Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя скоординированная реабилитация после перелома бедра

3 января 2020 г. обновлено: Göteborg University

Ранняя скоординированная реабилитация в острой фазе после перелома шейки бедра — модель более активного участия пациентов.

Исходные данные Исследования показали, что пациенты с переломом шейки бедра, проходящие лечение в отделении комплексной гериатрической помощи (CGC), сообщают о лучших результатах по сравнению с ортопедической помощью. Кроме того, вовлечение пациентов в свое медицинское обслуживание путем поощрения участия пациентов может привести к повышению качества медицинской помощи и улучшению результатов. Насколько нам известно, не проводилось исследований, сравнивающих реабилитационные программы в отделении CGC во время острой фазы после перелома шейки бедра с упором на улучшение воспринимаемого участия пациентов и последующее влияние на функцию пациентов.

Метод Проспективное контролируемое вмешательство, проводимое в отделении комплексной гериатрической помощи (CGC) и сравниваемое со стандартным CGC. Всего было набрано 126 пациентов с переломом шейки бедра до перелома; общинное жилище, мобильное в помещении и независимое в личном уходе. Группа вмешательства (ИГ): 63 пациента, средний возраст 82,0 года и контрольная группа (КГ): 63 пациента, средний возраст 80,5 года. Вмешательство: скоординированная программа реабилитации с ранним началом участия пациента и усиленной трудотерапией и физиотерапией после операции по поводу перелома шейки бедра. Первичным критерием результата было самоотчетное участие пациента при выписке. Вторичными показателями результатов были: TLS-BasicADL; Шкала баланса Берга (BBS); Шкала эффективности Фоллса FES(S); Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) и Timed Up and Go (TUG) при выписке и 1 месяц и лестница ADL для инструментального ADL через 1 месяц.

Обзор исследования

Подробное описание

В Сальгренской университетской больнице пациенты с переломом шейки бедра проходят лечение с момента поступления до выписки в ЦГК. Насколько нам известно, в отделении CGC не проводилось исследований для сравнения реабилитационных программ в острую фазу после перелома шейки бедра с упором на улучшение воспринимаемого участия пациентов и влияние на функцию пациентов.

Таким образом, основной целью было оценить модифицированную программу скоординированной стационарной реабилитации во время острой фазы после операции по поводу перелома шейки бедра с упором на предполагаемое участие пациентов. Вторичные цели заключались в изучении влияния на повседневную деятельность, функциональный баланс и уверенность в себе, а также на физическую работоспособность. Еще одна цель состояла в том, чтобы исследовать уровень восстановления через 1 месяц наблюдения, включая риск падений в будущем.

Метод Дизайн исследования Проспективное контролируемое интервенционное исследование. Оценка стационарной реабилитации с последующим наблюдением через 1 месяц после выписки.

Условия и участники Это исследование проводилось в отделении CGC университетской больницы Сальгренска в Гётеборге, Швеция, включающем три отделения на 78 коек. В сентябре 2013 г. и мае 2014 г. была набрана удобная выборка из 126 пациентов с переломом шейки бедра. Пациентов госпитализировали в одну из трех палат в зависимости от наличия коек. Одна палата была выделена как интервенционная палата, а две другие - как контрольные.

Комплексная гериатрическая помощь (CGC) Все три гериатрических отделения следуют структурированному, систематическому междисциплинарному подходу к гериатрической помощи пациентам с переломом бедра, начиная с поступления в предоперационный период и заканчивая выпиской. Это следует ускоренному подходу, в том числе; оценка и управление соматическим и психическим здоровьем пациента, физическими функциями, способностью к повседневной жизни, социальным положением, ранняя мобилизация/реабилитация и планирование ранней выписки. В то время как хирурги-ортопеды несут ответственность за хирургическую фиксацию перелома пациента и обычное рентгенологическое исследование после того, как пациент перенес нагрузку, пациентов принимает и ухаживает за ними на протяжении всего пребывания в больнице междисциплинарная команда гериатрического отделения.

Контроль: обычное лечение Контрольная группа получала стандартную реабилитацию у эрготерапевтов (OT) и физиотерапевтов (PT) (с понедельника по пятницу), запланированную индивидуально и постепенно прогрессирующую для каждого пациента. Мобилизацию оперированного тазобедренного сустава с опорой на вес начинали в течение 24 часов после операции семь дней в неделю. Пациентам был предоставлен буклет с информацией о переломе, методе операции, режиме упражнений и доступной вспомогательной ходьбе и помощи ADL. Информация была собрана с использованием TLS-BasicADL [26] относительно предыдущих уровней физических функций пациента и способности выполнять повседневную деятельность (ADL), а также оценка текущих способностей, выполненная в соответствии с тем, насколько пациент был в состоянии. Пациенты получали лечение физиотерапевтом ежедневно (с понедельника по пятницу), включая мобилизацию и прогрессирование их программы упражнений, количество раз варьировалось в зависимости от потребностей пациентов и кадровых ресурсов. Два раза в неделю проводились встречи междисциплинарной группы для обсуждения прогресса и планирования на будущее. Для тех пациентов, которые возвращаются домой, OT перед выпиской инструктировал их по использованию вспомогательных средств ADL и оценивал потребность в вспомогательных средствах в домашних условиях. Все пациенты перед выпиской получали как письменную, так и устную информацию о профилактике падений.

вмешательство

Психологическая составляющая:

Улучшенное сотрудничество ОТ и ФК. В дополнение к стандартной реабилитации основное внимание было уделено содействию участию пациентов посредством более тесного сотрудничества между ОТ и ФК вместе с пациентом. Пациентов поощряли к более активному участию и личной ответственности за свое обучение и постановку целей реабилитации. Это включало в себя то, что OT и PT встретились с пациентом вместе в течение 24 часов после операции, они объяснили свою роль в процессе стационарной реабилитации в качестве фасилитаторов, чтобы направлять пациентов в процессе их восстановления, в то же время было важно, чтобы пациент чувствовал себя вовлеченным и частью команды.

Постановка целей с использованием TLS-BasicADL: Протокол TLS-BasicADL использовался как в стандартной практике, однако для целей данного исследования был добавлен дополнительный столбец для постановки целей. Пациентов поощряли, используя протокол TLS-BasicADL, рассматривать действия, которые были важны для них, чтобы они могли выполнять их при выписке. Им было предложено ответить на следующий вопрос; «Какие действия важны для вас во время стационарного лечения?» Индивидуальные цели отслеживались и адаптировались на протяжении всего пребывания в больнице с использованием протокола TLS-BasicADL.

Поддержка самоэффективности пациента: повышение самоэффективности пациента путем борьбы с его страхом падения и поощрения пациентов к выполнению упражнений. Это было сделано под наблюдением OT и PT с целью, чтобы пациенты обрели уверенность и взяли на себя повышенную ответственность.

Физический компонент:

Учебный комплект с инструкциями: чтобы повысить активность и побудить пациентов брать на себя больше ответственности за свои тренировки с помощью сеансов лечения ОТ и РТ, участникам был предоставлен учебный комплект, состоящий из скользящей простыни и бандажа для ног, чтобы облегчить перенос в/из кровати. , помощь для достижения цели и помощь при хранении для обучения ADL. В комплект входили письменные и фотоинструкции. Всем пациентам были даны упражнения для самообучения, которые они должны были выполнять ежедневно в соответствии с их уровнем зависимости, которые адаптировались и усиливались по мере прогрессирования пациента.

Усиленные упражнения по протоколу: более интенсивные тренировки по перемещению, ходьбе, равновесию и P-ADL предлагались по крайней мере 3 раза в день на OT и PT (понедельник-пятница) со 2-го дня после операции по сравнению с контрольной группой. OT и PT заполнили протокол обучения, показывающий, когда и как часто пациенты получали лечение. Кроме того, пациентам было предложено заполнить дневник упражнений.

Совещания по вопросам сотрудничества: Помимо междисциплинарных совещаний, проводимых два раза в неделю, OT и PT ежедневно встречались, чтобы планировать ежедневные графики обучения, чтобы избежать конфликтов. Раз в неделю проводились дополнительные встречи для дальнейшего обсуждения процедур сотрудничества и планов лечения отдельных пациентов. Пациенты постоянно получали отзывы об их прогрессе с использованием протокола TLS-BasicADL.

Пациентов ежедневно спрашивали о побочных реакциях на лечение, таких как усиление боли или утомляемость.

Уровни укомплектования персоналом и специалисты по оценке Уровни укомплектованности персоналом OT и PT были одинаковыми во всех трех отделениях, примерно 0,12 OT и PT на пациента. Персонал, работавший в двух контрольных палатах, был проинформирован о том, что исследование продолжается, но не было предоставлено никакой информации о содержании вмешательства, и они не лечили пациентов, включенных в вмешательство. Два OT и три PT, которые оценивали пациентов при выписке и через один месяц, не были слепы к вмешательству, но не имели связи с лечением пациентов исследования.

Результаты Показатели Демографические характеристики Исходные данные до перелома были собраны с использованием специально разработанной анкеты исследования, охватывающей социальные и бытовые условия, использование вспомогательных средств для ходьбы, частоту прогулок на свежем воздухе с компанией или без нее, а также уровень социальных услуг на дому/неофициальной помощи. Данные о переломах и других заболеваниях были собраны из медицинских карт. При выписке сообщали продолжительность пребывания в стационаре и место выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mölndal, Швеция, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с острым переломом шейки бедра
  • в возрасте 65 лет и старше
  • в состоянии говорить и понимать по-шведски
  • общественный жилой дом
  • самостоятельная ходьба в помещении с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы и в условиях личной гигиены, за исключением купания/душа.

Критерий исключения:

  • серьезное злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • психическое заболевание
  • документированные когнитивные нарушения ≤ 8 в соответствии с Кратким переносимым опросником психического статуса (SPMSQ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Расширенное сотрудничество

Расширение сотрудничества OT и PT для поощрения участия пациентов. Постановка цели по протоколу TLS-BasicADL. Пациентам было предложено рассмотреть виды деятельности, важные для них, чтобы они могли выполнять их при выписке. Адаптация целей на протяжении всего пребывания в больнице.

Поддержка самоэффективности пациента: преодоление страха пациентов перед падением и поощрение прогрессирования физических упражнений.

Учебный комплект с инструкциями: Для повышения активности и поощрения пациентов к более ответственному подходу к обучению.

Расширенные упражнения с протоколом: более интенсивные тренировки по перемещению, ходьбе, равновесию и P-ADL предлагались по крайней мере 3 раза в день на OT и PT.

Совместные встречи: два раза в неделю междисциплинарные встречи плюс ежедневные встречи по ОТ и ПТ по логистике для планирования лечения.

Расширенное сотрудничество OT и PT: способствовать участию пациентов. Постановка цели по протоколу TLS-BasicADL. Пациентам было предложено рассмотреть виды деятельности, важные для них, чтобы они могли выполнять их при выписке. Адаптация целей на протяжении всего пребывания в больнице.

Поддержка самоэффективности пациента: преодоление страха пациентов перед падением и поощрение прогрессирования физических упражнений.

Учебный комплект с инструкциями: Для повышения активности и поощрения пациентов к более ответственному подходу к обучению.

Расширенные упражнения с протоколом: более интенсивные тренировки по перемещению, ходьбе, равновесию и P-ADL предлагались по крайней мере 3 раза в день на OT и PT.

Совместные встречи: два раза в неделю междисциплинарные встречи плюс ежедневные встречи по ОТ и ПТ по логистике для планирования лечения.

Активный компаратор: Обычный уход
Стандартная реабилитация
Контрольная группа получала стандартную реабилитацию у эрготерапевтов и физиотерапевтов (с понедельника по пятницу), запланированную индивидуально и постепенно прогрессирующую для каждого пациента. Мобилизацию начинали в течение 24 часов после операции, 7 дней в неделю. Пациентам был предоставлен буклет с информацией о переломе, методе операции, режиме упражнений и доступной вспомогательной ходьбе и помощи ADL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка степени участия пациента в реабилитации
Временное ограничение: При выписке из стационара на реабилитацию в среднем 14 дней
Пациенты ответили на 4 вопроса, специально сформулированных для этого исследования, относительно воспринимаемого уровня участия; их реабилитация; совместная работа с ОТ и ПТ в целеполагании; личную ответственность за свое обучение и принятие решений относительно ухода и лечения столько, сколько они хотят. На вопросы отвечали с использованием четырехуровневой шкалы; очень высокая степень, средняя степень, малая степень или отсутствие вообще.
При выписке из стационара на реабилитацию в среднем 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система светофора — BasicADL (TLS-BasicADL)
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
TLS-BasicADL подчеркивает уровень независимости пациента в базовом ADL, состоящем из 15 различных действий; 6 предметов, показывающих способность передвигаться и ходить в помещении, 7 предметов P-ADL и 2 дополнительных предмета; преодоление лестницы и прогулки на свежем воздухе. Три маркера с цветовой кодировкой указывают на уровень зависимости; зеленый = независимый, желтый = надзор и красный = зависимый от физической помощи других. TLS-BasicADL не формирует сводную оценку, а показывает с помощью цветового кодирования уровень зависимости по отношению к пациенту; 1) предыдущие способности и вспомогательные средства до поступления в больницу, 2) имеющиеся способности и используемые вспомогательные средства и 3) цели, которые пациент стремится достичь во время стационарного лечения. Поскольку способность пациента выполнять действия во время стационарной реабилитации изменяется, маркеры с цветовой кодировкой меняются соответствующим образом.
При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Лестница АДЛ
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения

Способность к выполнению инструментальной деятельности повседневной жизни оценивалась с использованием пунктов IADL из ADL-лестницы.

Лестница ADL представляет собой расширение индекса личной активности Katz ADL в повседневной жизни с добавлением четырех пунктов I-ADL; приготовление пищи, покупки, уборка и транспорт. Лестница ADL использует только два уровня; зависимые или независимые и могут быть проведены посредством интервью и/или наблюдения. ADL-лестница показала хорошую валидность и надежность и считается стабильной и клинически значимой при использовании у пожилых людей.

Через 1 месяц наблюдения
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Для измерения функционального баланса и риска падения. BBS оценивает 14 действий различной сложности с диапазоном баллов от 0 до 4 (от 0 до 4, которые могут выполнять полностью). Баллы по пунктам суммируются, что дает оценку от 0 до 56, при этом 56 баллов указывают на нормальный функциональный баланс. BBS продемонстрировал превосходную надежность и валидность при повторном тестировании. Для определения клинической значимости использовались оценки минимального обнаруживаемого изменения (MDC), описанные Donoghue & Stokes, в диапазоне от 4 до 7 баллов в зависимости от исходной оценки. Для выявления лиц, подверженных риску падений, был определен пороговый балл 47.
При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Шкала эффективности падения (FES-S)
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Уверенность в балансе измерялась с использованием шведской версии шкалы эффективности Фоллса (FES-S). Эта версия модифицирована по сравнению с исходной 10-градусной шкалой (1-10), где 1 означает «очень уверенно, не боится упасть», а 10 — «совсем не уверен, очень боюсь падения», в 11-градусную шкалу (0). -10) с обратным вариантом ответа (0 совершенно не уверен и 10 полностью уверен). Для целей данного исследования оценивался аспект уверенности, а не страха. ФЭС-С включает 13 заданий, состоящих из трех частей, шести заданий, измеряющих уход за собой, одного задания по ходьбе по лестнице и шести заданий инструментальной деятельности. Максимальный балл — 130. Надежность шведской версии шкалы при повторном тестировании была признана приемлемой Hellstrom et al.
При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) состоит из трех компонентов: баланса в положении стоя, скорости ходьбы на 4 м и способности вставать со стула. Сумма трех компонентов составляет конечную оценку SPPB с возможным диапазоном от 0 до 12 (12 указывает на наивысшую степень функционирования нижних конечностей). Согласно Perera et al., небольшое значимое изменение составляет 0,5 балла, а существенное значимое изменение — 1,0 балла соответственно. Для анализа риска падений оценка ≤ 6 связана с более высокой частотой падений.
При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения
Тест Timed Up and Go (TUG) измеряет способность выполнять основные повседневные движения. TUG оценивает общее время вставания со стандартного стула, прохождения 3 м, поворота на 180 градусов, возврата и приседания. Согласно рекомендациям Подсядло и Ричардсона, TUG выполняли дважды в каждой тестовой сессии, одну пробную и одну на время, с коротким отдыхом между ними. Участникам было предложено идти с комфортной и безопасной скоростью. TUG имеет хорошую межэкспертную и внутриэкспертную надежность и является надежным и достоверным показателем функциональной мобильности. Оценка TUG > 24 секунд при выписке использовалась для анализа риска падений, который является предиктором падений через 6 месяцев у пациентов с переломом бедра.
При выписке из стационара в среднем через 14 дней и 1 мес наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lena Zidén, PhD, Göteborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FoU in Sweden 62221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться