Cervicale wervelkolom Duwgewrichtmanipulatie voor temporomandibulaire stoornis

Methoden: Onderzoeksontwerp volgens CONSORT-richtlijnen. Een geblindeerde beoordelaar zal ROM en PPT meten. Behandelende therapeuten kennen groepsindeling en krijgen training om beoordelingen en behandelingen te standaardiseren. Zelfrapportage en objectieve metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, onmiddellijk na behandeling één en bij follow-ups na één en vier weken.

Gegevensanalyse (primair): schattingen van de steekproefomvang werden voltooid met behulp van G-Power, een gratis online downloadbaar programma. Een F-testfamilie met ANOVA: herhaalde metingen, binnen-tussen-interactieprotocol werd geselecteerd. Hoewel het optimaal is om schattingen van de steekproefomvang te baseren op een functionele uitkomstmaat, vormde het beperkte gebruik van functionele maten in deze populatie een obstakel. De schatting van de steekproefomvang voor dit project was gebaseerd op de maximale mondopening (MMO), aangezien dit het nauwst verband houdt met de functie in de TMD-populatie. Om rekening te houden met 15% uitval en gelijke deelnemers in elke arm van deze studie te behouden, is de gewenste steekproefomvang 42 deelnemers.

Een 2 x 4 mixed model variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt met de behandelingsgroep als de between-subjects factor en tijd als de within-subjects factor. Afzonderlijke ANOVA's zullen worden uitgevoerd voor afhankelijke variabelen en de van belang zijnde hypothese zal voor elke ANOVA gegroepeerd worden op tijdinteractie.

Om te bepalen of ontbrekende gegevenspunten die verband houden met uitvallers willekeurig of om systematische redenen ontbreken, voeren we Little's Missing Completely at Random (MCAR)-test uit. Intention-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van verwachtingsmaximalisatie, waarbij ontbrekende gegevens worden berekend met behulp van regressievergelijkingen. Geplande paarsgewijze vergelijkingen zullen het verschil onderzoeken tussen basislijn- en follow-upperiodes met behulp van de Bonferroni-gelijkheid op een alfaniveau van 0,05.

Succes wordt gedichotomiseerd met behulp van de GROC-schaal. Een afkapscore van +5 of hoger op de GROC wordt gebruikt als maatstaf voor succes. Correlaties tussen uitkomstmaten (veranderingsscores) en succes zullen worden geanalyseerd met behulp van een onafhankelijke t-toets om te bepalen of er verschillen tussen groepen bestaan. Aantal nodig om te behandelen (NNT) wordt berekend. Correlaties tussen afhankelijke variabelen zullen worden geanalyseerd met Pearson/Spearman-correlaties. Voorbeelden zijn onder meer: ​​correlatie tussen NDI en functionele kaakmetingen, correlatie tussen PPT op verschillende geteste gebieden en correlatie tussen verandering in ROM en verandering in functionele scores. Gegevensanalyse omvat 95% betrouwbaarheidsintervallen, en tabellen, grafieken of andere figuren zullen worden gebruikt om bevindingen weer te geven om het begrip van de lezer te vergroten. De effectgrootte van primaire uitkomstmaten, waaronder kaak-ROM, JFLS en TMD-beperkingsindex, wordt berekend en gerapporteerd. Als er geen significant verschil tussen de groepen wordt opgemerkt, wordt een post-hoc poweranalyse uitgevoerd om het risico op type II-fouten te bepalen.

Gegevensveiligheidsplan/onderwerpvertrouwelijkheid: De PI zal verantwoordelijk zijn voor het opleiden van alle clinici, onderzoeksassistenten en frontofficemedewerkers bij RVPT, Bradley University en UNLV in vertrouwelijkheidsmaatregelen en gegevensveiligheidsplannen. Deze informatie maakt deel uit van de live training en wordt opgenomen in de handleidingen van standaardwerkwijzen. De PI zal ook periodiek contact opnemen met elke deelnemende clinicus, geblindeerde beoordelaar en medewerker van het kantoor van de kliniek om de procedures te herzien en de werving en retentie te controleren. Deze controle vindt één keer per maand telefonisch plaats.

Standard Operating Procedures: Handleiding ontwikkeld en gebruikt in training.