Manipulation de l'articulation de poussée de la colonne cervicale pour le trouble temporo-mandibulaire

Méthodes : Conception de la recherche suivant les directives CONSORT. Un évaluateur en aveugle mesurera le ROM et le PPT. Les thérapeutes traitants connaîtront la répartition des groupes et recevront une formation pour normaliser les évaluations et les traitements. L'auto-évaluation et les mesures objectives seront prises au départ, immédiatement après le premier traitement et lors des suivis d'une et quatre semaines.

Analyse des données (primaire) : Les estimations de la taille des échantillons ont été réalisées à l'aide de G-Power, un programme téléchargeable en ligne gratuit. Une famille de tests F avec ANOVA : Mesures répétées, protocole d'interaction intra-entre-deux a été sélectionnée. Bien qu'il soit optimal d'alimenter les estimations de la taille de l'échantillon autour d'une mesure de résultat fonctionnelle, l'utilisation limitée de mesures fonctionnelles dans cette population a créé un obstacle. L'estimation de la taille de l'échantillon pour ce projet a été alimentée autour de l'ouverture maximale de la bouche (MMO), car cela est le plus étroitement lié à la fonction dans la population TMD. Afin de tenir compte de 15 % d'attrition et de maintenir un nombre égal de participants dans chaque bras de cette étude, la taille d'échantillon souhaitée est de 42 participants.

Une analyse de variance de modèle mixte 2 x 4 (ANOVA) sera utilisée avec le groupe de traitement comme facteur inter-sujets et le temps comme facteur intra-sujets. Des ANOVA distinctes seront effectuées pour les variables dépendantes et l'hypothèse d'intérêt sera l'interaction groupe par temps pour chaque ANOVA.

Pour déterminer si les points de données manquants associés aux abandons étaient manquants au hasard ou manquants pour des raisons systématiques, nous effectuerons le test Little's Missing Completely at Random (MCAR). L'analyse de l'intention de traiter sera effectuée en utilisant la maximisation des attentes dans laquelle les données manquantes sont calculées à l'aide d'équations de régression. Les comparaisons par paires prévues examineront la différence entre les périodes de référence et de suivi en utilisant l'égalité de Bonferroni à un niveau alpha de 0,05.

Le succès sera dichotomisé à l'aide de l'échelle GROC. Un score limite de +5 ou plus sur le GROC sera utilisé comme mesure de réussite. Les corrélations entre les mesures des résultats (scores de changement) et le succès seront analysées à l'aide d'un test t indépendant pour déterminer s'il existe des différences entre les groupes. Le nombre nécessaire à traiter (NNT) sera calculé. Les corrélations entre les variables dépendantes seront analysées avec des corrélations de Pearson/Spearman. Les exemples incluent ce qui suit : corrélation entre les mesures fonctionnelles du NDI et de la mâchoire, corrélation entre les PPT dans diverses zones testées et corrélation entre le changement de ROM et le changement des scores fonctionnels. L'analyse des données comprendra des intervalles de confiance à 95 %, et des tableaux, des graphiques ou d'autres figures seront utilisés pour afficher les résultats afin d'améliorer la compréhension du lecteur. La taille de l'effet des principales mesures des résultats, y compris l'amplitude de mouvement de la mâchoire, le JFLS et l'indice d'invalidité TMD, sera calculée et rapportée. S'il n'y a pas de différence significative entre les groupes notés, une analyse de puissance post-hoc sera effectuée pour déterminer le risque d'erreur de type II.

Plan de sécurité des données/confidentialité du sujet : le PI sera responsable de la formation de tous les cliniciens, assistants de recherche et personnel de front office avec RVPT, Bradley University et UNLV sur les mesures de confidentialité et les plans de sécurité des données. Ces informations feront partie de la formation en direct et seront incluses dans les manuels de procédures opérationnelles standard. Le PI vérifiera également périodiquement chaque clinicien participant, évaluateur en aveugle et membre du personnel du bureau de la clinique pour examiner les procédures et surveiller le recrutement et la rétention. Cette vérification aura lieu une fois par mois par téléphone.

Procédures opératoires normalisées : Manuel élaboré et utilisé dans la formation.