Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig koordinert rehabilitering etter hoftebrudd

3. januar 2020 oppdatert av: Göteborg University

Tidlig koordinert rehabilitering i akutt fase etter hoftebrudd - en modell for økt pasientdeltakelse.

Bakgrunnsstudier har vist at pasienter med hoftebrudd behandlet i en Comprehensive Geriatric Care (CGC) enhet rapporterer bedre resultater sammenlignet med ortopedisk behandling. Videre kan det å involvere pasienter i helsevesenet ved å oppmuntre til pasientmedvirkning resultere i bedre kvalitet på omsorgen og forbedrede resultater. Så vidt vi vet er det ikke utført noen studie som sammenligner rehabiliteringsprogrammer innenfor en CGC-enhet i den akutte fasen etter hoftebrudd med fokus på å forbedre pasientenes opplevde deltakelse og påfølgende effekt på pasientenes funksjon.

Metode En prospektiv, kontrollert intervensjon utført i en CGC-enhet (Comprehensive Geriatric Care) og sammenlignet med standard CGC. Totalt 126 pasienter med hoftebrudd ble rekruttert som var før bruddet; fellesskapsbolig, mobil innendørs og uavhengig i personlig pleie. Intervensjonsgruppe (IG): 63 pasienter, gjennomsnittsalder 82,0 år og kontrollgruppe (CG): 63 pasienter gjennomsnittsalder 80,5 år. Intervensjon: koordinert rehabiliteringsprogram med tidlig oppstart av pasientmedvirkning og intensivert ergoterapi og fysioterapi etter hoftebruddkirurgi. Det primære utfallsmålet var egenrapportert pasientdeltakelse ved utskrivning. Sekundære utfallsmål var: TLS-BasicADL; Bergs Balanseskala (BBS); Falls effektivitetsskala FES(S); Short Physical Performance Battery (SPPB) og Timed Up and Go (TUG) ved utlading og 1 måned og ADL-trapp for instrumentell ADL ved 1 måned.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved Sahlgrenska Universitetssykehuset behandles pasienter med hoftebrudd fra innleggelse til utskrivning i CGC. Så vidt vi vet er det ikke utført noen studie innenfor en CGC-enhet for å sammenligne rehabiliteringsprogrammer i den akutte fasen etter hoftebrudd med fokus på å forbedre pasientenes opplevde deltakelse og effekt på pasientenes funksjon.

Hovedmålet var derfor å evaluere et modifisert program for koordinert døgnrehabilitering i den akutte fasen etter hoftebruddkirurgi med fokus på pasientenes opplevde deltakelse. Sekundære mål var å undersøke effekten på dagliglivets aktiviteter, funksjonell balanse og selvtillit og fysisk ytelse. Et ytterligere mål var å undersøke utvinningsnivået ved 1 måneds oppfølging inkludert risiko for fremtidige fall.

Metode Studiedesign En prospektiv, kontrollert intervensjonsstudie. Evaluering av innlagt rehabilitering med oppfølging 1 måned etter utskrivning.

Innstilling og deltakere Denne studien ble utført i en CGC-enhet ved Sahlgrenska Universitetssykehuset i Gøteborg, Sverige, bestående av tre avdelinger, med totalt 78 senger. I løpet av september 2013 og mai 2014 ble det rekruttert et bekvemmelighetsutvalg på 126 pasienter med hoftebrudd. Pasientene ble innlagt på en av de tre avdelingene avhengig av ledige senger. En avdeling ble tildelt intervensjonsavdeling og de to andre som kontroller.

Comprehensive Geriatric Care (CGC) Alle de tre geriatriske avdelingene følger en strukturert, systematisk interdisiplinær geriatrisk omsorgsvei for hoftebruddpasienter, som starter ved innleggelse preoperativt til utskrivning. Dette følger en rask tilnærming inkludert; vurdering og håndtering av pasientens somatiske og psykiske helse, fysisk funksjon, ADL-evne, sosial situasjon, tidlig mobilisering/rehabilitering og tidlig utskrivningsplanlegging. Mens ortopediske kirurger har ansvar for kirurgisk fiksering av pasientenes brudd og rutineundersøkelse av røntgenbilder etter at pasienten har vært vektbærende, legges pasientene inn og ivaretas gjennom hele sykehusoppholdet av det tverrfaglige teamet på geriatrisk avdeling.

