- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03301584
Korai koordinált rehabilitáció csípőtörés után
Korai koordinált rehabilitáció csípőtörés utáni akut fázisban – a betegek fokozott részvételének modellje.
Háttér Tanulmányok kimutatták, hogy az átfogó Geriatric Care (CGC) osztályon kezelt csípőtáji töréssel rendelkező betegek jobb eredményekről számoltak be, mint az ortopédiai ellátás. Ezenkívül a betegek bevonása az egészségügyi ellátásba a betegek részvételének ösztönzése révén az ellátás jobb minőségét és jobb eredményeket eredményezhet. Tudomásunk szerint nem végeztek olyan vizsgálatot, amely összehasonlítaná a CGC egységen belüli rehabilitációs programokat a csípőtörés utáni akut fázisban, amely a betegek észlelt részvételének javítására és a betegek funkcióira gyakorolt későbbi hatásra összpontosított volna.
Módszer Prospektív, ellenőrzött beavatkozás, amelyet a Comprehensive Geriatric Care (CGC) osztályban hajtanak végre, és összehasonlítják a standard CGC-vel. Összesen 126 csípőtöréses beteget vettek fel, akik a törés előtt voltak; közösségi lakás, mobil beltéri és független a személyes gondoskodásban. Intervenciós csoport (IG): 63 beteg, átlagéletkor 82,0 év és Kontroll csoport (CG): 63 beteg átlagéletkora 80,5 év. Beavatkozás: összehangolt rehabilitációs program a beteg részvételének korai megkezdésével, valamint a csípőtáji törés műtét utáni intenzívebb munkaterápiával és fizioterápiával. Az elsődleges eredménymérő a beteg önbevallása szerinti részvétele volt az elbocsátáskor. A másodlagos eredménymérők a következők voltak: TLS-BasicADL; Bergs mérleg skála (BBS); Falls Efficacy Scale FES(S); Short Physical Performance Battery (SPPB) és Timed Up and Go (TUG) kisütéskor és 1 hónapig, valamint ADL lépcsőház műszeres ADL-hez 1 hónapnál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Sahlgrenska Egyetemi Kórházban a csípőtörésben szenvedő betegeket a felvételtől az elbocsátásig CGC-ben kezelik. Tudomásunk szerint a CGC egységen belül nem végeztek olyan vizsgálatot, amely összehasonlította volna a rehabilitációs programokat a csípőtörés utáni akut fázisban, a betegek észlelt részvételének javítására és a betegek funkcióira gyakorolt hatásra összpontosítva.
Az elsődleges cél ezért a csípőtáji műtétet követő akut fázisban a koordinált fekvőbeteg-rehabilitáció módosított programjának értékelése volt, a betegek észlelt részvételére fókuszálva. Másodlagos célunk a mindennapi élettevékenységre, a funkcionális egyensúlyra, önbizalomra és a fizikai teljesítményre gyakorolt hatás vizsgálata volt. További cél az volt, hogy megvizsgáljuk a felépülés szintjét 1 hónapos követéskor, beleértve a jövőbeli esések kockázatát is.
Módszer Tanulmánytervezés Prospektív, ellenőrzött, intervenciós vizsgálat. Fekvőbeteg-rehabilitáció értékelése a kibocsátás utáni 1 hónapos követéssel.
Helyszín és résztvevők Ezt a vizsgálatot a svédországi göteborgi Sahlgrenska Egyetemi Kórház CGC egységében végezték, amely három osztályból állt, összesen 78 ággyal. 2013 szeptemberében és 2014 májusában 126 csípőtáji törésben szenvedő betegből álló kényelmi mintát vettek fel. A betegek a három osztály egyikébe kerültek a szabad ágyak függvényében. Az egyik osztályt beavatkozási osztálynak, a másik kettőt pedig kontrollnak jelölték ki.
