Een farmacodynamische fase Ib-studie van neoadjuvant paricalcitol bij resectabele pancreaskanker Een farmacodynamische fase Ib-studie van neoadjuvante paricalcitol bij resectabele pancreaskanker

Inclusiecriteria:

• Eerder onbehandeld, schijnbaar reseceerbaar, adenocarcinoom van de alvleesklier bij registratie.
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
• Medisch geschikt voor een operatie naar het oordeel van de behandelend chirurg
• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die momenteel zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.

Opmerking: vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch aanvaarde vorm van anticonceptie te gebruiken, waaronder (condooms, pessariums, cervixkapje, een intra-uterien apparaat (IUD), chirurgische steriliteit [afbinden van de eileiders of een partner die een vasectomie heeft ondergaan], of orale anticonceptiva). OF moet ermee instemmen om zich volledig te onthouden van geslachtsgemeenschap gedurende twee weken voor aanvang van de studiebehandeling, tijdens deelname aan deze studie en gedurende 2 weken na de laatste studiebehandeling

• Patiënten met hypercalciëmie (bloedwaarden hoger dan 11,5 mg/dL). Opmerking: Bij patiënten met een GFR van 30-60 ml/min volgens Cockroft-Gault moeten de calciumspiegels in het bloed 9,5 mg/dL of lager zijn voordat met paricalcitol wordt begonnen.
• Serumcreatinine > 2,5 x ULN OF GFR < 30 ml/min volgens Cockroft-Gault-formule. Patiënten die, naar de mening van de arts, klinisch niet geschikt zouden zijn voor het ontvangen van het therapieregime dat is gekoppeld aan deelname.