Badanie farmakodynamiczne fazy Ib neoadiuwantowego parykalcytolu w resekcyjnym raku trzustki Badanie farmakodynamiczne fazy Ib neoadiuwantowego parykalcytolu w resekcyjnym raku trzustki

Kryteria przyjęcia:

• Wcześniej nieleczony, pozornie nadający się do resekcji gruczolakorak trzustki w momencie rejestracji.
• Wiek większy lub równy 18 lat
• W opinii lekarza prowadzącego medycznie nadaje się do zabiegu
• Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

- Pacjentki aktualnie w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią.

Uwaga: kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowanej formy kontroli urodzeń, w tym (prezerwatywy, diafragmy, kapturek naszyjkowy, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), chirurgiczna sterylność [podwiązanie jajowodów lub partner, który przeszedł wazektomię], lub doustne środki antykoncepcyjne). LUB musi wyrazić zgodę na całkowite powstrzymanie się od współżycia przez dwa tygodnie przed rozpoczęciem badanego leczenia, podczas udziału w tym badaniu i przez 2 tygodnie po ostatnim leczeniu badanym

• Pacjenci z hiperkalcemią (stężenie we krwi powyżej 11,5 mg/dl). Uwaga: U pacjentów z GFR 30-60 ml/min według Cockroft-Gault, poziom wapnia we krwi musi wynosić 9,5 mg/dl lub mniej przed rozpoczęciem stosowania parykalcytolu.
• Stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 x GGN LUB GFR <30 ml/min według wzoru Cockrofta-Gaulta . Pacjenci, którzy w opinii lekarza nie byliby klinicznie odpowiedni do otrzymania schematu terapii związanego z uczestnictwem.