Átfogó Geriátriai Care (CGC) Mindhárom geriátriai osztály egy strukturált, szisztematikus interdiszciplináris geriátriai ellátási utat követ a csípőtáji törésekben szenvedő betegek számára, a műtét előtti felvételtől kezdve egészen a hazabocsátásig. Ez gyorsított megközelítést követ, beleértve; a beteg szomatikus és mentális egészségének, fizikai funkciójának, ADL képességének, szociális helyzetének felmérése és kezelése, korai mobilizáció/rehabilitáció és korai hazabocsátás tervezése. Míg az ortopéd sebészek felelősek a betegek törésének műtéti rögzítéséért és a rutin röntgenvizsgálatért, miután a beteg már elhízott, addig a betegeket kórházi tartózkodásuk alatt a geriátriai osztály interdiszciplináris csapata fogadja és ápolja.
Kontroll: Szokásos kezelés A kontrollcsoport normál rehabilitációban részesült foglalkozási terapeutáktól (OT) és fizioterapeutáktól (PT) (hétfőtől péntekig), egyénileg megtervezve, és fokozatosan haladva minden egyes betegnél. A műtétet követő 24 órán belül, heti hét napon belül megkezdődött a műtött csípő teherviselésével történő mobilizálás. A betegek kaptak egy füzetet, amely információkat tartalmaz a törésről, a műtéti módszerről, a testmozgás rendjéről, valamint az elérhető segítő gyaloglásról és ADL segédeszközökről. A TLS-BasicADL [26] segítségével információkat gyűjtöttünk a páciens korábbi fizikai funkcióiról és a mindennapi tevékenységek végzésére való képességéről (ADL), valamint a jelenlegi képességek értékeléséről, ahogyan a páciens képes volt rá. A betegek napi rendszerességgel (hétfőtől péntekig) részesültek PT kezelésében, beleértve a mozgásprogramjuk mozgósítását és előrehaladását. Az alkalmak száma a betegek szükségleteitől és a személyzeti erőforrásoktól függően változott. Hetente kétszer tartottak interdiszciplináris csapattalálkozókat, hogy megvitassák az előrehaladást és a jövőbeli tervezést. A saját otthonukba visszatérő betegeknél a hazabocsátás előtt OT-t végeztek, eligazította őket az ADL segédeszközök használatáról, és felmérte a segédeszközök szükségességét az otthoni környezetben. Minden beteg írásban és szóban is kapott tájékoztatást az esések megelőzésére vonatkozóan a hazabocsátás előtt.
Közbelépés
Pszichológiai összetevő:
Fokozott OT és PT együttműködés: A szokásos rehabilitáció mellett a hangsúlyt a betegek részvételének elősegítésére helyezték az OT és a PT közötti szorosabb együttműködésen keresztül a pácienssel. A betegeket arra ösztönözték, hogy aktívabban vegyenek részt és személyes felelősséget vállaljanak a képzésben és a rehabilitációs célok kitűzésében. Ez azt jelentette, hogy az OT és a PT a műtét utáni 24 órán belül találkozott a pácienssel, elmagyarázták szerepüket a fekvőbeteg-rehabilitációs folyamatban, mint facilitátor, hogy irányítsák a betegek felépülési folyamatát, ugyanakkor fontos volt, hogy a beteg érezze, hogy részt vesznek és részei. a csapatból.
Célmeghatározás TLS-BasicADL használatával: A TLS-BasicADL protokollt a szokásos gyakorlat szerint használták, azonban a tanulmány céljaira egy további oszlopot adtunk a célok kitűzésére. A betegeket arra ösztönözték, hogy a TLS-BasicADL protokoll használatával fontolják meg azokat a tevékenységeket, amelyek fontosak számukra, hogy el tudják végezni az elbocsátáskor. Felkérést kaptak a következő kérdés megválaszolására; – Mely tevékenységek fontosak az Ön számára a fekvőbeteg-ellátás során? Az egyéni célokat a TLS-BasicADL protokoll segítségével követték és adaptálták a kórházi tartózkodás során.
A páciens önhatékonyságának támogatása: A páciens önhatékonyságának erősítése az eleséstől való félelem leküzdésével és a páciensek edzésének előrehaladásának ösztönzésével. Ez az OT és PT felügyelete mellett történt azzal a céllal, hogy a betegek önbizalmat kapjanak a fokozott felelősségvállaláshoz.
