Manipulação da Articulação de Impulso da Coluna Cervical para Disfunção Temporomandibular

Métodos: Projeto de pesquisa seguindo as diretrizes do CONSORT. Um avaliador cego medirá ROM e PPT. Os terapeutas de tratamento conhecerão a alocação do grupo e receberão treinamento para padronizar avaliações e tratamentos. Auto-relato e medições objetivas serão feitas no início, imediatamente após o primeiro tratamento e em uma e quatro semanas de acompanhamento.

Análise de dados (primária): As estimativas do tamanho da amostra foram concluídas usando o G-Power, um programa on-line gratuito para download. Uma família de teste F com ANOVA: Medidas repetidas, protocolo de interação entre as medidas foi selecionada. Embora seja ideal alimentar estimativas de tamanho de amostra em torno de uma medida de resultado funcional, o uso limitado de medidas funcionais nessa população criou um obstáculo. A estimativa do tamanho da amostra para este projeto foi baseada na abertura máxima da boca (MMO), pois isso se relaciona mais de perto com a função na população com DTM. Para contabilizar 15% de perda e manter participantes iguais em cada braço deste estudo, o tamanho da amostra desejado é de 42 participantes.

Uma análise de variância (ANOVA) de modelo misto 2 x 4 será usada com o grupo de tratamento como o fator entre os participantes e o tempo como o fator entre os participantes. ANOVAs separadas serão realizadas para variáveis ​​dependentes e a hipótese de interesse será agrupada por interação de tempo para cada ANOVA.

Para determinar se os pontos de dados ausentes associados às desistências estavam ausentes aleatoriamente ou ausentes por motivos sistemáticos, realizaremos o teste Little's Missing Completely at Random (MCAR). A intenção de tratar a análise será realizada usando a maximização da expectativa em que os dados ausentes são calculados usando equações de regressão. As comparações pareadas planejadas examinarão a diferença entre os períodos de linha de base e de acompanhamento usando a igualdade de Bonferroni em um nível alfa de 0,05.

O sucesso será dicotomizado usando a escala GROC. Uma pontuação de corte de +5 ou superior no GROC será usada como medida de sucesso. As correlações entre as medidas de resultados (pontuações de mudança) e o sucesso serão analisadas usando um teste t independente para determinar se existem diferenças entre os grupos. O número necessário para tratar (NNT) será calculado. Correlações entre variáveis ​​dependentes serão analisadas com correlações de Pearson/Spearman. Os exemplos incluem o seguinte: correlação entre NDI e medidas funcionais da mandíbula, correlação entre PPT em várias áreas testadas e correlação entre alteração na ADM e alteração nos escores funcionais. A análise de dados incluirá intervalos de confiança de 95%, e tabelas, gráficos ou outras figuras serão utilizadas para exibir descobertas para melhorar a compreensão do leitor. O tamanho do efeito das medidas de resultados primários, incluindo ADM da mandíbula, JFLS e Índice de Incapacidade da DTM, será calculado e relatado. Se não houver diferença significativa entre os grupos observados, uma análise de poder post-hoc será realizada para determinar o risco de erro Tipo II.

Plano de segurança de dados/confidencialidade do assunto: O PI será responsável por educar todos os médicos, assistentes de pesquisa e funcionários do front office com RVPT, Bradley University e UNLV em medidas de confidencialidade e planos de segurança de dados. Essas informações farão parte do treinamento presencial e constarão nos Manuais de Procedimentos Operacionais Padrão. O PI também verificará periodicamente cada clínico participante, avaliador cego e membro da equipe do escritório clínico para revisar os procedimentos e monitorar o recrutamento e a retenção. Essa verificação ocorrerá uma vez por mês por telefone.

Procedimentos Operacionais Padrão: Manual desenvolvido e utilizado nos treinamentos.