树突状细胞疫苗对黑色素瘤或上皮癌患者进行免疫以抵抗自体癌症表达的特定突变新抗原的能力

• 纳入标准：
• 转移性黑色素瘤或上皮癌，至少有一个可切除的病变，或在选定的病例中，可用外周血单核细胞 (PBMC)
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准可测量和可评估的转移性疾病
• 国家癌症研究所 (NCI) 病理学实验室对转移癌诊断的确认。
• 所有患者都必须对批准的标准全身治疗无效。
• 有 3 个或更少的直径小于 1 厘米且无症状的脑转移的患者符合条件。 经立体定向放射外科治疗的病变必须在治疗后临床稳定 1 个月，患者才有资格参加。 手术切除脑转移的患者符合条件。
• 大于或等于18周岁且小于或等于70周岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 的临床表现状态 0、1、2
• 从参加本研究之时起至治疗后最多四个月，男女患者都必须愿意实施节育措施。

• 血清学：

  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体血清阴性。 （本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 HIV 血清反应阳性的患者可能免疫能力下降，因此对实验性治疗的反应较弱，更容易受到其毒性的影响。）
  • 乙型肝炎抗原血清反应阴性，丙型肝炎抗体血清反应阴性。 如果丙型肝炎抗体检测呈阳性，则必须通过逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测患者是否存在抗原，并且丙型肝炎病毒核糖核酸 (HCV RNA) 呈阴性。

• 血液学

  • 在非格司亭的支持下绝对中性粒细胞计数大于 1000/mm^3
  • 白细胞（WBC）≥3000/mm^3
  • 血小板计数大于或等于 100,000/mm^3
  • 血红蛋白 > 8.0 克/分升。 可以对受试者进行输血以达到该临界值。
  • 分化簇 4 (CD4) 计数 > 200/uL

• 化学：

  • 血清丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) 低于 5.0 x ULN
  • 血清肌酐小于或等于 1.6 mg/dl
  • 总胆红素小于或等于 2.0 mg/dl，吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素必须小于或等于 3.0 mg/dl。
• 自患者接受疫苗时的任何先前全身治疗以来必须超过 4 周，并且患者的毒性必须恢复到 1 级或更低（脱发或白斑等毒性除外）。

注意：患者可能在过去 3 周内接受过小手术，只要所有毒性都恢复到 1 级或以下即可。

• 受试者的理解能力和签署书面知情同意书的意愿。
• 受试者必须在协议 03-C-0277 上共同注册。

排除标准：

• 由于治疗对胎儿或婴儿的潜在危险影响而怀孕或哺乳的育龄妇女。
• 任何形式的原发性免疫缺陷（如严重联合免疫缺陷病）。
• 并发机会性感染（本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 免疫能力下降的患者可能对实验性治疗的反应较差，并且更容易受到其毒性的影响）。
• 活动性全身感染（需要抗感染治疗）、凝血功能障碍或任何其他活动性或未代偿的重大内科疾病。
• 正在接受任何其他研究药物的患者。