帕立骨化醇新辅助治疗可切除胰腺癌的 Ib 期药效学研究 帕立骨化醇新辅助治疗可切除胰腺癌的 Ib 期药效学研究
2022年3月29日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
帕立骨化醇新辅助治疗可切除胰腺癌的 Ib 期药效学研究
这项研究的主要目的是研究帕立骨化醇（一种类似于维生素 D 的药物）对计划手术切除肿瘤的患者的胰腺肿瘤的潜在影响。
该研究还将研究手术前帕立骨化醇的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 之前未经治疗的，明显可切除的，登记时的胰腺腺癌。
- 年龄大于或等于 18 岁
- 根据主治外科医生的意见，在医学上适合手术
- 提供书面知情同意书的能力
排除标准：
- 目前怀孕、计划怀孕或哺乳的患者。
注意：有生育能力的妇女必须同意使用医学上可接受的节育形式，包括（避孕套、隔膜、宫颈帽、宫内节育器 (IUD)、手术绝育 [输卵管结扎术或接受过输精管切除术的伴侣]，或口服避孕药）。 或者 必须同意在开始研究治疗之前、参与本研究期间以及最终研究治疗后 2 周内完全戒除性交
- 高钙血症患者（血液水平大于 11.5 mg/dL）。 注意：在 Cockroft-Gault 的 GFR 为 30-60 mL/min 的患者中，在开始使用帕立骨化醇之前，血钙水平必须为 9.5 mg/dL 或更低。
- 根据 Cockroft-Gault 公式，血清肌酐 > 2.5 x ULN 或 GFR <30 mL/min。 医生认为临床上不适合接受与参与相关的治疗方案的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月28日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月23日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月29日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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