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Rehabilitación coordinada temprana después de una fractura de cadera

3 de enero de 2020 actualizado por: Göteborg University

Rehabilitación coordinada temprana en fase aguda después de una fractura de cadera: un modelo para aumentar la participación de los pacientes.

Antecedentes Los estudios han demostrado que los pacientes con fractura de cadera atendidos en una unidad de Atención Geriátrica Integral (CGC) reportan mejores resultados en comparación con la atención ortopédica. Además, involucrar a los pacientes en su atención médica alentando la participación de los pacientes puede resultar en una mejor calidad de atención y mejores resultados. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio que compare los programas de rehabilitación dentro de una unidad de CGC durante la fase aguda después de una fractura de cadera con un enfoque en mejorar la participación percibida de los pacientes y el efecto posterior en la función de los pacientes.

Método Intervención prospectiva, controlada, realizada en una unidad de Atención Geriátrica Integral (CGC) y comparada con CGC estándar. Se reclutaron un total de 126 pacientes con fractura de cadera que eran previos a la fractura; vivienda comunitaria, móvil bajo techo e independiente en el cuidado personal. Grupo Intervención (GI): 63 pacientes, edad media 82,0 años y Grupo Control (GC): 63 pacientes edad media 80,5 años. Intervención: programa de rehabilitación coordinado con inicio temprano de la participación del paciente y terapia ocupacional y fisioterapia intensificadas después de la cirugía de fractura de cadera. La medida de resultado primaria fue la participación autoinformada del paciente al momento del alta. Las medidas de resultado secundarias fueron: TLS-BasicADL; Escala de Equilibrio de Bergs (BBS); Escala de Eficacia de Caídas FES(S); Short Physical Performance Battery (SPPB) y Timed Up and Go (TUG) al alta y 1 mes y escalera de AVD para AVD instrumentales al 1 mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el Hospital Universitario Sahlgrenska, los pacientes con fractura de cadera son tratados desde el ingreso hasta el alta en un CGC. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio dentro de una unidad de CGC para comparar programas de rehabilitación durante la fase aguda después de una fractura de cadera con un enfoque en mejorar la participación percibida de los pacientes y el efecto sobre la función de los pacientes.

Por lo tanto, el objetivo principal fue evaluar un programa modificado de rehabilitación hospitalaria coordinada durante la fase aguda después de la cirugía por fractura de cadera, centrándose en la participación percibida de los pacientes. Los objetivos secundarios fueron investigar el efecto sobre las actividades de la vida diaria, el equilibrio funcional y la confianza y el rendimiento físico. Otro objetivo fue investigar el nivel de recuperación al mes de seguimiento, incluido el riesgo de futuras caídas.

Método Diseño del estudio Estudio prospectivo, controlado, de intervención. Evaluación de la rehabilitación hospitalaria con seguimiento al mes del alta.

Ámbito y participantes Este estudio se realizó en una unidad CGC, en el Hospital Universitario Sahlgrenska en Gotemburgo, Suecia, que consta de tres salas, con un total de 78 camas. Durante septiembre de 2013 y mayo de 2014 se reclutó una muestra por conveniencia de 126 pacientes con fractura de cadera. Los pacientes fueron admitidos en una de las tres salas dependiendo de las camas disponibles. Una sala se asignó como sala de intervención y las otras dos como controles.

Atención geriátrica integral (CGC) Las tres salas geriátricas siguen una ruta de atención geriátrica interdisciplinaria estructurada y sistemática para pacientes con fractura de cadera, que comienza en el preoperatorio de admisión hasta el alta. Esto sigue un enfoque de vía rápida que incluye; evaluación y manejo de la salud mental y somática del paciente, función física, capacidad de AVD, situación social, movilización/rehabilitación temprana y planificación del alta temprana. Si bien los cirujanos ortopédicos son responsables de la fijación quirúrgica de la fractura de los pacientes y del examen rutinario de radiografías después de que el paciente haya soportado peso, el equipo interdisciplinario de la sala geriátrica admite y atiende a los pacientes durante toda su estadía en el hospital.

Control: tratamiento de atención habitual El grupo de control recibió rehabilitación estándar de terapeutas ocupacionales (OT) y fisioterapeutas (PT) (de lunes a viernes), planificada individualmente y progresada gradualmente para cada paciente. La movilización con carga de la cadera operada se inició dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, los siete días de la semana. A los pacientes se les proporcionó un folleto con información sobre la fractura, el método de operación, el régimen de ejercicios y la asistencia para caminar y ADL disponible. La información se recopiló utilizando TLS-BasicADL [26] con respecto a los niveles previos de función física y capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria (ADL) y la evaluación de la capacidad actual realizada según la capacidad del paciente. Los pacientes recibieron tratamiento por parte de un fisioterapeuta diariamente (de lunes a viernes), incluida la movilización y la progresión de su programa de ejercicios, el número de veces varió según las necesidades de los pacientes y los recursos del personal. Las reuniones del equipo interdisciplinario se llevaron a cabo dos veces por semana para discutir el progreso y la planificación futura. Para aquellos pacientes que regresan a su propio hogar, un OT antes del alta les instruyó en el uso de las ayudas de AVD y evaluó la necesidad de ayudas en el entorno del hogar. Todos los pacientes recibieron información escrita y verbal sobre la prevención de caídas antes del alta.

Intervención

Componente psicológico:

Colaboración mejorada de OT y PT: además de la rehabilitación estándar, se centró la atención en promover la participación del paciente a través de una colaboración más estrecha entre el OT y el PT junto con el paciente. Se animó a los pacientes a tomar una parte más activa y una responsabilidad personal en su entrenamiento y establecimiento de objetivos de rehabilitación. Esto implicó que el OT y el PT se reunieran con el paciente dentro de las 24 horas posteriores a la operación, le explicaron sus funciones en el proceso de rehabilitación hospitalaria como facilitadores para guiar a los pacientes en su proceso de recuperación y, al mismo tiempo, era importante que el paciente se sintiera involucrado y parte. del equipo.

Establecimiento de metas usando TLS-BasicADL: El protocolo TLS-BasicADL se usó como en la práctica estándar, sin embargo, se agregó una columna adicional para establecer metas para este estudio. Se animó a los pacientes, usando el protocolo TLS-BasicADL, a considerar las actividades que eran importantes para ellos para poder realizarlas al momento del alta. Se les invitó a responder la siguiente pregunta; "¿Qué actividades son importantes para usted durante su atención hospitalaria?" Los objetivos individuales fueron seguidos y adaptados a lo largo de la estancia hospitalaria mediante el protocolo TLS-BasicADL.

Apoyar la autoeficacia del paciente: Fortalecer la autoeficacia del paciente desafiando su miedo a caerse y animando a los pacientes a progresar en su ejercicio. Esto se hizo bajo la supervisión de OT y PT con el objetivo de que los pacientes ganaran confianza para asumir una mayor responsabilidad.

Componente físico:

Kit de entrenamiento con instrucciones: Para aumentar la actividad y animar a los pacientes a asumir una mayor responsabilidad en su entrenamiento con sesiones de tratamiento de OT y PT, se proporcionó a los participantes un kit de entrenamiento que constaba de una sábana deslizante y una banda para las piernas para facilitar las transferencias dentro y fuera de la cama. , una ayuda de alcance y una ayuda de almacenamiento para el entrenamiento de ADL. En el kit se incluyeron instrucciones escritas y fotográficas. Todos los pacientes recibieron ejercicios de autoentrenamiento para realizar diariamente según su nivel de dependencia, adaptados e intensificados a medida que el paciente progresaba.

Ejercicio mejorado con protocolo: el OT y el PT (lunes a viernes) ofrecieron un entrenamiento más intensivo de transferencias, caminar, equilibrio y P-ADL al menos 3 veces al día desde el día 2 después de la cirugía en comparación con el grupo de control. OT y PT completaron un protocolo de capacitación que mostraba cuándo y con qué frecuencia los pacientes recibían tratamiento. Además, se animó a los pacientes a completar un diario de ejercicios.

Reuniones de colaboración: además de las reuniones interdisciplinarias dos veces por semana, el OT y el PT se reunían diariamente para planificar los horarios de entrenamiento diarios para evitar colisiones. Se llevó a cabo una reunión adicional una vez por semana, para discutir más a fondo las rutinas relacionadas con la colaboración y los planes de tratamiento para pacientes individuales. Los pacientes recibieron continuamente comentarios sobre su progreso utilizando el protocolo TLS-BasicADL.

A los pacientes se les preguntaba diariamente sobre las reacciones adversas al tratamiento, como aumento del dolor o fatiga; en caso de que esto ocurriera, los eventos se documentaban en los registros del paciente y el tratamiento se adaptaba según fuera necesario.

Niveles de personal y evaluadores Los niveles de personal de OT y PT fueron similares en las tres salas, con aproximadamente 0,12 OT y PT por paciente. Se informó al personal que trabajaba en las dos salas de control que el estudio estaba en curso, pero no se proporcionó información sobre el contenido de la intervención, ni trataron a los pacientes incluidos en la intervención. Los dos OT y los tres PT que evaluaron a los pacientes al alta y al mes no estaban cegados a la intervención pero no tenían asociación de tratamiento con los pacientes del estudio.

Medidas de resultado Características demográficas Los datos de referencia previos a la fractura se recopilaron mediante un cuestionario de estudio diseñado específicamente que cubría las condiciones sociales y de vida, el uso de ayudas para caminar, la frecuencia de caminatas al aire libre con o sin compañía y el nivel de servicio social en el hogar/ayuda informal. Los datos sobre la fractura y otras condiciones médicas se recopilaron de los registros médicos. Al alta, se informó la duración de la estancia hospitalaria y el destino del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mölndal, Suecia, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentando fractura aguda de cadera
  • 65 años o más
  • capaz de hablar y entender sueco
  • vivienda comunitaria antes de la fractura
  • caminar de forma independiente en interiores con o sin ayuda para caminar y en el cuidado personal con la excepción de bañarse/ducharse.

Criterio de exclusión:

  • abuso grave de drogas o alcohol
  • enfermedad mental
  • Deterioro cognitivo documentado ≤ 8 según el Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colaboración mejorada

Colaboración mejorada de OT y PT para promover la participación del paciente. Establecimiento de objetivos mediante el protocolo TLS-BasicADL. Se animó a los pacientes a considerar las actividades importantes para ellos para ser capaces de realizar en el momento del alta. Adaptación de objetivos a lo largo de la estancia hospitalaria.

Apoyar la autoeficacia del paciente: desafiando el miedo de los pacientes a caerse y fomentando la progresión del ejercicio.

Kit de entrenamiento con instrucciones: Para aumentar la actividad y animar a los pacientes a asumir más responsabilidad en su entrenamiento.

Ejercicio mejorado con protocolo: OT y PT ofrecieron un entrenamiento más intensivo de transferencias, caminar, equilibrio y AVD-P al menos 3 veces al día.

Reuniones de colaboración: reuniones interdisciplinarias dos veces por semana más reunión logística diaria de OT y PT para programar el tratamiento.

Colaboración mejorada de OT y PT: para promover la participación del paciente. Establecimiento de objetivos mediante el protocolo TLS-BasicADL. Se animó a los pacientes a considerar las actividades importantes para ellos para ser capaces de realizar en el momento del alta. Adaptación de objetivos a lo largo de la estancia hospitalaria.

Apoyar la autoeficacia del paciente: desafiando el miedo de los pacientes a caerse y fomentando la progresión del ejercicio.

Kit de entrenamiento con instrucciones: Para aumentar la actividad y animar a los pacientes a asumir más responsabilidad en su entrenamiento.

Ejercicio mejorado con protocolo: OT y PT ofrecieron un entrenamiento más intensivo de transferencias, caminar, equilibrio y AVD-P al menos 3 veces al día.

Reuniones de colaboración: reuniones interdisciplinarias dos veces por semana más reunión logística diaria de OT y PT para programar el tratamiento.