Fizikai összetevő:
Oktatókészlet instrukciókkal: Az aktivitás növelése és a betegek fokozott felelősségvállalásának ösztönzése érdekében az OT és PT kezelések során a résztvevők egy csúszó lepedőből és lábpántból álló oktatókészletet kaptak, hogy megkönnyítsék az ágyba és az ágyból való kihelyezést. , elérési segédeszköz és készletezési segédeszköz ADL képzéséhez. Az írásos és fényképes utasításokat a készlet tartalmazza. Minden beteg önképző gyakorlatokat kapott, amelyeket naponta kellett végrehajtani a függőségi szintjének megfelelően, és a beteg előrehaladtával alkalmazkodtak és fokozódtak.
Fokozott testmozgás protokollal: A kontrollcsoporthoz képest a transzferek, a séta, az egyensúly és a P-ADL intenzívebb edzését ajánlotta legalább napi 3 alkalommal OT és PT (hétfőtől péntekig) a műtét utáni 2. naptól kezdve. Az OT és a PT kitöltött egy képzési protokollt, amely megmutatja, hogy a betegek mikor és milyen gyakran részesültek kezelésben. Ezenkívül a betegeket arra ösztönözték, hogy töltsenek ki egy edzésnaplót.
Együttműködési értekezletek: A heti kétszeri interdiszciplináris találkozókon túl az OT és a PT napi rendszerességgel találkozott, hogy megtervezzék a napi edzésterveket az ütközések elkerülése érdekében. Egy további megbeszélésre hetente egyszer került sor, hogy megvitassák az együttműködési rutinokat és az egyes betegek kezelési terveit. A betegek a TLS-BasicADL protokoll segítségével folyamatosan visszajelzést kaptak a fejlődésükről.
A betegeket naponta megkérdezték a kezelés mellékhatásairól, mint például a fokozott fájdalom vagy fáradtság, ha ez előfordulna, az eseményeket dokumentálták a betegnyilvántartásban, és a kezelést szükség szerint módosították.
Személyzeti létszám és értékelők Az OT és PT személyzet létszáma hasonló volt mindhárom osztályon, körülbelül 0,12 OT és PT betegenként. A két kontroll osztályon dolgozó munkatársak tájékoztatást kaptak arról, hogy a vizsgálat folyamatban van, de a beavatkozás tartalmáról nem adtak tájékoztatást, és nem kezelték a beavatkozásban érintett betegeket. A két OT és három PT, akik értékelték a betegeket az elbocsátáskor és egy hónapig, nem voltak vakok a beavatkozással szemben, de nem volt kezelési kapcsolatuk a vizsgálati betegekkel.
Eredmény Intézkedések Demográfiai jellemzők A törés előtti alapadatokat egy speciálisan kialakított vizsgálati kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amely kiterjedt a szociális és életkörülményekre, a járást segítő eszközök használatára, a szabadtéri séták gyakoriságára társasággal vagy anélkül, valamint a szociális otthoni szolgáltatás/informális segítség mértékére. A törésre és egyéb egészségügyi állapotokra vonatkozó adatokat orvosi feljegyzésekből gyűjtöttük össze. Az elbocsátáskor jelentették a kórházi tartózkodás hosszát és az elbocsátási célt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mölndal, Svédország, 43180
- Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut csípőtöréssel jelentkezik
- 65 éves vagy idősebb
- tud svédül beszélni és megérteni
- közösségi lakás törés előtti
- önálló járás zárt térben járássegítővel vagy anélkül, valamint személyes gondoskodásban, a fürdés/zuhanyozás kivételével.
