En fase Ib farmakodynamisk undersøgelse af neoadjuverende paricalcitol i resektabel bugspytkirtelkræft En fase Ib farmakodynamisk undersøgelse af neoadjuverende paricalcitol i resektabel pancreascancer

Inklusionskriterier:

• Tidligere ubehandlet, tilsyneladende resektabelt, adenokarcinom i bugspytkirtlen ved registrering.
• Alder større end eller lig med 18 år
• Medicinsk egnet til operation efter den behandlende kirurgs mening
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der i øjeblikket er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer.

Bemærk: Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret form for prævention, inklusive (kondomer, membraner, cervikal hætte, en intrauterin enhed (IUD), kirurgisk sterilitet [tubal ligering eller en partner, der har gennemgået en vasektomi], eller orale præventionsmidler). ELLER skal acceptere fuldstændigt at afholde sig fra samleje i to uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, under deltagelse i denne undersøgelse og i 2 uger efter den afsluttende undersøgelsesbehandling

• Patienter med hypercalcæmi (blodniveauer større end 11,5 mg/dL). Bemærk: Hos patienter med GFR 30-60 ml/min ved Cockroft-Gault skal calciumniveauet i blodet være 9,5 mg/dL eller lavere, før paricalcitol påbegyndes.
• Serumkreatinin > 2,5 x ULN ELLER GFR <30 ml/min ved Cockroft-Gault formel. Patienter, som efter lægens opfattelse ikke ville være klinisk egnede til at modtage det terapiregime, der er forbundet med deltagelse.