使用 Wave-one 往复式器械与单形旋转式器械单次治疗无症状坏死性下颌磨牙术后疼痛

本研究的目的是评估无症状患者使用单锉往复式（Wave-One Ni Ti 锉，DENTSPLY Maillefer）或旋转式（One Shape，Micro Mega，法国）根管器械根管治疗后的治疗后疼痛坏死磨牙 该试验将有助于临床评估往复运动在没有根尖周损伤的坏死牙齿牙髓治疗中的应用，从而减少钝化后疼痛

样本

如果第一波受试者的成功率（无痛）为 0.3，我们将需要研究每组 17 名患者才能拒绝零假设，即实验受试者和对照受试者的失败率与概率（功效）0.8 相等.与此原假设检验相关的 1 类错误概率。 这个数将增加到总数 42 以补偿随访期间的损失，样本量由 PS 程序计算

从开罗大学口腔和牙科医学院的牙髓病学诊所招募患者进行临床试验，以满足目标样本量。

开罗大学循证牙科中心的计算机软件 (http://www.random.org/) 将生成一个随机序列。 这张表将由一名共同调查员保管

运营商找到符合条件的参与者，然后根据生成的随机序列将参与者分配到任一组。

运营商找到符合条件的参与者，然后根据生成的随机序列将参与者分配到任一组。

我们将生成随机序列，将参与者分配到干预组或对照组。

运营商在找到符合条件的参与者后将对参与者进行登记。

埃及开罗大学口腔和牙科医学院牙髓病诊所的门诊病人。

• 牙科设备是 Adec 200 U.S.A.
• X 光机是 ViVi, S.r.I, Italy
• X 光胶片是 Kodac、speed D、size 2 或 Digital (RVG)
• 操作者是牙髓科硕士生

使用根尖周 X 光胶片进行 X 光检查，显示正常的根尖周组织，硬膜层和牙周膜间隙宽度正常，没有根尖周病变

术前疼痛评估：

将要求患者在 VAS 上记录疼痛程度。 将训练患者 0 为无痛，10 为最痛，他将被要求从 0 到 10 评估疼痛，​​然后按如下方式评分：

0 没有痛苦。 1-3 轻度疼痛。 4-5 中度疼痛。 7-10 剧烈疼痛

两组单次访问的标准程序

将准备标准接入腔。 将使用橡皮障进行隔离。

K 文件 10 或 15 将用于检查运河的通畅性。 ENDOFLARE 将用于在将使用 One Shape 润滑剂凝胶作为润滑剂和 2.5% NaOCl 作为冲洗剂处理的情况下扩大运河的冠状三分之一。 根管工作长度的确定将通过电子根尖定位器完成，并通过根尖 X 光片确认。

干预组 根管准备将使用 WaveOne 系统完成，并严格遵守制造商的说明。 在使用 File ISO 21 锥度 8% 仪器以 2.5% 次氯酸钠作为冲洗剂进行冠状预燃后，确定工作长度并创建下滑道。

红色锉刀 R 25 锥度 8% 将用于预备近中管；黑色 ISO 40 锥度 8% 文件将用于准备只有一个运河的远端运河。

对照组：将使用 OneShape (MICRO-MEGA) 旋转镍钛锉以 400 rpm 准备根管。 准备工作将由 One Shape N°25 - .06 在近中根管和具有 2 个根管的远根中停止；而在单个远端管的情况下，准备工作将由 One Shape 根尖 N°30 - .06 旋转锉停止。

闭塞：

在仪器和最终灌溉之后，运河将用纸尖擦干。

牙齿将在初次预约期间使用环氧树脂封闭剂封闭。

如果所有患者在手术后感到疼痛，将被要求服用安慰剂。 如果患者出现中度疼痛，他可以服用 50 毫克双氯芬酸钾（50 毫克 cataflam）。 任何无法忍受疼痛的患者都将被要求去看临床医生进行紧急治疗。 将要求患者记录编号。服用的药片数和服用时间。

术后疼痛评估：

术后疼痛定义为根管治疗开始后出现的任何程度的疼痛，而发作定义为牙髓治疗后疼痛和/或肿胀的发展或持续。

将要求患者记录封闭后 6 小时、24 小时、48 小时和 7 天的疼痛程度。

将训练患者 0 表示没有疼痛，10 表示干扰他日常生活的最严重疼痛，他将被要求按如下方式评估疼痛：

0 没有痛苦。 1-3 轻度疼痛。 4-5 中度疼痛。 7-10 剧烈疼痛