Kohdunkaulan selkärangan työntönivelen manipulointi temporomandibulaarisessa häiriössä

Menetelmät: Tutkimussuunnittelu CONSORTin ohjeiden mukaisesti. Sokkoutunut arvioija mittaa ROM:n ja PPT:n. Hoitavat terapeutit tuntevat ryhmäjaon ja saavat koulutusta arvioiden ja hoitojen standardoimiseksi. Itseraportointi ja objektiiviset mittaukset tehdään lähtötilanteessa, heti ensimmäisen hoidon jälkeen sekä yhden ja neljän viikon seurannassa.

Tietojen analyysi (ensisijainen): Otoskoon arvioinnit suoritettiin G-Powerilla, joka on ilmainen online-ladattava ohjelma. Valittiin F-testiperhe, jossa oli ANOVA: Toistetut mittaukset, vuorovaikutusprotokollan sisällä. Vaikka on optimaalista käyttää otoskoon arvioita toiminnallisen tulosmitan ympärille, toiminnallisten mittareiden rajoitettu käyttö tässä populaatiossa loi esteen. Tämän projektin otoskoon arvio perustui maksimaalisen suuaukon (MMO) ympärille, koska tämä liittyy läheisimmin toimintaan TMD-populaatiossa. Haluttu otoskoko on 42 osallistujaa, jotta 15 %:n poistuminen voitaisiin ottaa huomioon ja osallistujien määrä pysyy samana tämän tutkimuksen jokaisessa osassa.

Käytetään 2 x 4 sekamallin varianssianalyysiä (ANOVA), jossa hoitoryhmä on koehenkilöiden välinen tekijä ja aika koehenkilöiden sisäisenä tekijänä. Riippuville muuttujille suoritetaan erilliset ANOVA:t, ja kiinnostava hypoteesi on ryhmä-aikavuorovaikutus jokaiselle ANOVAlle.

Suoritamme Little's Missing Completely at Random (MCAR) -testin selvittääksemme, puuttuivatko keskeyttämiseen liittyvät puuttuvat tietopisteet satunnaisesti vai puuttuivatko ne järjestelmällisistä syistä. Aikomus käsitellä analyysi suoritetaan käyttämällä odotusten maksimointia, jolloin puuttuvat tiedot lasketaan käyttämällä regressioyhtälöitä. Suunnitellut parivertailut tarkastelevat eroa lähtötilanteen ja seurantajaksojen välillä käyttämällä Bonferronin yhtälöä alfatasolla 0,05.

Menestys jaetaan kaksijakoiseksi GROC-asteikolla. Menestyksen mittana käytetään vähintään +5:n raja-arvoa GROC:ssa. Tulosmittareiden (muutospisteiden) ja onnistumisen välisiä korrelaatioita analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä sen määrittämiseksi, onko ryhmien välillä eroja. Hoitoon tarvittava määrä (NNT) lasketaan. Riippuvien muuttujien välisiä korrelaatioita analysoidaan Pearson/Spearman-korrelaatioilla. Esimerkkejä ovat seuraavat: korrelaatio NDI:n ja leuan toiminnallisten mittareiden välillä, korrelaatio PPT:n välillä eri testatuilla alueilla ja korrelaatio ROM:n muutoksen ja toiminnallisten pisteiden muutoksen välillä. Tietojen analysointi sisältää 95 %:n luottamusvälit, ja taulukoita, kaavioita tai muita lukuja käytetään tulosten näyttämiseen lukijan ymmärtämisen parantamiseksi. Ensisijaisten tulosmittausten vaikutuskoko, mukaan lukien leuan ROM, JFLS ja TMD Disability Index, lasketaan ja raportoidaan. Jos havaittujen ryhmien välillä ei ole merkittävää eroa, suoritetaan post-hoc tehoanalyysi tyypin II virheen riskin määrittämiseksi.

Tietoturvasuunnitelma/kohteen luottamuksellisuus: PI on vastuussa kaikkien RVPT:n, Bradley Universityn ja UNLV:n kliinikoiden, tutkimusavustajien ja front office -henkilöstön kouluttamisesta luottamuksellisuustoimenpiteisiin ja tietoturvasuunnitelmiin. Nämä tiedot ovat osa suoraa koulutusta ja sisältyvät vakiokäyttömenettelyjen käsikirjoihin. PI tarkistaa myös säännöllisesti jokaisen osallistuvan kliinikon, sokean arvioijan ja klinikan toimiston työntekijän kanssa tarkistaakseen menettelyt ja valvoakseen rekrytointia ja säilyttämistä. Tämä tarkistus suoritetaan kerran kuukaudessa puhelimitse.

Vakiokäyttömenettelyt: Käsikirja kehitetty ja käytetty koulutuksessa.