心脏手术中的右心室超声心动图 (ReVERSE)
接受冠状动脉旁路移植手术的患者右心室功能对后负荷、前负荷和吸入氧变化的反应
术后右心室 (RV) 功能障碍会大大增加心脏手术后的死亡率和心力衰竭风险。 为了在治疗和早期诊断中取得成功,全面了解这种情况至关重要。
这项研究有两个主要目的。
围手术期目的:
调查超声心动图测量值的变化与基线时和冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后的血流动力学变化之间的相关性。
术后目的:
评估单独生理干预期间血液动力学和超声心动图参数的变化(增加前负荷/后负荷、氧气分数、起搏模式 (AAI/DDD/VVI))。
研究概览
详细说明
临床程序:
对于麻醉、手术和体外循环的手术标准程序。 这包括安装肺动脉导管和进行经食管超声心动图检查。 为了本研究的目的,将获得额外的 TEE 图像和经胸超声心动图 (TTE),以便将不同的超声心动图指数与血液动力学测量相关联,并研究 TTE 和 TEE 测量之间的任何差异。
经胸超声心动图 (TTE):
基本 TTE 将在麻醉诱导后、手术开始前进行,并在到达 ICU 后立即重复。
来自 TTE 的图像采集:
- 右心室分数面积变化 (RVFAC) 的二维心尖 4 腔视图
- M 型三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)。
- M 型外侧二尖瓣环平面收缩期偏移 (MAPSE) 测量
经食管超声心动图 (TEE):
探头放置后和开始手术前,将进行 TEE。 在手术过程中,探头将留在原位以进行连续成像。 将根据治疗麻醉师和外科医生的要求获取用于患者治疗的标准视图。
将添加其他视图以获得标准的 2D 测量、M 模式测量、频谱多普勒测量、心肌多普勒组织成像、RV 功能的应变和 3D 测量。
测量将在整个手术的不同阶段进行,然后经过一段相对血流动力学稳定性定义为:1 分钟心率变化不超过 10 次/分钟,平均动脉压最大变化 10 毫米汞柱,最大变化 3 毫米汞柱中心静脉压和血管活性药物给药无变化。 如果无法实现血液动力学稳定性,将输入注释注释。
超声心动图的时间点:
TEE 将在手术期间和手术后的四个不同时间点进行:
第一阶段:麻醉诱导后。 第 2 阶段:完全胸骨切开术后 第 3 阶段:完成体外循环后 第 4 阶段:到达 ICU 后立即进行,每次干预后将重复
干预措施 将分别研究每项干预措施,并且在每次干预措施之前,患者将恢复到血流动力学基线。
特伦德伦堡位置 5 分钟将被调查。 将研究以下呼气末正压:0 cm H2O、5 cm H2O 和 10 cm H2O。
将研究以下吸入 O2 分数:0.5 和 1.0,每种设置下持续 10 分钟。
将研究以下起搏器设置:房室起搏超过患者固有节律 10 bpm,心房起搏超过患者固有节律 10 bpm,心室起搏超过患者固有节律 10 bpm
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 择期冠状动脉旁路移植术患者
- 正常左心室功能定义为术前 TTE 上 LVEF 超过 50%
排除标准:
- 预先存在的右心室畸形
- 术前严重右心室功能不全
- 预先存在的非窦性心律
- 预先存在的二尖瓣狭窄或严重反流
- 预先存在的肺动脉高压
- 预先存在的三尖瓣狭窄或严重反流
- 存在食管狭窄或阻塞等 TEE 探头放置禁忌症的患者
- 有 Swan-Ganz 导管置入禁忌症的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:所有患者
所有患者都将接受治疗 (CABG) 和术后三种不同的干预措施:
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后负荷:术后将检查三个水平的呼气末正压 (PEEP):0 cm H2O、5 cm H2O、10 cm H2O 预负荷:将研究特伦德伦堡位置 5 分钟
将研究以下吸入 O2 分数:分别为 0.5 和 1.0,持续 10 分钟
将研究以下起搏器设置:房室起搏超过患者固有节律 10 bpm,心房起搏超过患者固有节律 10 bpm,心室起搏超过患者固有节律 10 bpm
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用 TAPSE 评估 CABG 期间右心室功能的变化
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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评估 CABG 手术期间 RV 功能的变化
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在标准 CABG 手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次干预后用 TAPSE 评估右心室功能
大体时间:术后即刻
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每次干预后 TAPSE 的变化
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术后即刻
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CABG 期间使用 Swan-Ganz 测量的心输出量变化
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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用热稀释技术测量的心输出量
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在标准 CABG 手术期间
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每次干预后使用 Swan-Ganz 测量的心输出量变化
大体时间:术后即刻
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用热稀释技术测量的心输出量
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术后即刻
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右心室功能参数 S' 对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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S'的变化
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术后即刻
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CABG 期间右心室功能参数 S' 的反应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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S'的变化
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在标准 CABG 手术期间
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右心室功能参数 Tei 指数对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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Tei 指数的变化
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间右心室功能参数 Tei 指数的反应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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Tei 指数的变化
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在标准 CABG 手术期间
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右心室功能参数 RVFAC 对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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RVFAC 的变化
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间右心室功能参数 RVFAC 的反应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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RVFAC 的变化
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在标准 CABG 手术期间
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左心室功能参数 MAPSE 对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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MAPSE 的变化
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间左心室功能参数 MAPSE 的响应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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MAPSE 的变化
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在标准 CABG 手术期间
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右心室功能参数应变 % 对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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应变变化%
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间右心室功能参数应变 % 的响应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
|
应变变化%
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在标准 CABG 手术期间
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右心室功能参数应变率对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
|
应变率的变化
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间右心室功能参数应变率的响应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
|
应变率的变化
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在标准 CABG 手术期间
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右心室功能参数 RV 大小对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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房车尺寸的变化
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间右心室功能参数 RV 大小的反应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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房车尺寸的变化
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在标准 CABG 手术期间
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右心室功能参数肺动脉流速对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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肺动脉流速变化
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间右心室功能参数肺动脉血流速度的反应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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肺动脉流速变化
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在标准 CABG 手术期间
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右心室功能参数 RVEF 对每次干预的反应
大体时间:术后即刻
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用 3D 回波测量 RVEF 的变化
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间右心室功能参数 RVEF 的反应
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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用 3D 回波测量 RVEF 的变化
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在标准 CABG 手术期间
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CABG 期间右心室功能参数 RVEF 的反应
大体时间:术后即刻
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用 3D 回波测量 RVEF 的变化
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术后即刻
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在标准 CABG 手术期间使用 Swan Ganz 测量的心输出量变化
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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在术后期间的每次干预后,将使用热稀释技术测量心输出量。
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在标准 CABG 手术期间
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使用 Swan Ganz 测量的每次干预后心输出量的变化
大体时间:术后即刻
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在术后期间的每次干预后,将使用热稀释技术测量心输出量。
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术后即刻
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响应每次干预的血流动力学压力变化
大体时间:术后即刻
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在术后期间的每次干预后,将使用 Swan Ganz 导管测量血流动力学压力
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术后即刻
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标准 CABG 手术期间血流动力学压力的变化
大体时间:在标准 CABG 手术期间
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在术后期间的每次干预后,将使用 Swan Ganz 导管测量血流动力学压力
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在标准 CABG 手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lars Grønlykke, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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