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髋部骨折后的早期协调康复

2020年1月3日 更新者:Göteborg University

髋部骨折后急性期的早期协调康复——增加患者参与度的模型。

背景 研究表明,与骨科护理相比,在综合老年护理 (CGC) 单元接受治疗的髋部骨折患者报告的结果更好。 此外,通过鼓励患者参与让患者参与他们的医疗保健可以提高护理质量和改善结果。 据我们所知,还没有研究比较髋部骨折后急性期 CGC 单元内的康复计划,重点是改善患者的参与感和对患者功能的后续影响。

方法 在综合老年护理 (CGC) 单元中进行前瞻性、受控干预,并与标准 CGC 进行比较。 总共招募了 126 名骨折前的髋部骨折患者;社区住宅,可在室内移动并独立进行个人护理。 干预组 (IG):63 名患者,平均年龄 82.0 岁,对照组 (CG):63 名患者,平均年龄 80.5 岁。 干预:髋部骨折手术后患者参与的早期协调康复计划以及强化的职业治疗和物理治疗。 主要结果指标是患者出院时自我报告的参与情况。 次要结果指标是:TLS-BasicADL; Bergs 平衡量表 (BBS);跌倒效能量表 FES(S);放电和 1 个月时的短期体能电池 (SPPB) 和定时起跑 (TUG) 以及 1 个月时工具 ADL 的 ADL 阶梯。

研究概览

详细说明

在 Sahlgrenska 大学医院,髋部骨折患者从入院到出院都在 CGC 接受治疗。 据我们所知,尚未在 CGC 单位内进行过研究来比较髋部骨折后急性期的康复计划,重点是提高患者的参与感和对患者功能的影响。

因此,主要目的是评估髋部骨折手术后急性期协调住院康复的改进计划,重点是患者的感知参与。 次要目的是调查对日常生活活动、功能平衡和信心以及身体表现的影响。 进一步的目的是调查 1 个月随访时的恢复水平,包括未来跌倒的风险。

方法 研究设计 一项前瞻性、对照、干预研究。 出院后 1 个月随访的住院康复评估。

环境和参与者 这项研究是在瑞典哥德堡 Sahlgrenska 大学医院的 CGC 单位进行的,该医院包括三个病房,共有 78 张病床。 2013 年 9 月和 2014 年 5 月期间,招募了 126 名髋部骨折患者的便利样本。 根据可用床位,患者被收治到三个病房之一。 一个病房被分配为干预病房,另外两个病房被分配为对照病房。

综合老年护理 (CGC) 所有三个老年病房都遵循针对髋部骨折患者的结构化、系统的跨学科老年护理路径,从术前入院到出院。 这遵循快速通道方法,包括:评估和管理患者的躯体和心理健康、身体机能、ADL 能力、社会状况、早期活动/康复和早期出院计划。 骨科医生负责患者骨折的手术固定和患者负重后的常规 X 光检查,而患者在住院期间由老年病房的跨学科团队收治和照顾。

对照组:常规护理治疗对照组接受职业治疗师(OT)和物理治疗师(PT)(周一至周五)的标准康复治疗,为每位患者单独计划并逐步进行。 每周 7 天,术后 24 小时内开始对手术髋关节进行负重活动。 为患者提供了一本小册子,其中包含有关骨折、手术方法、锻炼方式和辅助步行和可用 ADL 辅助的信息。 使用 TLS-BasicADL [26] 收集有关患者先前的身体机能水平和执行日常生活活动 (ADL) 的能力的信息,并评估患者能够执行的当前能力。 患者每天(周一至周五)接受 PT 治疗,包括运动计划的动员和进展,次数因患者的需要和员工资源而异。 跨学科小组会议每周举行两次,讨论进展和未来规划。 对于那些返回自己家中的患者,在出院前进行 OT,指导他们使用 ADL 辅助工具,并评估家庭环境中对辅助工具的需求。 所有患者在出院前都收到了有关预防跌倒的书面和口头信息。

干涉

心理成分:

加强 OT 和 PT 协作:除了标准康复之外,重点还在于通过 OT 和 PT 与患者之间更密切的合作来促进患者参与。 鼓励患者更积极地参与他们的训练和制定康复目标并承担个人责任。 这包括 OT 和 PT 在术后 24 小时内与患者会面,他们解释了他们在住院康复过程中作为促进者的角色,以指导患者的康复过程,同时重要的是让患者感到参与和参与团队的。