Kizárási kritériumok:
- súlyos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- mentális betegség
- dokumentált kognitív károsodás ≤ 8 a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott együttműködés
Továbbfejlesztett OT és PT együttműködés a betegek részvételének elősegítése érdekében. Célbeállítás a TLS-BasicADL protokoll használatával. A betegeket arra ösztönözték, hogy fontolják meg a számukra fontos tevékenységeket, hogy elbocsátáskor el tudjanak végezni. A célok adaptálása a kórházi tartózkodás során. A betegek önhatékonyságának támogatása: a betegek eleséstől való félelmének leküzdésével és a testmozgás előrehaladásának ösztönzésével. Oktatókészlet utasításokkal: Az aktivitás növelése és a páciensek nagyobb felelősségvállalásának ösztönzése az edzésért. Fokozott gyakorlatok protokollal: Az OT és a PT intenzívebb edzést ajánlott az áthelyezésekre, a járásra, az egyensúlyra és a P-ADL-re, legalább napi 3 alkalommal. Együttműködési értekezletek: heti kétszer interdiszciplináris megbeszélések, valamint napi OT és PT logisztikai értekezlet a kezelés ütemezéséhez. |
Fokozott OT és PT együttműködés: a betegek részvételének elősegítése. Célbeállítás a TLS-BasicADL protokoll használatával. A betegeket arra ösztönözték, hogy fontolják meg a számukra fontos tevékenységeket, hogy elbocsátáskor el tudjanak végezni. A célok adaptálása a kórházi tartózkodás során. A betegek önhatékonyságának támogatása: a betegek eleséstől való félelmének leküzdésével és a testmozgás előrehaladásának ösztönzésével. Oktatókészlet utasításokkal: Az aktivitás növelése és a páciensek nagyobb felelősségvállalásának ösztönzése az edzésért. Fokozott gyakorlatok protokollal: Az OT és a PT intenzívebb edzést ajánlott az áthelyezésekre, a járásra, az egyensúlyra és a P-ADL-re, legalább napi 3 alkalommal. Együttműködési értekezletek: heti kétszer interdiszciplináris megbeszélések, valamint napi OT és PT logisztikai értekezlet a kezelés ütemezéséhez. |
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolási kezelés
Szabványos rehabilitáció
|
A kontrollcsoport normál rehabilitációban részesült foglalkozási terapeutáktól és fizioterapeutáktól (hétfőtől péntekig), egyénileg megtervezve, és fokozatosan haladva minden egyes betegnél.
A mobilizációt a műtétet követő 24 órán belül, heti 7 napon belül megkezdtük.
A betegek kaptak egy füzetet, amely információkat tartalmaz a törésről, a műtéti módszerről, a testmozgás rendjéről, valamint az elérhető segítő gyaloglásról és ADL segédeszközökről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek rehabilitációban való részvételének önértékelése
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap
|
A betegek 4, kifejezetten ehhez a vizsgálathoz megfogalmazott kérdésre válaszoltak, a részvétel észlelt szintjével kapcsolatban; rehabilitációjuk; együttműködés az OT-vel és a PT-vel a célok kitűzésében; személyes felelősség a képzésükért, és az ellátással és kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatala tetszés szerint.
A kérdésekre négyszintű skálán válaszoltak; nagyon magas fokú, közepes fokú, kis fokú vagy egyáltalán nem.
|
A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közlekedési lámparendszer – BasicADL (TLS-BasicADL)
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
A TLS-BasicADL kiemeli a páciens függetlenségi szintjét az alapvető ADL-ben, amely 15 különböző tevékenységből áll; 6 elem, amely bemutatja az áthelyezési és beltéri járási képességet, 7 P-ADL elem és 2 további elem; lépcsőzés és séta a szabadban.
Három színkódolt marker jelzi a függőség szintjét; zöld = független, sárga = felügyelet és piros = mások fizikai segítségétől függ.
A TLS-BasicADL nem alkot összetett pontszámot, hanem a színkódoláson keresztül mutatja meg a betegtől való függőség szintjét; 1) a kórházi felvétel előtti korábbi képesség- és segítőeszközöket, 2) az alkalmazott képesség- és segédeszközöket, valamint 3) azokat a célokat, amelyeket a beteg a fekvőbeteg-kezelés során kíván elérni.
