Um estudo farmacodinâmico de fase Ib do paricalcitol neoadjuvante em câncer pancreático ressecável Um estudo farmacodinâmico de fase Ib do paricalcitol neoadjuvante em câncer pancreático ressecável

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma do pâncreas não tratado anteriormente, aparentemente ressecável, no momento do registro.
• Idade maior ou igual a 18 anos
• Medicamente apto para cirurgia na opinião do cirurgião responsável
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

- Pacientes que estão atualmente grávidas, planejando engravidar ou amamentando.

Observação: as mulheres em idade fértil devem concordar em usar uma forma de controle de natalidade clinicamente aceita, incluindo (preservativos, diafragmas, capuz cervical, dispositivo intra-uterino (DIU), esterilidade cirúrgica [laqueadura de trompas ou parceiro que tenha feito vasectomia], ou contraceptivos orais). OU deve concordar em se abster completamente de relações sexuais por duas semanas antes de iniciar o tratamento do estudo, durante a participação neste estudo e por 2 semanas após o tratamento final do estudo

• Pacientes com hipercalcemia (níveis sanguíneos superiores a 11,5 mg/dL). Nota: Em pacientes com GFR 30-60 mL/min por Cockroft-Gault, os níveis de cálcio no sangue devem ser de 9,5 mg/dL ou inferiores antes de iniciar o paricalcitol.
• Creatinina sérica > 2,5 x LSN OU GFR <30 mL/min pela fórmula Cockroft-Gault. Pacientes que, na opinião do médico, não seriam clinicamente adequados para receber o regime terapêutico associado à participação.