Nyaki gerinc tolóízületi manipulációja temporomandibularis rendellenesség esetén

Módszerek: Kutatási tervezés a CONSORT irányelvei szerint. Egy vak értékelő méri a ROM-ot és a PPT-t. A kezelő terapeuták ismerik a csoportok elosztását, és képzésben részesülnek az értékelések és kezelések szabványosítására. Önjelentést és objektív méréseket végeznek a kiinduláskor, közvetlenül az első kezelés után, valamint egy és négy hetes utánkövetéskor.

Adatelemzés (elsődleges): A minta méretének becslését a G-Power, egy ingyenes online letölthető program segítségével végeztük el. Egy F-tesztcsaládot választottunk ki ANOVA-val: Ismételt mérések, interakciós protokollon belül. Bár optimális a mintanagyság-becsléseket egy funkcionális kimenetel mérőszáma köré vezérelni, a funkcionális mérőszámok korlátozott használata ebben a populációban akadályt jelentett. A projekt mintanagyságának becslése a maximális szájnyílás (MMO) körül volt, mivel ez kapcsolódik a legszorosabban a TMD-populáció működéséhez. A 15%-os lemorzsolódás figyelembevétele és a vizsgálat mindkét ágában egyenlő résztvevők megtartása érdekében a kívánt mintanagyság 42 résztvevő.

2 x 4 vegyes varianciaanalízist (ANOVA) alkalmazunk, ahol a kezelt csoport az alanyok közötti faktor, az idő pedig az alanyokon belüli faktor. Külön ANOVA-kat kell végezni a függő változókra, és az érdeklődésre számot tartó hipotézis csoportonkénti időinterakció lesz minden egyes ANOVA esetében.

Annak megállapítására, hogy a lemorzsolódáshoz kapcsolódó hiányzó adatpontok véletlenszerűen vagy szisztematikus okokból hiányoztak-e, elvégezzük a Little's Missing Completely at Random (MCAR) tesztet. A kezelési szándék elemzését a várakozás maximalizálásával hajtják végre, ahol a hiányzó adatokat regressziós egyenletek segítségével számítják ki. A tervezett páronkénti összehasonlítások megvizsgálják az alapvonal és a követési periódusok közötti különbséget a Bonferroni-egyenlőség segítségével 0,05-ös alfa szinten.

A sikert a GROC skála segítségével dichotomizálják. A GROC +5-ös vagy magasabb küszöbértéke a siker mércéje. Az eredménymutatók (változási pontszámok) és a siker közötti összefüggéseket független t-próbával elemezzük annak megállapítására, hogy vannak-e különbségek a csoportok között. A kezeléshez szükséges szám (NNT) kiszámításra kerül. A függő változók közötti összefüggéseket Pearson/Spearman korrelációkkal elemezzük. Példák a következők: korreláció az NDI és az állkapocs funkcionális mértékei között, a PPT korrelációja a különböző vizsgált területeken, valamint a ROM változása és a funkcionális pontszámok változása közötti korreláció. Az adatelemzés 95%-os konfidencia intervallumokat fog tartalmazni, és táblázatokat, diagramokat vagy egyéb ábrákat használnak a megállapítások megjelenítésére, hogy az olvasó jobban megértse. Az elsődleges kimeneti mérőszámok hatásmérete, beleértve az állkapocs ROM-ot, a JFLS-t és a TMD rokkantsági indexet, kiszámításra és jelentésre kerül. Ha nincs szignifikáns különbség a csoportok között, post-hoc teljesítményelemzést kell végezni a II. típusú hiba kockázatának meghatározására.

Adatbiztonsági terv/Tárgyak bizalmas kezelése: A PI felelős az RVPT, a Bradley Egyetem és az UNLV összes klinikusának, kutatási asszisztensének és ügyfélszolgálati munkatársának a titoktartási intézkedésekre és az adatbiztonsági tervekre vonatkozó oktatásáért. Ez az információ az élő képzés részét képezi, és szerepel a szabványos működési eljárások kézikönyvében. A PI rendszeres időközönként bejelentkezik minden részt vevő klinikushoz, elvakult értékelőhöz és a klinika irodai munkatársához, hogy áttekintse az eljárásokat, valamint figyelemmel kísérje a toborzást és a megtartást. Ez az ellenőrzés havonta egyszer történik telefonon.

Szabványos működési eljárások: Kézikönyv kidolgozva és a képzés során használt.