Mivel a fekvőbeteg-rehabilitáció során a páciens tevékenységi képessége megváltozik, a színkódolt markerek ennek megfelelően módosulnak.
|
A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
|
ADL lépcsőház
Időkeret: 1 hónapos követéskor
|
Az ADL-lépcsőház IADL elemei segítségével értékelték a mindennapi életvitelben végzett hangszeres tevékenységek elvégzésére való képességet. Az ADL lépcsőház a Katz ADL Index, a mindennapi élet személyes tevékenységeinek kibővítése négy I-ADL elemmel; főzés, vásárlás, takarítás és szállítás. Az ADL lépcsőház csak két szintet használ; függő vagy független, és interjúval és/vagy megfigyeléssel adható. Az ADL-lépcső jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott, és stabilnak és klinikailag relevánsnak tekinthető, ha idősebb embereken végzett vizsgálatok során használják. |
1 hónapos követéskor
|
|
Bergs-mérlegskála (BBS)
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
A funkcionális egyensúly és az esés kockázatának mérésére.
A BBS 14, különböző nehézségű tevékenységet értékel 0-tól 4-ig terjedő pontozási tartományban (0 nem teljesíthető, 4 teljesen teljesítő).
A tételpontszámok összegzése 0-56-ig terjed, az 56 pedig a normál funkcionális egyensúlyt jelzi.
A BBS kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
A klinikai szignifikancia meghatározásához a Donoghue & Stokes által leírt minimális detektálható változás (MDC) pontszámokat használtuk, amelyek az alapvonal pontszámától függően 4-7 pontig terjedtek.
Az esés kockázatának kitett személyek megkülönböztetésére 47 pontot határoztak meg.
|
A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
|
Falls Efficacy Scale (FES-S)
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
Az egyensúlyi bizalmat a Falls Efficacy Scale (FES-S) svéd változatával mértük.
Ez a változat az eredeti 10 fokos skáláról (1-10), ahol az 1 azt jelenti, hogy „nagyon magabiztos, nem félek az eleséstől”, a 10 pedig „egyáltalán nem vagyok magabiztos, nagyon félek az eleséstől” 11 fokos skálává (0 -10) fordított válaszadási alternatívával (0 egyáltalán nem magabiztos és 10 teljesen magabiztos).
E tanulmány céljaira a félelem helyett inkább a bizalom szempontját értékeltük.
A FES-S 13 elemet tartalmaz, három részből, hat öngondoskodást mérő elemből, egy tételes lépcsőzésből és hat elemből álló hangszeres tevékenységből áll.
A maximális pontszám 130. A skála svéd változatának teszt-újrateszt megbízhatóságát Hellstrom és munkatársai elfogadhatónak találták.
|
A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) három összetevőből áll: álló egyensúly, járási sebesség – időzített 4 m-es séta – és képes felkelni a székből.
A három komponens összege tartalmazza a végső SPPB pontszámot 0 és 12 közötti lehetséges tartományban (12 az alsó végtag működésének legmagasabb fokát jelzi).
Perera és munkatársai szerint egy kis jelentős változás 0,5, a lényeges jelentős változás pedig 1,0 pont.
Az esések kockázatának elemzéséhez a ≤ 6-os pontszám magasabb esési arányhoz kapcsolódik.
|
A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
A Timed Up and Go (TUG) teszt az alapvető mindennapi mozgások elvégzésének képességét méri.
A TUG felméri a normál székből való felállás, 3 méter séta, 180 fokos elfordulás, visszatérés és leülés teljes idejét.
Podsiadlo és Richardson ajánlásai szerint a TUG-t minden tesztszakaszban kétszer végezték el, egy próba és egy időzített előadás, köztük egy rövid ülőpihenővel.
A résztvevőket arra utasították, hogy kényelmes, biztonságos sebességgel haladjanak.
A TUG jó értékelői és értékelői megbízhatósággal rendelkezik, és a funkcionális mobilitás megbízható és érvényes mérőszáma.
Az elbocsátáskor 24 másodpercnél nagyobb TUG-pontszámot használtak az esések kockázatának elemzésére, amely a 6 hónapos esések előrejelzője csípőtáji töréses betegeknél.
|
A fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor átlagosan 14 nap és 1 hónap követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lena Zidén, PhD, Göteborg University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Panagoda CE, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 12;11(11):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub3.
- Asplin G, Carlsson G, Ziden L, Kjellby-Wendt G. Early coordinated rehabilitation in acute phase after hip fracture - a model for increased patient participation. BMC Geriatr. 2017 Oct 17;17(1):240. doi: 10.1186/s12877-017-0640-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoU in Sweden 62221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .