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Reabilitação Coordenada Precoce Após Fratura de Quadril

3 de janeiro de 2020 atualizado por: Göteborg University

Reabilitação Coordenada Precoce na Fase Aguda Após Fratura de Quadril - um Modelo para Maior Participação do Paciente.

Contexto Estudos têm mostrado que pacientes com fratura de quadril tratados em uma unidade de Atenção Geriátrica Integral (CGC) relatam melhores resultados em comparação com cuidados ortopédicos. Além disso, envolver os pacientes em seus cuidados de saúde, incentivando a participação do paciente, pode resultar em melhor qualidade de atendimento e melhores resultados. Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado comparando programas de reabilitação dentro de uma unidade de CGC durante a fase aguda após fratura de quadril com foco na melhoria da percepção de participação dos pacientes e subsequente efeito na função dos pacientes.

Método Uma intervenção prospectiva, controlada, realizada em uma unidade de Atenção Geriátrica Integral (CGC) e comparada com CGC padrão. Um total de 126 pacientes com fratura de quadril foram recrutados antes da fratura; habitação comunitária, móvel dentro de casa e independente nos cuidados pessoais. Grupo Intervenção (GI): 63 pacientes, idade média de 82,0 anos e Grupo Controle (GC): 63 pacientes, idade média de 80,5 anos. Intervenção: programa de reabilitação coordenado com início precoce da participação do paciente e intensificação da terapia ocupacional e fisioterapia após cirurgia de fratura de quadril. A medida de desfecho primário foi a auto-relato da participação do paciente na alta. As medidas de resultados secundários foram: TLS-BasicADL; Escala de Equilíbrio de Bergs (BBS); Escala de Eficácia de Quedas FES(S); Short Physical Performance Battery (SPPB) e Timed Up and Go (TUG) na alta e 1 mês e escada ADL para AVD instrumental em 1 mês.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No Sahlgrenska University Hospital, pacientes com fratura de quadril são tratados desde a admissão até a alta em um CGC. Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado em uma unidade de CGC para comparar programas de reabilitação durante a fase aguda após fratura de quadril com foco na melhoria da participação percebida dos pacientes e no efeito sobre a função dos pacientes.

O objetivo principal foi, portanto, avaliar um programa modificado de reabilitação coordenada de pacientes internados durante a fase aguda após cirurgia de fratura de quadril com foco na participação percebida dos pacientes. Os objetivos secundários foram investigar o efeito nas atividades da vida diária, equilíbrio funcional e confiança e desempenho físico. Outro objetivo foi investigar o nível de recuperação em 1 mês de acompanhamento, incluindo o risco de quedas futuras.

Método Desenho do estudo Um estudo de intervenção prospectivo, controlado. Avaliação da reabilitação do paciente internado com acompanhamento 1 mês após a alta.

Cenário e Participantes Este estudo foi realizado em uma unidade de CGC, no Sahlgrenska University Hospital em Gotemburgo, Suécia, compreendendo três enfermarias, com um total de 78 leitos. Durante setembro de 2013 e maio de 2014, uma amostra de conveniência de 126 pacientes com fratura de quadril foi recrutada. Os pacientes foram internados em uma das três enfermarias, dependendo dos leitos disponíveis. Uma ala foi alocada como ala de intervenção e as outras duas como controles.

Cuidado Geriátrico Abrangente (CGC) Todas as três alas geriátricas seguem um caminho de cuidado geriátrico interdisciplinar sistemático e estruturado para pacientes com fratura de quadril, começando na admissão pré-operatória até a alta. Isso segue uma abordagem rápida, incluindo; avaliação e gerenciamento da saúde somática e mental do paciente, função física, capacidade de AVD, situação social, mobilização/reabilitação precoce e planejamento de alta precoce. Enquanto os cirurgiões ortopédicos são responsáveis ​​pela fixação cirúrgica da fratura dos pacientes e pelo exame rotineiro de raios-X após o paciente ter sido suportado, os pacientes são admitidos e cuidados durante toda a internação pela equipe interdisciplinar da enfermaria geriátrica.

