at standardisere vurderinger og behandlinger. Selvrapportering og objektive målinger vil blive taget ved baseline, umiddelbart efter behandling en, og ved en og fire ugers opfølgning.

Dataanalyse (primær): Prøvestørrelsesestimater blev gennemført ved hjælp af G-Power, et gratis online-downloadbart program. En F-testfamilie med ANOVA: Gentagne målinger, inden for-mellem interaktionsprotokol blev valgt. Selvom det er optimalt at anvende stikprøvestørrelsesestimater omkring et funktionelt resultatmål, skabte den begrænsede brug af funktionelle mål i denne population en hindring. Prøvestørrelsesestimatet for dette projekt blev drevet omkring maksimal mundåbning (MMO), da dette er tættest relateret til funktion i TMD-populationen. For at tage højde for 15 % nedslidning og opretholde ligeværdige deltagere i hver arm af denne undersøgelse, er den ønskede stikprøvestørrelse 42 deltagere.

En 2 x 4 blandet model variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt med behandlingsgruppe som faktor mellem forsøgspersoner og tid som faktor inden for forsøgspersoner. Separate ANOVA'er vil blive udført for afhængige variable, og hypotesen af ​​interesse vil være gruppe efter tidsinteraktion for hver ANOVA.

For at afgøre, om manglende datapunkter forbundet med frafald manglede tilfældigt eller manglede af systematiske årsager, vil vi udføre Little's Missing Completely at Random (MCAR)-test. Intention to treat-analyse vil blive udført ved at bruge forventningsmaksimering, hvorved manglende data beregnes ved hjælp af regressionsligninger. Planlagte parvise sammenligninger vil undersøge forskellen mellem baseline- og opfølgningsperioder ved hjælp af Bonferroni-ligheden på et alfa-niveau på 0,05.

Succes vil blive dikotomiseret ved hjælp af GROC-skalaen. En cut-off score på +5 eller højere på GROC vil blive brugt som et mål for succes. Korrelationer mellem resultatmål (ændringsscore) og succes vil blive analyseret ved hjælp af en uafhængig t-test for at bestemme, om der er forskelle mellem grupper. Antal nødvendigt at behandle (NNT) vil blive beregnet. Korrelationer mellem afhængige variable vil blive analyseret med Pearson/Spearman korrelationer. Eksempler inkluderer følgende: korrelation mellem NDI og kæbefunktionelle mål, korrelation mellem PPT på forskellige testede områder og korrelation mellem ændring i ROM og ændring i funktionelle scores. Dataanalyse vil omfatte 95 % konfidensintervaller, og tabeller, diagrammer eller andre figurer vil blive brugt til at vise resultater for at forbedre læserens forståelse. Effektstørrelsen af ​​primære resultatmål, herunder kæbe ROM, JFLS og TMD Disability Index, vil blive beregnet og rapporteret. Hvis der ikke er nogen signifikant forskel mellem grupperne, vil der blive udført en post-hoc effektanalyse for at bestemme risikoen for type II fejl.

Datasikkerhedsplan/emnefortrolighed: PI'en vil være ansvarlig for at uddanne alle klinikere, forskningsassistenter og front office-personale med RVPT, Bradley University og UNLV i fortrolighedsforanstaltninger og datasikkerhedsplaner. Disse oplysninger vil være en del af live-træningen og inkluderet i manualerne for standarddriftsprocedurer. PI vil også med jævne mellemrum tjekke ind hos hver deltagende kliniker, blindet bedømmer og klinikkontormedarbejder for at gennemgå procedurer og overvåge rekruttering og fastholdelse. Dette tjek vil finde sted én gang om måneden over telefonen.

Standard betjeningsprocedurer: Manual udviklet og brugt i træning.