En Fas Ib farmakodynamisk studie av neoadjuvant paricalcitol vid resektabel pankreascancer En Fas Ib farmakodynamisk studie av neoadjuvant paricalcitol vid resektabel pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Tidigare obehandlat, till synes resektabelt, adenokarcinom i bukspottkörteln vid registrering.
• Ålder högre än eller lika med 18 år
• Medicinskt lämplig för operation enligt den behandlande kirurgen
• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- Patienter som för närvarande är gravida, planerar att bli gravida eller ammar.

Obs: kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt accepterad form av preventivmedel inklusive (kondomer, membran, halshatt, en intrauterin enhet (IUD), kirurgisk sterilitet [tubal ligering eller en partner som har genomgått en vasektomi], eller orala preventivmedel). ELLER måste gå med på att helt avstå från samlag i två veckor innan studiebehandling påbörjas, under deltagande i denna studie och i 2 veckor efter den sista studiebehandlingen

• Patienter med hyperkalcemi (blodnivåer högre än 11,5 mg/dL). Obs: Hos patienter med GFR 30-60 ml/min av Cockroft-Gault måste kalciumnivåerna i blodet vara 9,5 mg/dL eller lägre innan paricalcitol påbörjas.
• Serumkreatinin > 2,5 x ULN ELLER GFR <30 ml/min enligt Cockroft-Gaults formel . Patienter som enligt läkarens åsikt inte skulle vara kliniskt lämpliga för att få den terapiregim som är förknippad med deltagande.