使用 TLS-BasicADL 设定目标:在标准实践中使用 TLS-BasicADL 协议,但是,为了本研究的目的,添加了一个用于设定目标的附加列。 使用 TLS-BasicADL 协议鼓励患者考虑对他们来说很重要的活动,以便能够在出院时进行。 他们被邀请回答以下问题; “在住院治疗期间,哪些活动对您来说很重要?” 使用 TLS-BasicADL 协议在整个住院期间跟踪和调整个人目标。

支持患者的自我效能:通过挑战患者对跌倒的恐惧并鼓励患者进行锻炼来增强患者的自我效能。 这是在 OT 和 PT 的监督下完成的,目的是让患者有信心承担更多的责任。

物理组件:

带说明的训练套件:为了增加活动并鼓励患者在接受 OT 和 PT 治疗课程的训练中承担更多责任,为参与者提供了一个训练套件,其中包括一个滑动床单和腿带,以促进进/出床的转移、用于 ADL 训练的伸展辅助器具和放养辅助器具。 套件中包含书面和照片说明。 所有患者都接受了自我训练练习,每天进行以适应他们的依赖程度,随着患者的进展进行调整和强化。

协议强化锻炼:与对照组相比,从手术后第 2 天开始,OT 和 PT(周一至周五)每天至少提供 3 次更强化的转移、步行、平衡和 P-ADL 训练。 OT 和 PT 填写了一份培训方案,显示患者何时以及多久接受一次治疗。 此外,鼓励患者填写锻炼日记。

协作会议:除了每周两次的跨学科会议之外,OT 和 PT 每天都会开会,计划每日培训计划以避免冲突。 每周举行一次额外的会议,进一步讨论有关合作和个别患者治疗计划的常规。 使用 TLS-BasicADL 协议不断向患者提供有关其进展的反馈。

每天询问患者对治疗的不良反应,例如疼痛加剧或疲劳,如果发生这种情况,事件会记录在患者病历中,并根据需要调整治疗。

人员配备水平和评估员 所有三个病房的 OT 和 PT 人员配备水平相似,每位患者约有 0.12 名 OT 和 PT。 在两个对照病房工作的工作人员被告知研究正在进行中,但没有提供有关干预内容的信息,他们也没有治疗参与干预的患者。 在出院时和一个月时对患者进行评估的两名 OT 和三名 PT 对干预不知情,但与研究患者没有治疗关联。

结果测量 人口特征 骨折前基线数据是使用专门设计的研究问卷收集的,该调查问卷涵盖社会和生活条件、助行器的使用、有或没有陪伴的户外散步频率以及社会家庭服务/非正式帮助的水平。 有关骨折和其他医疗状况的数据是从医疗记录中收集的。 出院时,报告住院时间和出院目的地。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mölndal、瑞典、43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出现急性髋部骨折
  • 65岁或以上
  • 能够说和理解瑞典语
  • 社区住宅骨折前
  • 在有或没有助行器的情况下在室内独立行走,并进行个人护理,沐浴/淋浴除外。

排除标准:

  • 严重的药物或酒精滥用
  • 精神疾病
  • 根据便携式精神状态问卷 (SPMSQ) 记录的认知障碍 ≤ 8

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:增强协作

加强 OT 和 PT 协作以促进患者参与。 使用 TLS-BasicADL 协议设定目标。 鼓励患者考虑对他们来说很重要的活动,以便能够在出院时进行。 在整个住院期间调整目标。

支持患者的自我效能:通过挑战患者对跌倒的恐惧和鼓励锻炼的进展。

带说明的训练套件:增加活动并鼓励患者对他们的训练承担更多责任。

协议强化锻炼:OT 和 PT 每天至少提供 3 次更强化的转移、步行、平衡和 P-ADL 训练。

协作会议:每周两次跨学科会议以及每日 OT 和 PT 后勤会议以安排治疗。

加强 OT 和 PT 协作:促进患者参与。 使用 TLS-BasicADL 协议设定目标。 鼓励患者考虑对他们来说很重要的活动,以便能够在出院时进行。 在整个住院期间调整目标。

