Uno studio farmacodinamico di fase Ib sul paracalcitolo neoadiuvante nel carcinoma pancreatico resecabile Uno studio farmacodinamico di fase Ib sul paracalcitolo neoadiuvante nel carcinoma pancreatico resecabile

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma del pancreas precedentemente non trattato, apparentemente resecabile, al momento della registrazione.
• Età maggiore o uguale a 18 anni
• Idoneo dal punto di vista medico per la chirurgia secondo il parere del chirurgo curante
• Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- Pazienti che sono attualmente in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.

Nota: le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una forma di controllo delle nascite accettata dal punto di vista medico, inclusi (preservativi, diaframmi, cappuccio cervicale, un dispositivo intrauterino (IUD), sterilità chirurgica [legatura delle tube o un partner che ha subito una vasectomia], o contraccettivi orali). OPPURE deve accettare di astenersi completamente dal rapporto per due settimane prima di iniziare il trattamento in studio, durante la partecipazione a questo studio e per 2 settimane dopo il trattamento finale in studio

• Pazienti con ipercalcemia (livelli ematici superiori a 11,5 mg/dL). Nota: nei pazienti con GFR 30-60 mL/min secondo Cockroft-Gault, i livelli di calcio nel sangue devono essere 9,5 mg/dL o inferiori prima di iniziare il paracalcitolo.
• Creatinina sierica > 2,5 x ULN O GFR <30 ml/min secondo la formula di Cockroft-Gault. Pazienti che, a giudizio del medico, non sarebbero clinicamente idonei a ricevere il regime terapeutico associato alla partecipazione.