Controle:Tratamento de cuidados habituais O grupo controle recebeu reabilitação padrão de terapeutas ocupacionais (TO) e fisioterapeutas (PT) (segunda a sexta), planejada individualmente e progredida gradualmente para cada paciente. A mobilização com carga do quadril operado foi iniciada em até 24 horas após a cirurgia, sete dias por semana. Os pacientes receberam um livreto com informações sobre a fratura, método de operação, regime de exercícios e caminhada assistida e auxílio nas AVD disponíveis. As informações foram coletadas usando o TLS-BasicADL [26] em relação aos níveis anteriores de função física do paciente e capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD) e avaliação da capacidade atual realizada conforme o paciente era capaz. Os pacientes receberam tratamento por um PT diariamente (segunda a sexta-feira), incluindo mobilização e progressão de seu programa de exercícios, o número de vezes variando dependendo das necessidades dos pacientes e dos recursos da equipe. Reuniões da equipe interdisciplinar foram realizadas duas vezes por semana para discutir o progresso e planejamento futuro. Para aqueles pacientes que retornam para casa, um TO antes da alta, instruiu-os no uso de auxiliares de AVD e avaliou a necessidade de auxiliares no ambiente doméstico. Todos os pacientes receberam informações escritas e verbais sobre a prevenção de quedas antes da alta.

Intervenção

Componente psicológico:

Colaboração aprimorada de OT e PT: Além da reabilitação padrão, o foco foi colocado na promoção da participação do paciente por meio de uma colaboração mais próxima entre OT e PT junto com o paciente. Os pacientes foram encorajados a ter uma participação mais ativa e responsabilidade pessoal por seu treinamento e estabelecimento de metas de reabilitação. Isso envolveu que o TO e o PT encontrassem o paciente dentro de 24 horas após a cirurgia, eles explicassem seus papéis no processo de reabilitação do paciente internado como facilitadores para orientar os pacientes em seu processo de recuperação e, ao mesmo tempo, era importante que o paciente se sentisse envolvido e parte do time.

Definição de metas usando TLS-BasicADL: o protocolo TLS-BasicADL foi usado como na prática padrão, no entanto, uma coluna adicional para definição de metas foi adicionada para o propósito deste estudo. Os pacientes foram encorajados, usando o protocolo TLS-BasicADL, a considerar as atividades que eram importantes para eles serem capazes de realizar na alta. Eles foram convidados a responder a seguinte pergunta; "Quais atividades são importantes para você realizar durante sua internação?" As metas individuais foram acompanhadas e adaptadas durante toda a internação por meio do protocolo TLS-BasicADL.

Apoiar a autoeficácia do paciente: Para fortalecer a autoeficácia do paciente desafiando seu medo de cair e encorajando os pacientes a progredir em seus exercícios. Isso foi feito sob a supervisão de TO e PT com o objetivo de que os pacientes ganhassem confiança para assumir responsabilidades maiores.

Componente físico:

Kit de treinamento com instruções: para aumentar a atividade e encorajar os pacientes a assumirem mais responsabilidade por seu treinamento com sessões de tratamento OT e PT, os participantes receberam um kit de treinamento composto por um lençol deslizante e uma faixa para as pernas para facilitar as transferências para dentro e para fora da cama , um auxiliar de alcance e auxiliar de estocagem para treinamento de AVD. Instruções escritas e fotográficas foram incluídas no kit. Todos os pacientes receberam exercícios de autotreinamento para serem executados diariamente de acordo com seu nível de dependência, adaptados e intensificados à medida que o paciente progredia.

Exercício aprimorado com protocolo: treinamento mais intensivo de transferências, caminhada, equilíbrio e P-ADL foi oferecido pelo menos 3 vezes/dia por OT e PT (segunda a sexta) a partir do dia 2 após a cirurgia em comparação com o grupo controle. OT e PT preencheram um protocolo de treinamento mostrando quando e com que frequência os pacientes receberam tratamento. Além disso, os pacientes foram encorajados a preencher um diário de exercícios.

Reuniões de colaboração: Além das reuniões interdisciplinares duas vezes por semana, o TO e o PT se reuniam diariamente para planejar os horários diários de treinamento para evitar colisões. Uma reunião adicional foi realizada uma vez por semana, para discutir as rotinas relativas à colaboração e planos de tratamento para pacientes individuais. Os pacientes receberam continuamente feedback sobre seu progresso usando o protocolo TLS-BasicADL.

Os pacientes foram questionados diariamente sobre reações adversas ao tratamento, como aumento da dor ou fadiga, caso isso ocorresse, os eventos foram documentados nos prontuários do paciente e o tratamento adaptado conforme necessário.

