무증상 괴사성 하악 대구치의 단일 방문에서 Wave-one 왕복 기구 대 단일 모양 회전 기구를 사용한 수술 후 통증

본 연구의 목적은 무증상 환자에서 단일 파일 왕복 파일 시스템(Wave-One Ni Ti file, DENTSPLY Maillefer) 또는 회전식 파일 시스템(One Shape, Micro Mega, France)으로 근관 기구 설치 후 치료 후 통증을 평가하는 것이다. 괴사 대구치 이 시험은 치근단 병변이 없는 괴사 치아의 근관 치료에서 왕복 운동의 사용을 임상적으로 평가하여 폐쇄 후 통증을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

견본

웨이브 1 대상자의 성공률(무통증)이 0.3인 경우, 실험 대상자와 대조군 대상자의 실패율이 확률(파워) 0.8과 같다는 귀무가설을 기각할 수 있도록 각 그룹에서 17명의 환자를 연구해야 합니다. . 이 귀무 가설의 이 테스트와 관련된 1종 오류 확률. 이 번호는 후속 조치 중 손실을 보상하기 위해 총 번호 42로 증가해야 하며 샘플 크기는 PS 프로그램에 의해 계산되었습니다.

목표 샘플 크기를 충족하기 위해 Cairo University 구강 및 치과 학부의 근관 치료 클리닉에서 임상 시험을 위해 환자를 모집합니다.

카이로 대학교 증거 기반 치과 센터의 컴퓨터 소프트웨어(http://www.random.org/)에 의해 무작위 순서가 생성됩니다. 이 테이블은 공동 조사자와 함께 보관됩니다.

운영자는 적격 참가자를 찾은 다음 생성된 임의 순서에 따라 참가자를 두 그룹 중 하나에 할당합니다.

운영자는 적격 참가자를 찾은 다음 생성된 임의 순서에 따라 참가자를 두 그룹 중 하나에 할당합니다.

무작위 시퀀스를 생성하고 참가자를 개입 또는 통제 그룹에 할당합니다.

운영자는 적격자를 찾은 후 참가자를 등록합니다.

이집트 카이로 대학교 구강 및 치과 학부의 근관 치료 클리닉 외래 환자.

• 치과 단위는 Adec 200 U.S.A.입니다.
• 엑스레이 장비는 ViVi, S.r.I, Italy입니다.
• X-레이 필름은 Kodac, 속도 D, 크기 2 또는 디지털(RVG)입니다.
• 운영자는 근관치료과 석사과정생입니다.

치근단 주위 조직이 정상이고 치경막과 치주막 공간의 폭이 정상이며 치근단 병변이 없는 것을 보여주는 치근단 방사선 필름을 이용한 방사선 검사

수술 전 통증 평가:

환자는 VAS에 통증 수준을 기록하도록 요청받을 것입니다. 환자는 0이 통증 없음, 10이 가장 심한 통증임을 훈련하고 통증을 0에서 10까지 평가하도록 요청하고 다음과 같이 점수를 매깁니다.

0 통증 없음. 1-3 경미한 통증. 4-5 중등도 통증. 7-10 심한 통증

단일 방문에서 두 그룹에 대한 표준 절차

표준 액세스 캐비티가 준비됩니다. 격리는 러버댐을 사용하여 수행됩니다.

K 파일 10 또는 15는 근관의 개방성을 확인하는 데 사용됩니다. Endoflare는 One Shape Lubricant gel로 치료할 경우 근관의 coronal 1/3을 확대하는 데 사용되며 윤활제로 2.5% NaOCl을 관주제로 사용합니다. 근관의 작동 길이는 전자 근관장 탐지기에 의해 결정되고 치근단 방사선 사진으로 확인됩니다.

개입 그룹 근관 준비는 제조업체의 지침을 엄격히 준수하여 WaveOne 시스템을 사용하여 수행됩니다. 2.5% 차아염소산나트륨을 관주액으로 사용하는 File ISO 21 테이퍼 8% 기기를 사용한 코로나 사전 플레어링 후 작업 길이를 결정하고 글라이드 경로를 생성합니다.

Red file R 25 taper 8%는 근심관을 준비하는 데 사용됩니다. Black ISO 40 taper 8% 파일은 단일 근관만 있는 원위 근관을 준비하는 데 사용됩니다.

대조군: 근관은 400rpm에서 OneShape(MICRO-MEGA) 회전식 니켈-티타늄 파일로 준비됩니다. 프렙은 2개의 근심관이 있는 근심관과 말단 뿌리에서 One Shape N°25 - .06에 의해 중지됩니다. 단일 원위 근관의 경우 One Shape apical N°30 - .06 회전식 파일에 의해 프렙이 중단됩니다.

폐색:

계측 및 최종 관개 후 근관은 페이퍼 포인트로 건조됩니다.

치아는 에폭시 수지 실러를 사용하여 초기 약속 중에 폐쇄됩니다.

시술 후 통증이 있을 경우 모든 환자에게 위약을 복용하도록 요청합니다. 환자가 중등도의 통증을 경험하면 디클로페낙칼륨 50mg(cataflam 50mg)을 복용할 수 있습니다. 참을 수 없는 통증이 있는 환자는 응급 치료를 위해 임상의를 방문해야 합니다. 환자는 번호를 기록하도록 요청받을 것입니다. 복용한 알약의 수와 복용 시간.

수술 후 통증 평가:

수술 후 통증은 근관 치료를 시작한 후 발생하는 모든 정도의 통증으로 정의되며, 플레어 업은 근관 치료 후 통증 및/또는 부종이 발생하거나 지속되는 것으로 정의됩니다.

폐색 후 6시간, 24시간, 48시간 및 7일에 통증 수준을 기록하도록 요청받을 것입니다.

환자는 0이 통증 없음, 10이 일상 생활에 지장을 주는 최악의 통증임을 교육하고 다음과 같이 통증을 추정하도록 요청받게 됩니다.

0 통증 없음. 1-3 경미한 통증. 4-5 중등도 통증. 7-10 심한 통증