Wave-one 往復器具と One-Shape 回転器具を使用した 1 回の来院での無症候性壊死性下顎大臼歯の治療後の術後疼痛

この研究の目的は、無症候性の患者を対象に、単一ファイル往復ファイルシステム (Wave-One Ni Ti ファイル、DENTSPLY Maillefer) または回転ファイル システム (One Shape、Micro Mega、フランス) を使用して根管に器具を挿入した後の治療後の痛みを評価することです。この試験は、根尖病変のない壊死歯の歯内療法における往復運動の使用を臨床的に評価するのに役立ち、したがって抜歯後の痛みを軽減します。

サンプル

ウェーブ 1 の被験者の成功率 (痛みなし) が 0.3 の場合、実験被験者と対照被験者の失敗率が確率 (検出力) 0.8 で等しいという帰無仮説を棄却できるようにするには、各グループの 17 人の患者を研究する必要があります。 。この帰無仮説の検定に関連するタイプ 1 の誤りの確率。 この番号は、追跡中の損失を補うために合計番号 42 に増加します。サンプル サイズは PS プログラムによって計算されました。

臨床試験の患者は、目標サンプル数を満たすために、カイロ大学口腔歯学部の歯内療法クリニックから募集されます。

ランダム配列は、カイロ大学科学的根拠に基づく歯科センターのコンピューター ソフトウェア (http://www.random.org/) によって生成されます。 この表は共同研究者とともに保管されます

オペレーターは適格な参加者を見つけ、生成されたランダム シーケンスに従ってその参加者をいずれかのグループに割り当てます。

オペレーターは適格な参加者を見つけ、生成されたランダム シーケンスに従ってその参加者をいずれかのグループに割り当てます。

ランダムなシーケンスを生成し、参加者を介入グループまたは対照グループに割り当てます。

オペレーターは、適格な参加者を見つけた後、参加者を登録します。

エジプト、カイロ大学口腔歯学部の歯内療法クリニックの外来患者。

• 歯科用ユニットは Adec 200 USA です。
• X線装置はViVi, S.r.I, Italyです
• X 線フィルムは Kodac、スピード D、サイズ 2、またはデジタル (RVG) です。
• 術者は歯内療法学専攻の修士課程の学生です

根尖周囲 X 線写真フィルムを使用した X 線検査。正常な硬膜層と歯根膜腔の幅を備えた正常な根尖周囲組織、および根尖周囲病変の欠如を示します。

術前の痛みの評価:

患者はVASに痛みのレベルを記録するよう求められます。 患者は、0 が痛みなし、10 が最もひどい痛みであると訓練され、痛みを 0 から 10 まで推定するよう求められ、次のようにスコア付けされます。

0 痛みはありません。 1～3回程度の軽度の痛み。 4〜5回の中程度の痛み。 7～10度の激しい痛み

1 回の訪問で両方のグループに適用される標準的な手順

標準的なアクセスキャビティが準備されます。 隔離はラバーダムを使用して行われます。

K ファイル 10 または 15 は、管の開通性をチェックするために使用されます。 ENDOFLARE は、One Shape で治療される症例の根管の冠状 3 分の 1 を拡大するために使用されます。潤滑剤ジェルは潤滑剤として、2.5% NaOCl は洗浄剤として使用されます。 根管の有効長さの決定は、電子根尖探知器によって行われ、根尖周囲 X 線写真によって確認されます。

介入グループの根管の準備は、メーカーの指示に厳密に従い、WaveOne システムを使用して行われます。 洗浄剤として 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用した File ISO 21 テーパー 8% 装置による冠状プレフレアの後、作業長が決定され、グライド パスが作成されます。

近心管の準備には、レッド ファイル R 25 テーパー 8% が​​使用されます。黒の ISO 40 テーパー 8% ファイルは、管が 1 本しかない場合の遠位管の準備に使用されます。

対照グループ: 管は、OneShape (MICRO-MEGA) 回転ニッケルチタンやすりを 400 rpm で使用して準備されます。 準備は、近心管と遠心根の 2 本の管で One Shape N°25 - .06 によって停止されます。一方、単一の遠位管の場合、準備は One Shape の根尖 N°30 - 0.06 回転ファイルによって停止されます。

閉塞:

器具の設置と最終的な灌水の後、運河はペーパーポイントで乾燥されます。

初診時にはエポキシ樹脂シーラーを使用して歯を塞ぎます。

手術後に痛みを感じた場合は、すべての患者にプラセボを服用するよう求められます。 患者が中程度の痛みを経験した場合、50mgのジクロフェナクカリウム（カタフラム50mg）の摂取が許可されます。 耐えられない痛みがある患者は、緊急治療のために医師の診察を受けるよう求められます。 患者は番号を記録するよう求められます。服用した錠剤の数と服用時刻。

術後の痛みの評価:

術後疼痛は、根管治療の開始後に発生するあらゆる程度の痛みと定義され、一方、再燃は、歯内療法後の痛みおよび/または腫れの発生または継続と定義されます。

閉塞後 6 時間、24 時間、48 時間、7 日後の痛みのレベルを記録するよう求められます。

患者は、0 は痛みがないこと、10 は日常生活に支障をきたす最悪の痛みであることを訓練され、次のように痛みを推定するように求められます。

0 痛みはありません。 1～3回程度の軽度の痛み。 4〜5回の中程度の痛み。 7～10度の激しい痛み