Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná koordinovaná rehabilitace po zlomenině kyčle

3. ledna 2020 aktualizováno: Göteborg University

Včasná koordinovaná rehabilitace v akutní fázi po zlomenině kyčle – model pro zvýšenou participaci pacientů.

Základní studie ukázaly, že pacienti se zlomeninou kyčle léčení na jednotce komplexní geriatrické péče (CGC) vykazují lepší výsledky ve srovnání s ortopedickou péčí. Zapojení pacientů do jejich zdravotní péče podporou účasti pacientů může navíc vést k lepší kvalitě péče a lepším výsledkům. Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie srovnávající rehabilitační programy na jednotce CGC během akutní fáze po zlomenině kyčle se zaměřením na zlepšení vnímané participace pacientů a následný efekt na funkci pacientů.

Metoda Prospektivní, kontrolovaná intervence provedená na jednotce komplexní geriatrické péče (CGC) a porovnána se standardní CGC. Bylo přijato celkem 126 pacientů se zlomeninou kyčle, kteří byli před zlomeninou; komunitní bydlení, mobilní uvnitř a nezávislé v osobní péči. Intervenční skupina (IG): 63 pacientů, průměrný věk 82,0 let a kontrolní skupina (CG): 63 pacientů průměrný věk 80,5 let. Intervence: koordinovaný rehabilitační program s časným nástupem participace pacientů a intenzifikovanou ergoterapií a fyzioterapií po operaci zlomeniny kyčle. Primárním výsledným měřítkem byla účast pacienta při propuštění, kterou uvedl sám pacient. Sekundární výsledky měření byly: TLS-BasicADL; Bergsova stupnice rovnováhy (BBS); Fallsova stupnice účinnosti FES(S); Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) a Timed Up and Go (TUG) při vybití a 1 měsíci a schodiště ADL pro instrumentální ADL po 1 měsíci.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska jsou pacienti se zlomeninou kyčle léčeni od přijetí do propuštění na CGC. Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie na jednotce CGC, která by porovnávala rehabilitační programy během akutní fáze po zlomenině kyčle se zaměřením na zlepšení vnímané participace pacientů a vliv na funkci pacientů.

Primárním cílem tedy bylo zhodnotit upravený program koordinované lůžkové rehabilitace v akutní fázi po operaci zlomeniny kyčle se zaměřením na vnímanou participaci pacientů. Sekundárními cíli bylo zjistit vliv na aktivity každodenního života, funkční rovnováhu a sebedůvěru a fyzickou výkonnost. Dalším cílem bylo prozkoumat úroveň zotavení po 1 měsíci sledování včetně rizika budoucích pádů.

Metoda Návrh studie Prospektivní, kontrolovaná, intervenční studie. Zhodnocení lůžkové rehabilitace s kontrolou 1 měsíc po propuštění.

Prostředí a účastníci Tato studie byla provedena na jednotce CGC ve fakultní nemocnici Sahlgrenska v Göteborgu ve Švédsku se třemi odděleními s celkem 78 lůžky. Během září 2013 a května 2014 byl přijat vzorek 126 pacientů se zlomeninou kyčle. Pacienti byli přijímáni na jedno ze tří oddělení v závislosti na dostupných lůžkách. Jedno oddělení bylo přiděleno jako intervenční oddělení a další dvě jako kontrolní.

Komplexní geriatrická péče (CGC) Všechna tři geriatrická oddělení sledují strukturovanou, systematickou interdisciplinární geriatrickou péči o pacienty s frakturou kyčle, od přijetí před operací až po propuštění. To se řídí rychlým přístupem včetně; posouzení a řízení pacientova somatického a duševního zdraví, fyzických funkcí, schopnosti ADL, sociální situace, včasné mobilizace/rehabilitace a plánování včasného propuštění. Zatímco za chirurgickou fixaci zlomeniny pacienta a rutinní rentgenové vyšetření po zátěži pacienta zodpovídají ortopedi, pacienty přijímá a po celou dobu hospitalizace se o ně stará mezioborový tým na geriatrickém oddělení.

