Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen Ib farmakodynaaminen tutkimus neoadjuvantista parikalsitolia leikattavassa haimasyövässä Vaiheen Ib farmakodynaaminen tutkimus neoadjuvantista parikalsitolista resekoitavassa haimasyövässä

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vaiheen Ib farmakodynaaminen tutkimus neoadjuvantista parikalsitolia leikattavassa haimasyövässä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkastella parikalsitolin (D-vitamiinin kaltainen lääke) mahdollisia vaikutuksia haimakasvaimiin potilailla, joille suunnitellaan kasvaimen kirurgista poistamista. Tutkimuksessa tarkastellaan myös parikalsitolin turvallisuutta ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin hoitamaton, ilmeisesti resekoitavissa oleva haiman adenokarsinooma rekisteröinnin yhteydessä.
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Lääketieteellisesti soveltuva leikkaukseen hoitavan kirurgin mielestä
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat parhaillaan raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.

Huomautus: hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymuotoa, mukaan lukien (kondomit, kalvot, kohdunkaulan korkki, kohdunsisäinen laite (IUD), kirurginen steriiliys [munanjohtimen ligaation tai kumppani, jolle on tehty vasektomia], tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet). TAI täytyy suostua pidättymään yhdynnästä kokonaan kaksi viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista, tähän tutkimukseen osallistumisen aikana ja 2 viikkoa viimeisen tutkimushoidon jälkeen

  • Potilaat, joilla on hyperkalsemia (veren pitoisuudet yli 11,5 mg/dl). Huomautus: Potilailla, joiden GFR on Cockroft-Gaultin mukaan 30–60 ml/min, veren kalsiumtason on oltava 9,5 mg/dl tai pienempi ennen parikalsitolin aloittamista.
  • Seerumin kreatiniini > 2,5 x ULN TAI GFR <30 ml/min Cockroft-Gault-kaavan mukaan. Potilaat, jotka lääkärin näkemyksen mukaan eivät olisi kliinisesti sopivia osallistumiseen liittyvään hoito-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsi A
Käsivarsi A: 50 mcg IV viikoittain
Lääke: Paricalcitol

Tuote: Paricalcitol

Annos/reitti/hoito-ohjelma:

Käsivarsi A: 50 mcg IV viikoittain Käsivarsi B: 12 ​​mcg PO päivittäin
Kokeellinen: Käsivarsi B
Käsivarsi B: 12 ​​mcg PO päivittäin
Lääke: Paricalcitol

Tuote: Paricalcitol

Annos/reitti/hoito-ohjelma:

Käsivarsi A: 50 mcg IV viikoittain Käsivarsi B: 12 ​​mcg PO päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 26217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Paricalcitol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa