심장 수술에서의 우심실 심장 초음파 검사 (ReVERSE)
관상동맥우회술 환자의 후부하, 전부하 및 흡기산소 변화에 따른 우심실 기능의 반응
수술 후 우심실(RV) 기능 장애는 심장 수술 후 사망률과 심부전 위험을 크게 증가시킵니다. 치료 및 조기 진단의 성공을 위해서는 이 상태에 대한 포괄적인 이해가 가장 중요합니다.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
수술 전후 목표:
심장초음파 측정의 변화와 기저선 및 관상동맥우회술(CABG) 수술 후의 혈역학적 변화 사이의 상관관계를 조사합니다.
수술 후 목표:
별도의 생리적 개입(예비 부하/후 부하, 산소 비율, 페이싱 모드(AAI/DDD/VVI)의 증가) 동안 혈역학 및 심초음파 매개변수의 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 절차:
마취의 수술 표준 절차로는 수술과 심폐 바이패스가 사용됩니다. 여기에는 폐동맥 카테터 설치 및 경식도 심초음파 시행이 포함됩니다. 이 연구의 목적을 위해 다양한 심초음파 지수를 혈류역학적 측정과 연관시키고 TTE와 TEE 측정 사이의 차이를 조사하기 위해 추가 TEE 이미지와 경흉부 심초음파(TTE)를 얻을 것입니다.
경흉부 심초음파(TTE):
기본 TTE는 마취 유도 후, 수술이 시작되기 전에 수행되며 ICU에 도착한 직후에 반복됩니다.
TTE에서 이미지 획득:
- 우심실 분수 영역 변화(RVFAC)에 대한 2D 정점 4 챔버 보기
- M 모드 삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍(TAPSE).
- M 모드 측면 승모판 고리형 평면 수축기 소풍(MAPSE) 측정
경식도 심초음파 검사(TEE):
프로브 배치 후 수술을 시작하기 전에 TEE가 수행됩니다. 지속적인 영상 촬영을 위해 수술 중에 탐침을 제자리에 두게 됩니다. 환자 치료에 사용되는 표준 보기는 담당 마취의와 외과의의 요구 사항에 따라 획득됩니다.
표준 2D 측정, M 모드 측정, 스펙트럼 도플러 측정, 심근 도플러 조직 이미징, 변형 및 RV 기능의 3D 측정을 얻기 위해 추가 보기가 추가됩니다.
측정은 다음과 같이 정의된 상대적 혈역학적 안정성 기간에 따라 수술 전반에 걸쳐 여러 단계에서 수행됩니다: 심장 박동의 1분당 10회 이하 변동, 평균 동맥압의 최대 변동 10 mmHg, 평균 동맥압의 최대 변동 3 mmHg 중심정맥압이 증가하고 혈관활성 약물 투여에 변화가 없습니다. 혈역학적 안정성을 달성할 수 없는 경우 주석 설명이 입력됩니다.
심초음파를 위한 시점:
TEE는 수술 중 및 수술 직후의 4가지 다른 시점에서 수행됩니다.
1단계: 마취 유도 후. 2단계: 전체 흉골 절개 후 3단계: 심폐 바이패스 완료 후 4단계: ICU 도착 직후 및 각 개입 후 반복됩니다.
개입 각 개입은 개별적으로 조사되며 각 개입 전에 환자는 혈역학적 기준선으로 돌아갑니다.
5분 동안 Trendelenburg 위치가 조사됩니다. 다음 호기말 양압이 조사됩니다: 0 cm H2O, 5 cm H2O 및 10 cm H2O.
흡기 O2의 다음 비율이 조사됩니다: 각 설정에서 10분 동안 0.5 및 1.0.
다음 심박 조율기 설정을 조사합니다: 환자의 고유 리듬에 대해 10bpm의 방실 조율, 환자의 고유 리듬에 대해 10bpm의 심방 조율, 환자의 고유 리듬에 대해 10bpm의 심실 조율
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술 환자
- 수술 전 TTE에서 50% 이상의 LVEF로 정의되는 정상적인 좌심실 기능
제외 기준:
- 기존의 우심실 기형
- 수술 전 심각한 우심실 손상
- 기존의 비동 리듬
- 기존의 승모판 협착증 또는 심한 역류
- 기존 폐 고혈압
- 기존의 삼첨판 협착증 또는 심한 역류
- 식도 협착 또는 폐쇄와 같은 TEE 프로브 배치에 대한 금기 환자
- Swan-Ganz 카테터 배치에 금기인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자
모든 환자는 치료(CABG)와 수술 후 세 가지 중재를 받게 됩니다.
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애프터로드: 수술 후 세 가지 수준의 호기말 양압(PEEP)을 검사합니다: 0cm H20, 5cm H2O, 10cm H2O 프리로드: 5분 동안 Trendelenburg 위치를 조사합니다
흡입된 O2의 다음 비율이 조사됩니다: 각각 10분 동안 0.5 및 1.0
다음 심박 조율기 설정을 조사합니다: 환자의 고유 리듬에 대해 10bpm의 방실 조율, 환자의 고유 리듬에 대해 10bpm의 심방 조율, 환자의 고유 리듬에 대해 10bpm의 심실 조율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAPSE로 평가한 CABG 동안 우심실 기능의 변화
기간: 표준 CABG 작업 중
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CABG 수술 중 RV 기능의 변화 평가
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표준 CABG 작업 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개입 후 TAPSE로 평가된 우심실 기능
기간: 수술 직후 기간
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각 개입 후 TAPSE의 변화
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수술 직후 기간
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CABG 동안 Swan-Ganz로 측정한 심박출량의 변화
기간: 표준 CABG 작업 중
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열희석법으로 측정한 심박출량
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표준 CABG 작업 중
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각 개입 후 Swan-Ganz로 측정한 심박출량의 변화
기간: 수술 직후 기간
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열희석법으로 측정한 심박출량
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수술 직후 기간
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개변수 S'의 반응
기간: 수술 직후 기간
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S'의 변화
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수술 직후 기간
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CABG 동안 우심실 기능 매개변수 S'의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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S'의 변화
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개변수 Tei 지수의 반응
기간: 수술 직후 기간
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테이 지수의 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 수술 중 우심실 기능 매개변수 Tei 지수의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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테이 지수의 변화
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개변수 RVFAC의 반응
기간: 수술 직후 기간
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RVFAC의 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 수술 중 우심실 기능 매개변수 RVFAC의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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RVFAC의 변화
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 좌심실 기능 매개변수 MAPSE의 반응
기간: 수술 직후 기간
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MAPSE의 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 수술 중 좌심실 기능 매개변수 MAPSE의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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MAPSE의 변화
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개 변수 변형 %의 반응
기간: 수술 직후 기간
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변형 %의 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 작업 중 우심실 기능 매개변수 변형 %의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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변형 %의 변화
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개 변수 변형 속도의 반응
기간: 수술 직후 기간
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변형율의 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 작동 중 우심실 기능 매개 변수 변형 속도의 응답
기간: 표준 CABG 작업 중
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변형율의 변화
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개 변수 RV 크기의 반응
기간: 수술 직후 기간
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RV 크기 변경
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수술 직후 기간
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표준 CABG 수술 중 우심실 기능 매개변수 RV 크기의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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RV 크기 변경
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개 변수 폐동맥 유속의 반응
기간: 수술 직후 기간
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폐동맥의 유속 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 수술 중 우심실 기능 파라미터 폐동맥 유속의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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폐동맥의 유속 변화
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 우심실 기능 매개변수 RVEF의 반응
기간: 수술 직후 기간
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3D 에코로 측정한 RVEF의 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 수술 중 우심실 기능 매개변수 RVEF의 반응
기간: 표준 CABG 작업 중
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3D 에코로 측정한 RVEF의 변화
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표준 CABG 작업 중
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CABG 동안 우심실 기능 매개변수 RVEF의 반응
기간: 수술 직후 기간
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3D 에코로 측정한 RVEF의 변화
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수술 직후 기간
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표준 CABG 작동 중 Swan Ganz로 측정한 심박출량 변화
기간: 표준 CABG 작업 중
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수술 후 심박출량은 열희석 기술로 측정됩니다.
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표준 CABG 작업 중
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각 개입에 대한 반응으로 Swan Ganz로 측정한 심박출량의 변화
기간: 수술 직후 기간
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수술 후 심박출량은 열희석 기술로 측정됩니다.
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수술 직후 기간
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각 개입에 따른 혈역학적 압력의 변화
기간: 수술 직후 기간
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수술 후 기간의 각 개입 후 Swan Ganz 카테터로 혈역학적 압력을 측정합니다.
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수술 직후 기간
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표준 CABG 수술 중 혈류역학적 압력의 변화
기간: 표준 CABG 작업 중
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수술 후 기간의 각 개입 후 Swan Ganz 카테터로 혈역학적 압력을 측정합니다.
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표준 CABG 작업 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars Grønlykke, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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우심실 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
예압 및 후부하의 변화에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR)완전한