En fase Ib farmakodynamisk studie av neoadjuvant paricalcitol i resektabel bukspyttkjertelkreft En fase Ib farmakodynamisk studie av neoadjuvant paricalcitol i resektabel bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Tidligere ubehandlet, tilsynelatende resektabelt, adenokarsinom i bukspyttkjertelen ved registrering.
• Alder over eller lik 18 år
• Medisinsk egnet for kirurgi etter den behandlende kirurgens mening
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som for øyeblikket er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer.

Merk: kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk akseptert form for prevensjon, inkludert (kondomer, membraner, cervical cap, en intra-uterin enhet (IUD), kirurgisk sterilitet [tubal ligering eller en partner som har gjennomgått en vasektomi], eller p-piller). ELLER må godta å avstå fullstendig fra samleie i to uker før studiebehandlingen starter, under deltakelse i denne studien og i 2 uker etter den siste studiebehandlingen

• Pasienter med hyperkalsemi (blodnivåer over 11,5 mg/dL). Merk: Hos pasienter med GFR 30-60 ml/min ved Cockroft-Gault, må kalsiumnivået i blodet være 9,5 mg/dL eller lavere før paricalcitol startes.
• Serumkreatinin > 2,5 x ULN ELLER GFR <30 ml/min ved Cockroft-Gault-formel . Pasienter som etter legens mening ikke ville være klinisk passende for å motta terapiregimet knyttet til deltakelse.