Kontroll: Vanlig omsorgsbehandling Kontrollgruppen mottok standard rehabilitering fra ergoterapeuter (OT) og fysioterapeuter (PT) (mandag til fredag), planlagt individuelt og gradvis forløp for hver pasient. Mobilisering med vektbæring av operert hofte ble igangsatt innen 24 timer etter operasjonen, syv dager i uken. Pasientene fikk et hefte med informasjon om brudd, operasjonsmetode, treningsregime og assisterende gange og ADL-hjelp tilgjengelig. Informasjon ble samlet inn ved hjelp av TLS-BasicADL [26] angående pasientens tidligere nivåer av fysisk funksjon og evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og vurdering av nåværende evne utført slik pasienten var i stand til. Pasienter fikk behandling av PT på daglig basis (mandag til fredag) inkludert mobilisering og progresjon av treningsprogrammet, antall ganger varierte avhengig av pasientenes behov og personalressurser. Det ble holdt tverrfaglige teammøter to ganger ukentlig for å diskutere fremdrift og fremtidig planlegging. For de pasientene som returnerte til eget hjem, instruerte en OT før utskrivning dem i bruk av ADL-hjelpemidler og vurderte behovet for hjelpemidler i hjemmemiljøet. Alle pasienter fikk både skriftlig og muntlig informasjon om forebygging av fall før utskrivning.

Innblanding

Psykologisk komponent:

Forsterket OT- og PT-samarbeid: I tillegg til standard rehabilitering ble det satt fokus på å fremme pasientmedvirkning gjennom tettere samarbeid mellom OT og PT sammen med pasienten. Pasientene ble oppfordret til å ta en mer aktiv del i og personlig ansvar for sin trening og å sette rehabiliteringsmål. Dette innebar at OT og PT møtte pasienten sammen innen 24 timer postoperativt, de forklarte rollene deres i rehabiliteringsprosessen som tilrettelegger for pasientene i rehabiliteringsprosessen, samtidig som det var viktig at pasienten følte seg involvert og delt. av laget.

Målsetting ved bruk av TLS-BasicADL: TLS-BasicADL-protokollen ble brukt som i standard praksis, men en ekstra kolonne for å sette mål ble lagt til for formålet med denne studien. Pasientene ble oppfordret til å bruke TLS-BasicADL-protokollen til å vurdere aktiviteter som var viktige for dem for å kunne utføre ved utskrivning. De ble invitert til å svare på følgende spørsmål; "Hvilke aktiviteter er viktige for deg å oppnå under døgnbehandlingen?" De individuelle målene ble fulgt opp og tilpasset gjennom hele sykehusoppholdet ved bruk av TLS-BasicADL-protokollen.

Støtte pasientens selveffektivitet: For å styrke pasientens selveffektivitet ved å utfordre deres frykt for å falle og oppmuntre pasientene til å komme videre med treningen. Dette ble gjort under veiledning av OT og PT med sikte på at pasientene skulle få tillit til å ta økt ansvar.

Fysisk komponent:

Treningssett med instruksjoner: For å øke aktiviteten og oppmuntre pasientene til å ta mer ansvar for treningen ute med OT- og PT-behandlingsøkter, fikk deltakerne et treningssett bestående av et glidelaken og benbånd for å lette forflytning inn/ut av sengen , et nåhjelpemiddel og strømpehjelp for trening av ADL. Skriftlige og fotografiske instruksjoner var inkludert i settet. Alle pasienter fikk egentreningsøvelser som de skulle utføre daglig for å passe deres avhengighetsnivå, tilpasset og intensivert etter hvert som pasienten utviklet seg.

Forbedret trening med protokoll: Mer intensiv trening av forflytninger, gange, balanse og P-ADL ble tilbudt minst 3 ganger/dag av OT og PT (mandag-fredag) fra dag 2 etter operasjonen sammenlignet med kontrollgruppen. OT og PT fylte ut en treningsprotokoll som viste når og hvor ofte pasienter fikk behandling. I tillegg ble pasientene oppfordret til å fylle ut en treningsdagbok.

Samarbeidsmøter: Utover de to ganger ukentlige tverrfaglige møtene møttes OT og PT daglig for å planlegge daglige treningsplaner for å unngå kollisjon. Det ble avholdt et ekstra møte en gang i uken, for videre drøftelse av rutiner rundt samarbeid og behandlingsplaner for enkeltpasienter. Pasientene ble kontinuerlig gitt tilbakemelding om deres fremgang ved bruk av TLS-BasicADL-protokollen.

Pasientene ble daglig spurt om bivirkninger ved behandling som økte smerter eller utmattelse, dersom dette skulle inntreffe ble hendelser dokumentert i pasientjournal og behandling tilpasset etter behov.