支持患者的自我效能:通过挑战患者对跌倒的恐惧和鼓励锻炼的进展。

带说明的训练套件:增加活动并鼓励患者对他们的训练承担更多责任。

协议强化锻炼:OT 和 PT 每天至少提供 3 次更强化的转移、步行、平衡和 P-ADL 训练。

协作会议:每周两次跨学科会议以及每日 OT 和 PT 后勤会议以安排治疗。

有源比较器:常规护理治疗
标准康复
对照组接受职业治疗师和物理治疗师(周一至周五)的标准康复治疗,为每位患者单独计划并逐步进行。 动员在手术后 24 小时内开始,每周 7 天。 为患者提供了一本小册子,其中包含有关骨折、手术方法、锻炼方式和辅助步行和可用 ADL 辅助的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者自评康复参与程度
大体时间:住院康复出院时,平均 14 天
患者回答了 4 个问题,这些问题是专门为这项研究制定的,关于参与的感知水平;他们的康复;与 OT 和 PT 一起制定目标;对他们的培训负有个人责任,并根据自己的喜好做出有关护理和治疗的决定。 使用四级量表回答问题;非常高的程度,中等程度,小程度或根本没有。
住院康复出院时,平均 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
交通灯系统 - BasicADL (TLS-BasicADL)
大体时间:住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
TLS-BasicADL 强调患者在基本 ADL 方面的独立程度,包括 15 种不同的活动; 6 个显示在室内转移和行走能力的项目,7 个 P-ADL 项目和 2 个附加项目;谈判楼梯和户外散步。 三个颜色编码的标记表示依赖程度;绿色=独立,黄色=监督,红色=依赖他人的身体帮助。 TLS-BasicADL 不形成综合评分,而是通过颜色编码显示患者的依赖程度; 1) 入院前以前的能力和辅助器具,2) 目前的能力和使用的辅助器具,以及 3) 患者在住院治疗期间想要达到的目标。 随着患者在住院康复期间进行活动的能力发生变化,颜色编码的标记也会相应地发生变化。
住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
活动楼梯
大体时间:随访 1 个月

使用 ADL-staircase 的 IADL 项目评估进行日常生活工具活动的能力。

ADL 楼梯是 Katz ADL 个人日常生活活动指数的扩展,增加了四个 I-ADL 项目;烹饪、购物、清洁和交通。 ADL 楼梯仅使用两层;依赖或独立,可以通过面谈和/或观察进行管理。 ADL-staircase 已显示出良好的有效性和可靠性,并且在用于老年人研究时被认为是稳定的和临床相关的。

随访 1 个月
伯格斯平衡量表 (BBS)
大体时间:住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
衡量功能平衡和跌倒风险。 BBS 评估 14 项不同难度的活动,评分范围为 0-4(0 无法执行到 4 能够完全执行)。 将项目分数相加,给出 0-56 分,其中 56 分表示正常的功能平衡。 BBS 已显示出出色的重测信度和效度。 为确定临床意义,使用了 Donoghue & Stokes 描述的最小可检测变化 (MDC) 分数,范围从 4-7 分,具体取决于基线分数。 为了区分那些有跌倒风险的人,定义了 47 分的临界值。
住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
跌倒效能量表 (FES-S)
大体时间:住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
使用瑞典版的跌倒效能量表 (FES-S) 测量平衡信心。 此版本由原来的10度等级(1-10)修改为11度等级(0 -10) 有相反的回答选项(0 完全没有信心,10 完全有信心)。 为了本研究的目的,评估了信心而不是恐惧的方面。 FES-S 包括 13 个项目,包括三个部分,六个项目测量自理,一个项目走楼梯,六个项目工具活动。 最高分是 130。Hellstrom 等人发现瑞典版量表的重测信度是可以接受的。
住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
短期体能测试 (SPPB)
大体时间:住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
短期体能电池 (SPPB) 由三个部分组成:站立平衡、步行速度 - 计时 4 m 步行和从椅子上站起来的能力。 这三个组成部分的总和构成了最终的 SPPB 分数,可能的范围是 0 到 12(12 表示下肢功能的最高程度)。 根据 Perera 等人的说法,一个小的有意义的变化是 0.5,一个实质性的有意义的变化分别是 1.0 点。 对于跌倒风险分析,得分 ≤ 6 与较高的跌倒率相关。
住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
定时启动 (TUG)
大体时间:住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月
Timed Up and Go (TUG) 测试测量执行基本日常动作的能力。 TUG 评估从标准椅子站起来、步行 3m、转身 180 度、返回和坐下的总时间。 根据 Podsiadlo 和 Richardson 的建议,TUG 在每个测试环节进行两次,一次试验和一次计时表演,中间有短暂的坐姿休息。 参与者被指示以舒适、安全的速度行走。 TUG 具有良好的评估者间和评估者内信度,是衡量功能流动性的可靠且有效的指标。 出院时 TUG 评分 >24 秒,用于分析跌倒风险,这是髋部骨折患者 6 个月时跌倒的预测指标。
住院康复出院时,平均随访 14 天 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月30日

研究完成 (实际的)

2014年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月3日

首次发布 (实际的)

2017年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月3日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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