Kontrola: Léčba běžnou péčí Kontrolní skupina absolvovala standardní rehabilitaci od ergoterapeutů (OT) a fyzioterapeutů (PT) (pondělí až pátek), plánovanou individuálně a postupně pro každého pacienta. Mobilizace se zátěží operované kyčle byla zahájena do 24 hodin po operaci, sedm dní v týdnu. Pacientům byla poskytnuta brožurka s informacemi o zlomenině, metodě operace, cvičebním režimu a dostupné asistenční chůzi a ADL pomůcce. Pomocí TLS-BasicADL [26] byly shromážděny informace týkající se pacientovy předchozí úrovně fyzické funkce a schopnosti vykonávat aktivity denního života (ADL) a hodnocení současné schopnosti prováděné tak, jak byl pacient schopen. Pacienti dostávali léčbu PT na denní bázi (pondělí až pátek), včetně mobilizace a progrese jejich cvičebního programu, počet opakování se lišil v závislosti na potřebách pacientů a prostředcích personálu. Mezioborové týmové schůzky se konaly dvakrát týdně, aby se diskutovalo o pokroku a budoucím plánování. U těch pacientů, kteří se vracejí domů, OT před propuštěním, poučil je o používání pomůcek ADL a posoudil potřebu pomůcek v domácím prostředí. Všichni pacienti dostali před propuštěním písemné i ústní informace o prevenci pádů.

Zásah

Psychologická složka:

Posílená spolupráce OT a PT: Kromě standardní rehabilitace byl kladen důraz na podporu participace pacientů prostřednictvím užší spolupráce mezi OT a PT společně s pacientem. Pacienti byli povzbuzováni k aktivnější účasti a osobní odpovědnosti za svůj trénink a stanovení rehabilitačních cílů. To znamenalo, že se OT a PT setkali s pacientem společně do 24 hodin po operaci, vysvětlili svou roli v procesu hospitalizace jako facilitátoři, kteří vedou pacienty v procesu zotavení, a zároveň bylo důležité, aby se pacient cítil zapojený a aby se týmu.

Stanovení cílů pomocí TLS-BasicADL: Jako ve standardní praxi byl použit protokol TLS-BasicADL, pro účely této studie však byl přidán další sloupec pro nastavení cílů. Pacienti byli vyzváni, aby pomocí protokolu TLS-BasicADL zvážili činnosti, které jsou pro ně důležité, aby je mohli vykonávat při propuštění. Byli vyzváni, aby odpověděli na následující otázku; "Jakých činností je pro vás důležité během lůžkové péče dosáhnout?" Jednotlivé cíle byly sledovány a upravovány po celou dobu hospitalizace pomocí protokolu TLS-BasicADL.

Podpora sebeúčinnosti pacienta: Posílit pacientovu vlastní účinnost tím, že zpochybní jejich strach z pádu a povzbudí pacienty, aby pokračovali ve cvičení. To bylo provedeno pod dohledem OT a PT s cílem, aby pacienti získali důvěru k převzetí zvýšené odpovědnosti.

Fyzická složka:

Tréninková sada s pokyny: Pro zvýšení aktivity a povzbuzení pacientů, aby převzali větší odpovědnost za svůj trénink pomocí OT a PT léčebných sezení, byla účastníkům poskytnuta tréninková sada skládající se z posuvné plachty a pásku na nohy, aby se usnadnilo přesuny na lůžko/z lůžka. , pomůcka pro dosahování a skladování pomůcek pro výcvik ADL. Písemný a fotografický návod byl součástí stavebnice. Všem pacientům byla poskytnuta samotréninková cvičení, která měli denně provádět, aby vyhovovala jejich úrovni závislosti, přizpůsobená a zintenzívněná podle pokroku pacienta.

Posílené cvičení s protokolem: Intenzivnější trénink přesunů, chůze, rovnováhy a P-ADL nabídl OT a PT (pondělí-pátek) od 2. dne po operaci minimálně 3x denně ve srovnání s kontrolní skupinou. OT a PT vyplnili tréninkový protokol ukazující, kdy a jak často pacienti dostávali léčbu. Kromě toho byli pacienti vyzváni, aby vyplnili cvičební deník.

Spolupráce: Nad rámec interdisciplinárních schůzek dvakrát týdně se OT a PT scházeli denně, aby naplánovali denní tréninkové plány, aby se předešlo kolizi. Jednou týdně se konalo další setkání, na kterém se dále projednávaly postupy týkající se spolupráce a léčebných plánů pro jednotlivé pacienty. Pacientům byla průběžně poskytována zpětná vazba týkající se jejich pokroku pomocí protokolu TLS-BasicADL.

Pacienti byli denně dotazováni na nežádoucí reakce na léčbu, jako je zvýšená bolest nebo únava, pokud k tomu dojde, události byly zdokumentovány v záznamech pacientů a léčba byla upravena podle potřeby.

Úrovně personálu a hodnotitelé Úrovně personálu OT a PT byly na všech třech odděleních podobné, s přibližně 0,12 OT a PT na pacienta. Zaměstnanci pracující na dvou kontrolních odděleních byli informováni, že studie probíhá, ale nebyly poskytnuty žádné informace o obsahu intervence, ani neléčili pacienty zařazené do intervence. Dva OT a tři PT, kteří hodnotili pacienty při propuštění a jeden měsíc, nebyli vůči intervenci zaslepeni, ale neměli žádnou souvislost s léčbou se studovanými pacienty.

Výsledná opatření Demografické charakteristiky Základní údaje před zlomeninou byly shromážděny pomocí speciálně navrženého studijního dotazníku pokrývajícího sociální a životní podmínky, používání pomůcek pro chůzi, frekvenci venkovních procházek s doprovodem nebo bez něj a úroveň sociálních domácích služeb/neformální pomoci. Údaje o zlomenině a dalších zdravotních stavech byly shromážděny ze zdravotní dokumentace. Při propuštění byla uvedena délka pobytu v nemocnici a místo propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mölndal, Švédsko, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • projevující se akutní zlomeninou kyčle
  • ve věku 65 a více let
  • schopni mluvit a rozumět švédštině
  • komunitní obydlí před zlomeninou
  • samostatná chůze uvnitř s pomůckou nebo bez ní a v osobní péči s výjimkou koupání/sprchování.

Kritéria vyloučení:

  • těžké zneužívání drog nebo alkoholu
  • duševní nemoc
  • dokumentovaná kognitivní porucha ≤ 8 podle Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Posílená spolupráce

Vylepšená spolupráce OT a PT pro podporu účasti pacientů. Nastavení cíle pomocí protokolu TLS-BasicADL. Pacienti byli vyzváni, aby zvážili činnosti, které jsou pro ně důležité, aby je mohli vykonávat při propuštění. Adaptace cílů po celou dobu pobytu v nemocnici.

Podpora sebeúčinnosti pacienta: překonáním strachu pacientů z pádu a podporou progrese cvičení.

Tréninková sada s pokyny: Zvýšit aktivitu a povzbudit pacienty, aby převzali větší odpovědnost za svůj trénink.

Rozšířené cvičení s protokolem: Intenzivnější trénink přesunů, chůze, rovnováhy a P-ADL nabídly OT a PT minimálně 3x denně.

Kolaborační schůzky: dvakrát týdně mezioborové schůzky plus denní logistická schůzka OT a PT k naplánování léčby.

Rozšířená spolupráce OT a PT: podpora účasti pacientů. Nastavení cíle pomocí protokolu TLS-BasicADL. Pacienti byli vyzváni, aby zvážili činnosti, které jsou pro ně důležité, aby je mohli vykonávat při propuštění. Adaptace cílů po celou dobu pobytu v nemocnici.

Podpora sebeúčinnosti pacienta: překonáním strachu pacientů z pádu a podporou progrese cvičení.

Tréninková sada s pokyny: Zvýšit aktivitu a povzbudit pacienty, aby převzali větší odpovědnost za svůj trénink.

Rozšířené cvičení s protokolem: Intenzivnější trénink přesunů, chůze, rovnováhy a P-ADL nabídly OT a PT minimálně 3x denně.

Kolaborační schůzky: dvakrát týdně mezioborové schůzky plus denní logistická schůzka OT a PT k naplánování léčby.

Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Standardní rehabilitace
Kontrolní skupina dostávala standardní rehabilitaci od ergoterapeutů a fyzioterapeutů (pondělí až pátek), individuálně plánovanou a postupně progresivní u každého pacienta. Mobilizace byla zahájena do 24 hodin po operaci, 7 dní v týdnu. Pacientům byla poskytnuta brožurka s informacemi o zlomenině, metodě operace, cvičebním režimu a dostupné asistenční chůzi a ADL pomůcce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení míry účasti pacienta na rehabilitaci
Časové okno: Při propuštění z ústavní rehabilitace v průměru 14 dní
Pacienti odpověděli na 4 otázky, speciálně formulované pro tuto studii, týkající se vnímané úrovně účasti v; jejich rehabilitace; spolupráce s OT a PT při stanovování cílů; osobní zodpovědnost za jejich výcvik a rozhodování o péči a léčbě podle libosti. Otázky byly zodpovězeny pomocí čtyřúrovňové škály; velmi vysoký stupeň, střední stupeň, malý stupeň nebo vůbec.
Při propuštění z ústavní rehabilitace v průměru 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém semaforů – BasicADL (TLS-BasicADL)
Časové okno: Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
TLS-BasicADL zdůrazňuje úroveň nezávislosti pacienta v základní ADL, která zahrnuje 15 různých aktivit; 6 položek ukazujících schopnost přenášet se a chodit uvnitř, 7 položek P-ADL a 2 další položky; zdolávání schodů a chůze venku. Tři barevně odlišené značky označují úroveň závislosti; zelená=nezávislá, žlutá=dohled a červená=závislá na fyzické pomoci druhých. TLS-BasicADL netvoří složené skóre, ale prostřednictvím barevného kódování ukazuje úroveň závislosti s ohledem na pacienta; 1) předchozí schopnosti a asistenční pomůcky před přijetím do nemocnice, 2) současné schopnosti a používané asistenční pomůcky a 3) cíle, kterých chce pacient během hospitalizace dosáhnout. Vzhledem k tomu, že se během hospitalizace mění schopnost pacienta vykonávat činnosti, mění se odpovídajícím způsobem i barevně odlišené značky.
Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Schodiště ADL
Časové okno: Po 1 měsíci sledování

Schopnost provádět instrumentální aktivity každodenního života byla hodnocena pomocí IADL položek ADL-schodiště.

Schodiště ADL je rozšířením Katz ADL indexu osobních aktivit každodenního života s přidáním čtyř položek I-ADL; vaření, nakupování, úklid a doprava. Schodiště ADL používá pouze dvě úrovně; závislé nebo nezávislé a mohou být spravovány prostřednictvím rozhovoru a/nebo pozorování. ADL-schodiště prokázalo dobrou validitu a spolehlivost a je považováno za stabilní a klinicky relevantní, pokud se používá ve studii u starších lidí.

Po 1 měsíci sledování
Bergsova stupnice rovnováhy (BBS)
Časové okno: Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Měřit funkční rovnováhu a riziko pádu. BBS posuzuje 14 aktivit různé obtížnosti s bodovým rozsahem od 0 do 4 (0 neschopný provést až 4 schopen provést úplný výkon). Skóre položek jsou sečtena a dává skóre 0-56, přičemž 56 ukazuje normální funkční rovnováhu. BBS prokázala vynikající spolehlivost a validitu testu-retestu. Ke stanovení klinické významnosti bylo použito skóre minimální detekovatelné změny (MDC) popsané Donoghue & Stokesem v rozmezí 4-7 bodů v závislosti na výchozím skóre. Aby bylo možné rozlišit osoby s rizikem pádu, bylo definováno hraniční skóre 47.
Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Fallsova stupnice účinnosti (FES-S)
Časové okno: Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Spolehlivost rovnováhy byla měřena pomocí švédské verze Falls Efficacy Scale (FES-S). Tato verze je upravena z původní 10stupňové škály (1-10), kde 1 představuje „velmi sebevědomý, žádný strach z pádu“ a 10 „vůbec si nejsem jistý, velmi se bojím pádu“, na 11stupňovou stupnici (0 -10) s obrácenou alternativou odpovědi (0 si vůbec nejsem jistý a 10 zcela jistý). Pro účely této studie byl hodnocen aspekt důvěry spíše než strachu. FES-S obsahuje 13 položek, které se skládají ze tří částí, šest položek měřící sebeobsluhu, jednu položku chůze po schodech a šest položek instrumentální činnosti. Maximální skóre je 130. Spolehlivost testu-retestu švédské verze škály byla podle Hellstroma a kol.
Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Short Physical Performance Battery (SPPB) se skládá ze tří složek: rovnováhy ve stoje, rychlosti chůze – 4 m chůze a schopnosti vstát ze židle. Součet tří složek obsahuje konečné skóre SPPB s možným rozsahem od 0 do 12 (12 označuje nejvyšší stupeň funkce dolních končetin). Podle Perery et al je malá smysluplná změna 0,5 a podstatná smysluplná změna 1,0 bodu. Pro analýzu rizika pádů je skóre ≤ 6 spojeno s vyšší mírou pádů.
Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování
Test Timed Up and Go (TUG) měří schopnost provádět základní každodenní pohyby. TUG posuzuje celkový čas pro vstávání ze standardní židle, chůzi 3 m, otočení o 180 stupňů, návrat a sezení. Podle doporučení Podsiadla a Richardsona byl TUG v každém testu proveden dvakrát, jeden pokus a jeden měřený výkon, s krátkým odpočinkem v sedě mezi nimi. Účastníci byli instruováni, aby šli pohodlnou a bezpečnou rychlostí. TUG má dobrou spolehlivost mezi hodnotiteli a mezi jednotlivými hodnotiteli a je spolehlivým a platným měřítkem funkční mobility. TUG skóre > 24 sekund při propuštění bylo použito pro analýzu rizika pádů, což je prediktor pádů po 6 měsících u pacientů se zlomeninou kyčle.
Při propuštění z lůžkové rehabilitace v průměru 14 dní a 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FoU in Sweden 62221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

3
Předplatit