Bemanningsnivåer og bedømmere Bemanningsnivået for OT og PT var likt på alle tre avdelingene, med ca. 0,12 OT og PT per pasient. Personalet på de to kontrollavdelingene ble informert om at studien pågikk, men det ble ikke gitt informasjon om innholdet i intervensjonen, og de behandlet heller ikke pasienter inkludert i intervensjonen. De to OT-ene og tre PT-ene som vurderte pasientene ved utskrivning og en måned var ikke blindet for intervensjonen, men hadde ingen behandlingstilknytning til studiepasientene.

Resultatmål Demografiske karakteristika Pre-fraktur grunnlinjedata ble samlet inn ved hjelp av et spesifikt utformet spørreskjema som dekker sosiale og levekår, bruk av ganghjelpemidler, hyppighet av uteturer med eller uten selskap, og nivå på sosial hjemmetjeneste/uformell hjelp. Data om bruddet og andre medisinske tilstander ble samlet inn fra journaler. Ved utskrivelse ble lengden på sykehusoppholdet og utskrivningsdestinasjonen rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mölndal, Sverige, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • viser seg med akutt hoftebrudd
  • 65 år eller eldre
  • kan snakke og forstå svensk
  • fellesskapsbolig før brudd
  • selvstendig gange innendørs med eller uten ganghjelp og i personlig pleie med unntak av bading/dusjing.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig narkotika- eller alkoholmisbruk
  • mentalt syk
  • dokumentert kognitiv svikt ≤ 8 i henhold til Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forsterket samarbeid

Forbedret OT- og PT-samarbeid for å fremme pasientmedvirkning. Målsetting ved hjelp av TLS-BasicADL-protokoll. Pasientene ble oppfordret til å vurdere aktiviteter som er viktige for dem for å kunne utføre ved utskrivning. Tilpasning av mål gjennom hele sykehusoppholdet.

Støtte pasientens selveffektivitet: ved å utfordre pasienters frykt for å falle og oppmuntre til progresjon av trening.

Treningssett med instruksjoner: Å øke aktiviteten og oppmuntre pasienter til å ta mer ansvar for treningen sin.

Forbedret trening med protokoll: Mer intensiv trening av forflytninger, gange, balanse og P-ADL ble tilbudt minst 3 ganger/dag av OT og PT.

Samarbeidsmøter: to ganger ukentlig tverrfaglige møter pluss daglig OT og PT logistikkmøte for å planlegge behandling.

Forbedret OT- og PT-samarbeid: å fremme pasientmedvirkning. Målsetting ved hjelp av TLS-BasicADL-protokoll. Pasientene ble oppfordret til å vurdere aktiviteter som er viktige for dem for å kunne utføre ved utskrivning. Tilpasning av mål gjennom hele sykehusoppholdet.

Støtte pasientens selveffektivitet: ved å utfordre pasienters frykt for å falle og oppmuntre til progresjon av trening.

Treningssett med instruksjoner: Å øke aktiviteten og oppmuntre pasienter til å ta mer ansvar for treningen sin.

Forbedret trening med protokoll: Mer intensiv trening av forflytninger, gange, balanse og P-ADL ble tilbudt minst 3 ganger/dag av OT og PT.

Samarbeidsmøter: to ganger ukentlig tverrfaglige møter pluss daglig OT og PT logistikkmøte for å planlegge behandling.

Aktiv komparator: Vanlig omsorgsbehandling
Standard rehabilitering
Kontrollgruppen fikk standard rehabilitering fra ergoterapeuter og fysioterapeuter (mandag til fredag), planlagt individuelt og gradvis forløp for hver pasient. Mobilisering ble igangsatt innen 24 timer etter operasjonen, 7 dager i uken. Pasientene fikk et hefte med informasjon om brudd, operasjonsmetode, treningsregime og assisterende gange og ADL-hjelp tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenvurdert grad av pasientmedvirkning i rehabilitering
Tidsramme: Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager
Pasientene svarte på 4 spørsmål, spesielt formulert for denne studien, angående opplevd nivå av deltakelse i; deres rehabilitering; samarbeide med OT og PT i målsetting; personlig ansvar for opplæringen deres, og ta beslutninger angående pleie og behandling så mye de vil. Spørsmålene ble besvart ved hjelp av en firenivåskala; svært høy grad, moderat grad, liten grad eller ikke i det hele tatt.
Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trafikklyssystem - BasicADL (TLS-BasicADL)
Tidsramme: Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
TLS-BasicADL fremhever pasientens grad av uavhengighet i grunnleggende ADL, bestående av 15 forskjellige aktiviteter; 6 gjenstander som viser evnen til å forflytte og gå innendørs, 7 P-ADL-gjenstander og 2 ekstra gjenstander; gå i trapper og gå utendørs. Tre fargekodede markører indikerer nivå av avhengighet; grønn=uavhengig, gul=tilsyn og rød=avhengig av fysisk hjelp fra andre. TLS-BasicADL danner ikke en sammensatt poengsum, men viser gjennom fargekodingen, nivået av avhengighet med hensyn til pasientens; 1) tidligere evner og hjelpemidler før innleggelse i sykehus, 2) presentere evne og hjelpemidler som er brukt og 3) mål som pasienten har som mål å oppnå ved døgnbehandling. Ettersom pasientens evne til å utføre aktiviteter endres under rehabilitering på sykehus, endres de fargekodede markørene tilsvarende.
Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
ADL-trapp
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging

Evnen til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet ble vurdert ved å bruke IADL-elementer i ADL-trappen.

ADL-trappen er en utvidelse av Katz ADL-indeks over personlige aktiviteter i dagliglivet, med tillegg av fire I-ADL-elementer; matlaging, shopping, rengjøring og transport. ADL-trappen bruker kun to nivåer; avhengig eller uavhengig og kan administreres gjennom intervju og/eller observasjon. ADL-trappen har vist god validitet og reliabilitet, og anses som stabil og klinisk relevant når den brukes i studert av eldre mennesker.

Ved 1 måneds oppfølging
Bergs Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
For å måle funksjonell balanse og fallrisiko. BBS vurderer 14 aktiviteter med varierende vanskelighetsgrad med et poengområde fra 0-4 (0 ute av stand til å utføre 4 fullstendig). Varepoengene summeres og gir en poengsum på 0-56, med 56 som indikerer normal funksjonell balanse. BBS har vist utmerket test-retest reliabilitet og validitet. For å bestemme klinisk signifikans ble skårer for minimal påvisbar endring (MDC) beskrevet av Donoghue & Stokes brukt, alt fra 4-7 poeng avhengig av grunnlinjeskåre. For å diskriminere de med risiko for fall, ble det definert en cut-off score på 47.
Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
Falls Efficacy Scale (FES-S)
Tidsramme: Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
Balansesikkerhet ble målt ved hjelp av den svenske versjonen av Falls Efficacy Scale (FES-S). Denne versjonen er modifisert fra den opprinnelige 10-graders skalaen (1-10) der 1 representerer 'veldig selvsikker, ingen frykt for å falle' og 10 'ikke selvsikker i det hele tatt, veldig redd for å falle', til en 11-graders skala (0 -10) med et omvendt svaralternativ (0 ikke sikker i det hele tatt og 10 helt sikker). For formålet med denne studien har aspektet tillit snarere enn frykt blitt vurdert. FES-S inkluderer 13 elementer, bestående av tre deler, seks elementer som måler egenomsorg, ett element trappegang og seks elementer instrumentelle aktiviteter. Maksimal poengsum er 130. Test-retest reliabilitet av den svenske versjonen av skalaen ble funnet å være akseptabel av Hellstrom et al.
Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
Short Physical Performance Battery (SPPB) består av tre komponenter: stående balanse, ganghastighet - tidsbestemt 4 m gange og evne til å reise seg fra stolen. Summen av de tre komponentene omfatter den endelige SPPB-skåren med et mulig område fra 0 til 12 (12 indikerer den høyeste graden av funksjon i nedre ekstremiteter). I følge Perera et al er en liten meningsfull endring henholdsvis 0,5 og en betydelig meningsfull endring 1,0 poeng. For analyse av risiko for fall er en skår på ≤ 6 assosiert med en høyere fallrate.
Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging
Timed Up and Go (TUG)-testen måler evnen til å utføre grunnleggende hverdagsbevegelser. TUG vurderer total tid for å stå opp fra en standard stol, gå 3m, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg ned. I henhold til anbefalingene fra Podsiadlo og Richardson ble TUG utført to ganger i hver testøkt, en prøve og en tidsbestemt ytelse, med en kort sittende hvile i mellom. Deltakerne ble bedt om å gå i en komfortabel og sikker hastighet. TUG har god inter-rater og intra-rater reliabilitet og er et pålitelig og gyldig mål på funksjonell mobilitet. En TUG-score >24 sekunder ved utskrivning ble brukt for analyse av risiko for fall, som er en prediktor for fall ved 6 måneder hos pasienter med hoftebrudd.
Ved utskrivning fra døgnrehabilitering i gjennomsnitt 14 dager og 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FoU in Sweden 62221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere