このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節骨折後の早期協調リハビリテーション

2020年1月3日 更新者:Göteborg University

股関節骨折後の急性期における早期協調リハビリテーション - 患者の参加を増やすためのモデル。

背景 調査によると、包括的老年医療 (CGC) ユニットで治療された股関節骨折患者は、整形外科治療と比較してより良い結果を報告しています。 さらに、患者の参加を促すことで患者をヘルスケアに参加させることで、ケアの質が向上し、転帰が改善される可能性があります。 私たちの知る限り、股関節骨折後の急性期のCGCユニット内のリハビリテーションプログラムを比較して、患者の知覚された参加とその後の患者の機能への影響を改善することに焦点を当てた研究は行われていません。

方法 Comprehensive Geriatric Care (CGC) ユニットで実行され、標準的な CGC と比較された、前向きで管理された介入。 骨折前の股関節骨折の合計126人の患者が募集されました。共同住宅、屋内での移動、パーソナルケアの独立。 介入群 (IG): 63 人の患者、平均年齢 82.0 歳、対照群 (CG): 63 人の患者、平均年齢 80.5 歳。 介入:股関節骨折手術後の患者参加の早期開始と強化された作業療法と理学療法を伴う調整されたリハビリテーションプログラム。 主要評価項目は、退院時の自己申告による患者の参加でした。 二次結果の測定値は次のとおりです。TLS-BasicADL。 Bergs バランス スケール (BBS); Falls Efficacy Scale FES(S);退院時および 1 か月時の Short Physical Performance Battery (SPPB) および Timed Up and Go (TUG)、および 1 か月時の器械的 ADL の ADL 階段。

調査の概要

詳細な説明

Sahlgrenska University Hospital では、股関節骨折の患者は入院から退院まで CGC で治療されます。 私たちの知る限り、股関節骨折後の急性期のリハビリテーションプログラムを、患者の意識的な参加と患者の機能への影響の改善に焦点を当てて比較する CGC ユニット内での研究は行われていません。

したがって、主な目的は、股関節骨折手術後の急性期における調整された入院患者リハビリテーションの修正プログラムを評価することであり、患者の認識された参加に焦点を当てていました。 二次的な目的は、日常生活の活動、機能バランスと自信、および身体能力への影響を調査することでした。 さらなる目的は、将来の転倒のリスクを含め、1 か月のフォローアップでの回復レベルを調査することでした。

方法 研究デザイン 前向きで対照的な介入研究。 退院後 1 か月のフォローアップを伴う入院リハビリテーションの評価。

設定と参加者 この研究は、スウェーデンのヨーテボリにある Sahlgrenska 大学病院の CGC ユニットで行われ、3 つの病棟からなり、合計 78 床でした。 2013 年 9 月から 2014 年 5 月にかけて、股関節骨折患者 126 人の都合のよいサンプルが募集されました。 患者は、利用可能なベッドに応じて、3 つの病棟のいずれかに入院しました。 1 病棟は介入病棟として割り当てられ、他の 2 病棟は対照病棟として割り当てられました。

Comprehensive Geriatric Care (CGC) 3 つの老年病棟はすべて、手術前の入院から退院まで、股関節骨折患者のための体系的で体系的な学際的な老年病治療経路に従います。 これは、以下を含むファスト トラック アプローチに従います。患者の身体的および精神的健康、身体機能、ADL 能力、社会的状況、早期動員/リハビリテーション、および早期退院計画の評価と管理。 整形外科医は、患者の骨折の外科的固定と、患者が体重を支えた後の定期的な X 線検査に責任を負いますが、患者は入院中、高齢者病棟の学際的なチームによって入院し、ケアを受けます。

対照:通常の治療 対照群は、作業療法士(OT)と理学療法士(PT)から標準的なリハビリテーションを受け(月曜日から金曜日)、個別に計画され、患者ごとに徐々に進行しました。 手術後 24 時間以内に、週 7 日間、手術した股関節の体重負荷によるモビリゼーションを開始しました。 患者には、骨折、手術方法、運動療法、補助歩行および利用可能な ADL 補助に関する情報が記載された小冊子が提供されました。 TLS-BasicADL [26] を使用して、患者の以前のレベルの身体機能と日常生活動作 (ADL) を実行する能力、および患者が実行できる現在の能力の評価に関する情報が収集されました。 患者は、運動プログラムの動員と進行を含む毎日 (月曜日から金曜日) PT による治療を受けました。回数は、患者のニーズとスタッフのリソースによって異なります。 学際的なチーム ミーティングが週 2 回開催され、進捗状況と将来の計画について話し合いました。 自宅に戻った患者については、OT が退院前に ADL 補助具の使用方法を指導し、家庭環境での補助具の必要性を評価しました。 すべての患者は、退院前に転倒防止に関する書面と口頭の両方の情報を受け取りました。

介入

心理的要素:

OT と PT の連携の強化: 標準的なリハビリテーションに加えて、OT と PT の間の患者とのより緊密な連携を通じて、患者の参加を促進することに重点が置かれました。 患者は、トレーニングやリハビリテーション目標の設定により積極的に参加し、個人的な責任を負うよう奨励されました。 これには、OT と PT が術後 24 時間以内に患者と一緒に面会し、入院患者のリハビリテーション プロセスにおける彼らの役割を説明し、患者を回復プロセスに導くファシリテーターとしての役割を説明しました。チームの。

TLS-BasicADL を使用した目標設定: TLS-BasicADL プロトコルが標準的なプラクティスとして使用されましたが、この調査の目的で、目標を設定するための追加の列が追加されました。 患者は、TLS-BasicADL プロトコルを使用して、退院時に実行できる重要な活動を検討するように勧められました。 彼らは次の質問に答えるように求められました。 「入院治療中に達成することが重要な活動はどれですか?」 個々の目標は、TLS-BasicADL プロトコルを使用して、入院中にフォローアップされ、適応されました。

患者の自己効力感のサポート: 転ぶことへの恐怖に挑戦し、患者が運動を進めるように促すことによって、患者の自己効力感を強化します。 これは、OT と PT の監督下で、患者が自信を持ってより大きな責任を負うことを目的として行われました。

物理コンポーネント:

説明書付きのトレーニング キット: OT および PT 治療セッションでの活動を増やし、患者がトレーニングにもっと責任を持つように促すために、参加者には、ベッドからの移動を容易にするスライド シートとレッグ バンドからなるトレーニング キットが提供されました。 、リーチエイド、ADLのトレーニングのためのストッキングエイド。 説明書と写真付きの説明書がキットに含まれていました。 すべての患者は、依存のレベルに合わせて毎日実行する自己訓練運動を与えられ、患者が進行するにつれて適応し、強化されました.

プロトコルによる強化された運動:対照群と比較して、手術後 2 日目から、移動、歩行、バランス、および P-ADL のより集中的なトレーニングが、OT および PT (月曜日から金曜日) によって少なくとも 1 日 3 回提供されました。 OT と PT は、患者がいつ、どのくらいの頻度で治療を受けたかを示すトレーニング プロトコルに記入しました。 さらに、患者は運動日誌を記入するように勧められました。

コラボレーション ミーティング: 週 2 回の学際的なミーティングに加えて、OT と PT は毎日ミーティングを行い、衝突を避けるための毎日のトレーニング スケジュールを計画しました。 追加の会議が週に 1 回開催され、個々の患者のコラボレーションと治療計画に関するルーチンについてさらに話し合いました。 患者は、TLS-BasicADL プロトコルを使用して、進行状況に関するフィードバックを継続的に受け取りました。

患者は、痛みや疲労の増加などの治療に対する副作用について毎日尋ねられ、これが発生した場合、イベントは患者の記録に記録され、必要に応じて治療が調整されました.

スタッフ配置レベルと評価者 OT および PT スタッフ配置レベルは 3 つの病棟すべてで類似しており、患者 1 人あたりの OT および PT は約 0.12 でした。 2つの対照病棟で働くスタッフは、研究が進行中であることを知らされましたが、介入の内容に関する情報は提供されず、介入に含まれる患者を治療しませんでした. 退院時と 1 か月時に患者を評価した 2 人の OT と 3 人の PT は、介入に対して盲検化されていませんでしたが、研究患者との治療関連はありませんでした。

結果の測定 人口統計学的特徴 骨折前のベースラインデータは、社会的および生活条件、歩行補助具の使用、会社の有無にかかわらず屋外での散歩の頻度、およびソーシャルホームサービス/非公式のヘルプのレベルをカバーする特別に設計された調査アンケートを使用して収集されました。 骨折およびその他の病状に関するデータは、医療記録から収集されました。 退院時には、入院期間と退院先を報告した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mölndal、スウェーデン、43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性股関節骨折を呈する
  • 65歳以上
  • スウェーデン語を話し、理解できる
  • 骨折前の共同住宅
  • 入浴/シャワーを除いて、歩行補助具の有無にかかわらず屋内での自立歩行、および身の回りのケア。

除外基準:

  • 重度の薬物またはアルコール乱用
  • 精神疾患
  • Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) によると、文書化された認知障害 ≤ 8

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:強化されたコラボレーション

OT と PT のコラボレーションを強化して、患者の参加を促進します。 TLS-BasicADL プロトコルを使用した目標設定。 患者は、退院時に行うことができるように、自分にとって重要な活動を考慮するよう奨励されました。 入院中の目標の適応。

患者の自己効力感をサポートする: 転倒に対する患者の恐怖に挑戦し、運動の進行を促すことによって。

説明書付きのトレーニング キット: 活動を増やし、患者がトレーニングにもっと責任を持つよう促します。

プロトコルによる強化された運動: 移動、歩行、バランス、および P-ADL のより集中的なトレーニングが、OT および PT によって少なくとも 1 日 3 回提供されました。

コラボレーション ミーティング: 週 2 回の学際的なミーティングと、治療をスケジュールするための毎日の OT および PT ロジスティック ミーティング。

OT と PT のコラボレーションの強化: 患者の参加を促進します。 TLS-BasicADL プロトコルを使用した目標設定。 患者は、退院時に行うことができるように、自分にとって重要な活動を考慮するよう奨励されました。 入院中の目標の適応。

患者の自己効力感をサポートする: 転倒に対する患者の恐怖に挑戦し、運動の進行を促すことによって。

説明書付きのトレーニング キット: 活動を増やし、患者がトレーニングにもっと責任を持つよう促します。

プロトコルによる強化された運動: 移動、歩行、バランス、および P-ADL のより集中的なトレーニングが、OT および PT によって少なくとも 1 日 3 回提供されました。

コラボレーション ミーティング: 週 2 回の学際的なミーティングと、治療をスケジュールするための毎日の OT および PT ロジスティック ミーティング。

アクティブコンパレータ:いつものケアトリートメント
標準リハビリテーション
対照群は、作業療法士と理学療法士から標準的なリハビリテーションを受け(月曜日から金曜日)、個別に計画され、患者ごとに徐々に進行しました。 モビリゼーションは、週 7 日、手術後 24 時間以内に開始されました。 患者には、骨折、手術方法、運動療法、補助歩行および利用可能な ADL 補助に関する情報が記載された小冊子が提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションへの患者の参加度の自己評価
時間枠:入院リハビリテーションからの退院時、平均14日
患者は、この研究のために特別に作成された、参加の認識レベルに関する4つの質問に回答しました。彼らのリハビリテーション; OT および PT と協力して目標設定を行う。トレーニングに対する個人的な責任、およびケアと治療に関する決定を好きなだけ行う。 質問は 4 段階のスケールを使用して回答されました。非常に高度、中等度、軽度、またはまったくない。
入院リハビリテーションからの退院時、平均14日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信号機システム - BasicADL (TLS-BasicADL)
時間枠:入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
TLS-BasicADL は、基本的な ADL における患者の独立性のレベルを強調し、15 の異なる活動で構成されます。室内歩行・移乗能力6項目、P-ADL7項目、追加2項目。階段の交渉と屋外での歩行。 3 つの色分けされたマーカーは、依存のレベルを示します。緑 = 独立、黄 = 監督、赤 = 他人の物理的な助けに依存。 TLS-BasicADL は複合スコアを形成しませんが、患者の依存度を色分けして示します。 1) 入院前の以前の能力と補助具、2) 現在の能力と使用した補助具、3) 患者が入院治療中に達成しようとする目標。 入院患者のリハビリ中に患者の活動能力が変化すると、それに応じて色分けされたマーカーが変化します。
入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
ADL階段
時間枠:1ヶ月経過観察時

日常生活の道具的活動を実行する能力は、ADL 階段の IADL 項目を使用して評価されました。

ADL階段は、4つのI-ADL項目が追加された、日常生活の個人活動のカッツADL指標の拡張です。料理、買い物、掃除、移動。 ADL 階段は 2 つのレベルのみを使用します。従属または独立しており、面接および/または観察を通じて管理できます。 ADL 階段は、良好な妥当性と信頼性を示しており、高齢者の研究で使用された場合、安定しており、臨床的に関連していると考えられています。

1ヶ月経過観察時
Bergs バランス スケール (BBS)
時間枠:入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
機能バランスと転倒リスクを測定します。 BBS は、さまざまな難易度の 14 のアクティビティを評価し、スコア範囲は 0 ~ 4 (実行できない 0 から完全に実行できる 4) です。 項目のスコアは合計され、0 ~ 56 のスコアが与えられ、56 は正常な機能バランスを示します。 BBS は、優れたテスト再テストの信頼性と妥当性を示しています。 臨床的重要性を判断するために、Donoghue & Stokes によって記述された最小検出可能変化 (MDC) スコアが使用され、ベースライン スコアに応じて 4 ~ 7 ポイントの範囲でした。 転倒のリスクがある人を識別するために、カットオフ スコア 47 が定義されました。
入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
フォールズ・エフィカシー・スケール (FES-S)
時間枠:入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
バランスの信頼度は、スウェーデン版の Falls Efficacy Scale (FES-S) を使用して測定されました。 このバージョンは、元の 10 度スケール (1-10) から 11 度スケール (0 -10) 逆の回答選択肢 (0 はまったく自信がない、10 は完全に自信がある)。 この研究の目的のために、恐怖ではなく自信の側面が評価されました。 FES-Sには、セルフケアを測定する6項目、階段歩行1項目、器械活動6項目の3部構成の13項目があります。 最大スコアは 130 です。スウェーデン版スケールの再テストの信頼性は、Hellstrom らによって許容できることがわかりました。
入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、3 つのコンポーネントで構成されます: 立っているバランス、歩行速度 (4 m の歩行時間)、椅子から立ち上がる能力。 3 つのコンポーネントの合計は、0 から 12 までの可能な範囲で最終的な SPPB スコアを構成します (12 は下肢機能の最高度を示します)。 Perera et al によると、小さな有意な変化はそれぞれ 0.5 ポイントであり、実質的な有意な変化は 1.0 ポイントです。 転倒リスクの分析では、スコアが 6 以下の場合、転倒率が高くなります。
入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠:入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ
Timed Up and Go (TUG) テストは、基本的な日常動作を実行する能力を測定します。 TUG は、標準的な椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度回転し、戻って座るまでの合計時間を評価します。 Podsiadlo と Richardson の推奨に従って、TUG は各テスト セッションで 2 回実行されました。 参加者は、快適で安全な速度で歩くように指示されました。 TUG は、評価者間および評価者内の優れた信頼性を備えており、機能的移動性の信頼できる有効な尺度です。 退院時の TUG スコアが 24 秒を超える場合、転倒リスクの分析に使用されました。これは股関節骨折患者の 6 か月時点での転倒の予測因子です。
入院リハビリテーションからの退院時、平均14日と1ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月30日

研究の完了 (実際)

2014年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月3日

最初の投稿 (実際)

2017年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FoU in Sweden 62221

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節骨折の臨床試験

購読する