Níveis de pessoal e avaliadores Os níveis de pessoal de TO e PT foram semelhantes nas três enfermarias, com aproximadamente 0,12 TO e PT por paciente. Os funcionários que trabalham nas duas enfermarias de controle foram informados de que o estudo estava em andamento, mas nenhuma informação foi fornecida sobre o conteúdo da intervenção, nem eles trataram os pacientes incluídos na intervenção. Os dois OTs e três PTs que avaliaram os pacientes na alta e um mês não eram cegos para a intervenção, mas não tinham associação de tratamento com os pacientes do estudo.

Medidas de resultado Características demográficas Os dados de base pré-fratura foram coletados usando um questionário de estudo especificamente projetado cobrindo condições sociais e de vida, uso de auxiliares de locomoção, frequência de caminhadas ao ar livre com ou sem companhia e nível de serviço social doméstico/ajuda informal. Os dados relativos à fratura e outras condições médicas foram coletados dos prontuários. Na alta, foram informados o tempo de internação e o destino da alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mölndal, Suécia, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentando fratura aguda do quadril
  • com 65 anos ou mais
  • capaz de falar e entender sueco
  • habitação comunitária pré-fratura
  • deambulação independente em ambientes fechados com ou sem auxílio para deambulação e nos cuidados pessoais com exceção do banho/chuveiro.

Critério de exclusão:

  • abuso grave de drogas ou álcool
  • doença mental
  • comprometimento cognitivo documentado ≤ 8 de acordo com o Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colaboração aprimorada

Colaboração aprimorada de OT e PT para promover a participação do paciente. Definição de metas usando o protocolo TLS-BasicADL. Os pacientes foram encorajados a considerar atividades importantes para eles serem capazes de realizar na alta. Adaptação de metas ao longo da internação.

Apoiar a autoeficácia do paciente: desafiando o medo de cair do paciente e incentivando a progressão do exercício.

Kit de treinamento com instruções: Para aumentar a atividade e incentivar os pacientes a assumir mais responsabilidade por seu treinamento.

Exercício aprimorado com protocolo: Treinamento mais intensivo de transferências, caminhada, equilíbrio e P-ADL foi oferecido pelo menos 3 vezes/dia por OT e PT.

Reuniões de colaboração: reuniões interdisciplinares duas vezes por semana, além de reunião logística diária de TO e PT para agendar o tratamento.

Colaboração aprimorada de OT e PT: para promover a participação do paciente. Definição de metas usando o protocolo TLS-BasicADL. Os pacientes foram encorajados a considerar atividades importantes para eles serem capazes de realizar na alta. Adaptação de metas ao longo da internação.

Apoiar a autoeficácia do paciente: desafiando o medo de cair do paciente e incentivando a progressão do exercício.

Kit de treinamento com instruções: Para aumentar a atividade e incentivar os pacientes a assumir mais responsabilidade por seu treinamento.

Exercício aprimorado com protocolo: Treinamento mais intensivo de transferências, caminhada, equilíbrio e P-ADL foi oferecido pelo menos 3 vezes/dia por OT e PT.

Reuniões de colaboração: reuniões interdisciplinares duas vezes por semana, além de reunião logística diária de TO e PT para agendar o tratamento.

Comparador Ativo: Tratamento de cuidados habituais
Reabilitação padrão
O grupo controle recebeu reabilitação padrão de terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas (segunda a sexta), planejada individualmente e progressiva para cada paciente. A mobilização foi iniciada dentro de 24 horas após a cirurgia, 7 dias por semana. Os pacientes receberam um livreto com informações sobre a fratura, método de operação, regime de exercícios e caminhada assistida e auxílio nas AVD disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação do grau de participação do paciente na reabilitação
Prazo: Na alta da reabilitação internada, em média 14 dias
Os pacientes responderam a 4 perguntas, formuladas especificamente para este estudo, sobre o nível percebido de participação em; sua reabilitação; trabalhando em conjunto com OT e PT na definição de metas; responsabilidade pessoal por seu treinamento e tomando decisões sobre cuidados e tratamento tanto quanto quisessem. As perguntas foram respondidas usando uma escala de quatro níveis; grau muito alto, grau moderado, grau pequeno ou nada.
Na alta da reabilitação internada, em média 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Semáforo - BasicADL (TLS-BasicADL)
Prazo: Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
TLS-BasicADL destaca o nível de independência do paciente em AVD básico, compreendendo 15 atividades diferentes; 6 itens que mostram capacidade de transferência e andar dentro de casa, 7 itens P-ADL e 2 itens adicionais; negociar escadas e caminhar ao ar livre. Três marcadores codificados por cores indicam o nível de dependência; verde=independente, amarelo=supervisão e vermelho=dependente de ajuda física de terceiros. TLS-BasicADL não forma uma pontuação composta, mas mostra através do código de cores, o nível de dependência em relação ao paciente; 1) habilidade anterior e recursos assistivos anteriores à admissão no hospital, 2) capacidade atual e recursos auxiliares utilizados e 3) objetivos que o paciente almeja alcançar durante o tratamento hospitalar. À medida que a capacidade do paciente para realizar atividades muda durante a reabilitação do paciente internado, os marcadores codificados por cores são alterados de forma correspondente.
Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
Escada ADL
Prazo: Em seguimento de 1 mês

A capacidade de realizar atividades instrumentais da vida diária foi avaliada por meio dos itens das AIVD da escada ADL.

A escada ADL é uma expansão do Katz ADL Index de atividades pessoais da vida diária, com a adição de quatro itens I-ADL; cozinhar, fazer compras, limpar e transportar. A escada ADL usa apenas dois níveis; dependente ou independente e pode ser administrado por meio de entrevista e/ou observação. A ADL-staircase tem mostrado boa validade e confiabilidade, sendo considerada estável e clinicamente relevante quando utilizada em estudos com idosos.

Em seguimento de 1 mês
Escala de Equilíbrio de Bergs (BBS)
Prazo: Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
Para medir o equilíbrio funcional e risco de queda. O BBS avalia 14 atividades de dificuldade variada com uma pontuação de 0 a 4 (0 incapaz de realizar a 4 capaz de realizar completamente). As pontuações dos itens são somadas dando uma pontuação de 0-56, com 56 indicando equilíbrio funcional normal. O BBS mostrou excelente confiabilidade e validade teste-reteste. Para determinar a significância clínica, os escores de alteração mínima detectável (MDC) descritos por Donoghue & Stokes foram usados, variando de 4 a 7 pontos, dependendo do escore inicial. Para discriminar aqueles em risco de quedas, uma pontuação de corte de 47 foi definida.
Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
Escala de Eficácia de Quedas (FES-S)
Prazo: Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
A confiança no equilíbrio foi medida usando a versão sueca da Falls Efficacy Scale (FES-S). Esta versão é modificada da escala original de 10 graus (1-10), onde 1 representa 'muito confiante, sem medo de cair' e 10 'nada confiante, com muito medo de cair', para uma escala de 11 graus (0 -10) com alternativa de resposta invertida (0 nada confiante e 10 totalmente confiante). Para o propósito deste estudo, o aspecto da confiança em vez do medo foi avaliado. A FES-S inclui 13 itens, compreendendo três partes, seis itens que medem o autocuidado, um item para subir escadas e seis itens para atividades instrumentais. A pontuação máxima é 130. A confiabilidade teste-reteste da versão sueca da escala foi considerada aceitável por Hellstrom et al.
Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
A Short Physical Performance Battery (SPPB) consiste em três componentes: equilíbrio em pé, velocidade de caminhada - caminhada cronometrada de 4 m e capacidade de levantar da cadeira. A soma dos três componentes compreende a pontuação final do SPPB com uma faixa possível de 0 a 12 (12 indicando o maior grau de funcionamento dos membros inferiores). De acordo com Perera et al, uma pequena mudança significativa é de 0,5 e uma mudança significativa significativa de 1,0 ponto, respectivamente. Para análise de risco de quedas, uma pontuação ≤ 6 está associada a uma maior taxa de queda.
Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento
O teste Timed Up and Go (TUG) mede a capacidade de realizar movimentos básicos do dia a dia. O TUG avalia o tempo total para levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3m, girar 180 graus, retornar e sentar. De acordo com as recomendações de Podsiadlo e Richardson, o TUG foi realizado duas vezes em cada sessão de teste, uma tentativa e uma execução cronometrada, com um breve repouso sentado entre elas. Os participantes foram instruídos a andar em uma velocidade confortável e segura. O TUG tem boa confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores e é uma medida confiável e válida de mobilidade funcional. Uma pontuação TUG > 24 segundos na alta foi usada para análise de risco de quedas, que é um preditor de quedas em 6 meses em pacientes com fratura de quadril.
Na alta da reabilitação hospitalar, em média 14 dias e 1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Fraturas de quadril

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