Фармакодинамическое исследование фазы Ib неоадъювантного парикальцитола при операбельном раке поджелудочной железы Фармакодинамическое исследование фазы Ib неоадъювантного парикальцитола при операбельном раке поджелудочной железы

Критерии включения:

• Ранее не леченная, по-видимому, операбельная аденокарцинома поджелудочной железы при постановке на учет.
• Возраст больше или равен 18 годам
• По медицинским показаниям годен для операции, по мнению лечащего хирурга.
• Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

- Пациенты, которые в настоящее время беременны, планируют беременность или кормят грудью.

Примечание: женщины детородного возраста должны согласиться использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью, включая (презервативы, диафрагмы, цервикальный колпачок, внутриматочную спираль (ВМС), хирургическую стерильность [перевязка маточных труб или партнер, перенесший вазэктомию], или оральные контрацептивы). ИЛИ должны согласиться полностью воздерживаться от половых контактов в течение двух недель до начала исследуемого лечения, во время участия в этом исследовании и в течение 2 недель после последнего исследуемого лечения.

• Пациенты с гиперкальциемией (уровень в крови выше 11,5 мг/дл). Примечание. У пациентов с СКФ 30-60 мл/мин по Кокрофту-Голту уровень кальция в крови должен быть 9,5 мг/дл или ниже до начала лечения парикальцитолом.
• Креатинин сыворотки > 2,5 x ВГН ИЛИ СКФ <30 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта. Пациенты, которым, по мнению врача, было бы клинически неприемлемо получение схемы терапии, связанной с участием.