Cervical Spine Thrust Joint Manipulation for Temporomandibular Disorder

Metoder: Forskningsdesign etter CONSORT retningslinjer. En blindet bedømmer vil måle ROM og PPT. Behandlende terapeuter vil vite gruppetildeling og vil få opplæring i å standardisere vurderinger og behandlinger. Egenrapportering og objektive målinger vil bli tatt ved baseline, umiddelbart etter behandling en, og ved en og fire ukers oppfølging.

Dataanalyse (primær): Prøvestørrelsesberegninger ble fullført ved hjelp av G-Power, et gratis online nedlastbart program. En F-testfamilie med ANOVA: Gjentatte tiltak, innenfor-mellom interaksjonsprotokoll ble valgt. Selv om det er optimalt å bruke estimeringer av utvalgsstørrelse rundt et funksjonelt utfallsmål, skapte den begrensede bruken av funksjonelle mål i denne populasjonen en hindring. Prøvestørrelsesestimatet for dette prosjektet ble drevet rundt maksimal munnåpning (MMO) da dette er mest relatert til funksjon i TMD-populasjonen. For å stå for 15 % avgang, og opprettholde like deltakere i hver arm av denne studien, er ønsket utvalgsstørrelse 42 deltakere.

En 2 x 4 blandet modellvariansanalyse (ANOVA) vil bli brukt med behandlingsgruppe som mellom-subjekt-faktor og tid som innenfor-subjekt-faktor. Separate ANOVAer vil bli utført for avhengige variabler, og hypotesen av interesse vil grupperes etter tidsinteraksjon for hver ANOVA.

For å finne ut om manglende datapunkter knyttet til frafall manglet tilfeldig eller manglet av systematiske årsaker, vil vi utføre Little's Missing Completely at Random (MCAR)-test. Intensjon om å behandle analyse vil bli utført ved å bruke forventningsmaksimering der manglende data beregnes ved bruk av regresjonsligninger. Planlagte parvise sammenligninger vil undersøke forskjellen mellom baseline- og oppfølgingsperioder ved å bruke Bonferroni-likheten på et alfa-nivå på 0,05.

Suksess vil bli dikotomisert ved å bruke GROC-skalaen. En cut-off score på +5 eller høyere på GROC vil bli brukt som et mål på suksess. Korrelasjoner mellom utfallsmål (endringsskår) og suksess vil bli analysert ved hjelp av en uavhengig t-test for å avgjøre om det er forskjeller mellom grupper. Antall nødvendig å behandle (NNT) vil bli beregnet. Korrelasjoner mellom avhengige variabler vil bli analysert med Pearson/Spearman-korrelasjoner. Eksempler inkluderer følgende: korrelasjon mellom NDI og kjevefunksjonelle mål, korrelasjon mellom PPT på ulike områder som er testet, og korrelasjon mellom endring i ROM og endring i funksjonsskår. Dataanalyse vil inkludere 95 % konfidensintervaller, og tabeller, diagrammer eller andre figurer vil bli brukt for å vise funn for å forbedre leserens forståelse. Effektstørrelse av primære utfallsmål, inkludert jaw ROM, JFLS og TMD Disability Index vil bli beregnet og rapportert. Hvis det ikke er noen signifikant forskjell mellom grupper notert, vil en post-hoc effektanalyse bli utført for å bestemme risikoen for type II feil.

Datasikkerhetsplan/emnekonfidensialitet: PI vil være ansvarlig for å utdanne alle klinikere, forskningsassistenter og frontkontorpersonale med RVPT, Bradley University og UNLV i konfidensialitetstiltak og datasikkerhetsplaner. Denne informasjonen vil være en del av live-opplæringen og inkludert i manualene for standard operasjonsprosedyrer. PI vil også med jevne mellomrom sjekke inn med hver deltakende kliniker, blindet bedømmer og klinikkkontormedarbeider for å gjennomgå prosedyrer og overvåke rekruttering og oppbevaring. Denne sjekken vil skje en gang i måneden over telefon.

Standard driftsprosedyrer: Håndbok utviklet og brukt i opplæring.