Comparador activo: Tratamiento de atención habitual
Rehabilitación estándar
El grupo control recibió rehabilitación estándar de terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas (lunes a viernes), planificada individualmente y progresivamente progresiva para cada paciente. La movilización se inició dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, los 7 días de la semana. A los pacientes se les proporcionó un folleto con información sobre la fractura, el método de operación, el régimen de ejercicios y la asistencia para caminar y ADL disponible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado autoevaluado de participación del paciente en la rehabilitación
Periodo de tiempo: Al alta de rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días
Los pacientes respondieron 4 preguntas, formuladas específicamente para este estudio, sobre el nivel percibido de participación en; su rehabilitación; trabajar junto con OT y PT en el establecimiento de metas; la responsabilidad personal de su formación, y la toma de decisiones sobre la atención y el tratamiento tanto como quisieran. Las preguntas fueron respondidas utilizando una escala de cuatro niveles; grado muy alto, grado moderado, grado pequeño o nada.
Al alta de rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de semáforo - BasicADL (TLS-BasicADL)
Periodo de tiempo: Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
TLS-BasicADL destaca el nivel de independencia del paciente en ADL básico, que comprende 15 actividades diferentes; 6 artículos que muestran la capacidad de transferirse y caminar en interiores, 7 artículos P-ADL y 2 artículos adicionales; negociar escaleras y caminar al aire libre. Tres marcadores codificados por colores indican el nivel de dependencia; verde=independiente, amarillo=supervisión y rojo=dependiente de la ayuda física de otros. TLS-BasicADL no forma una puntuación compuesta sino que muestra a través de la codificación de colores, el nivel de dependencia con respecto al del paciente; 1) capacidad previa y ayudas auxiliares antes de la admisión en el hospital, 2) capacidad actual y ayudas auxiliares utilizadas y 3) objetivos que el paciente pretende lograr durante el tratamiento hospitalario. A medida que la capacidad del paciente para realizar actividades cambia durante la rehabilitación hospitalaria, los marcadores codificados por colores cambian de manera correspondiente.
Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
Escalera AVD
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento

La capacidad para realizar actividades instrumentales de la vida diaria se evaluó utilizando los ítems IADL de la escalera ADL.

La escalera ADL es una expansión del Índice Katz ADL de actividades personales de la vida diaria, con la adición de cuatro ítems I-ADL; cocina, compras, limpieza y transporte. La escalera ADL utiliza solo dos niveles; dependiente o independiente y puede ser administrado a través de entrevista y/u observación. La escalera ADL ha demostrado una buena validez y confiabilidad, y se considera estable y clínicamente relevante cuando se usa en estudios de personas mayores.

A 1 mes de seguimiento
Balanza de Bergs (BBS)
Periodo de tiempo: Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
Para medir el equilibrio funcional y el riesgo de caídas. BBS evalúa 14 actividades de diversa dificultad con un rango de puntuación de 0 a 4 (0 incapaz de realizar a 4 capaz de realizar completamente). Las puntuaciones de los elementos se suman dando una puntuación de 0 a 56, donde 56 muestra un equilibrio funcional normal. BBS ha demostrado una excelente fiabilidad y validez test-retest. Para determinar la importancia clínica, se utilizaron las puntuaciones de cambio mínimo detectable (MDC) descritas por Donoghue & Stokes, que oscilan entre 4 y 7 puntos según la puntuación inicial. Para discriminar aquellos con riesgo de caídas, se definió un puntaje de corte de 47.
Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
Escala de eficacia de caídas (FES-S)
Periodo de tiempo: Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
La confianza en el equilibrio se midió utilizando la versión sueca de la Falls Efficacy Scale (FES-S). Esta versión es una modificación de la escala original de 10 grados (1-10) donde 1 representa 'muy confiado, sin miedo a caer' y 10 'nada seguro, con mucho miedo a caer', en una escala de 11 grados (0 -10) con alternativa de respuesta inversa (0 nada seguro y 10 totalmente seguro). A los efectos de este estudio, se ha evaluado el aspecto de la confianza en lugar del miedo. FES-S incluye 13 ítems, que comprenden tres partes, seis ítems que miden el autocuidado, un ítem caminar escaleras y seis ítems actividades instrumentales. La puntuación máxima es 130. La fiabilidad test-retest de la versión sueca de la escala resultó aceptable por Hellstrom et al.
Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) consta de tres componentes: equilibrio de pie, velocidad de marcha (caminata cronometrada de 4 m) y capacidad para levantarse de una silla. La suma de los tres componentes comprende la puntuación SPPB final con un rango posible de 0 a 12 (12 indica el grado más alto de funcionamiento de las extremidades inferiores). Según Perera et al, un pequeño cambio significativo es 0,5 y un cambio sustancial significativo 1,0 punto respectivamente. Para el análisis del riesgo de caídas, una puntuación de ≤ 6 se asocia con una mayor tasa de caídas.
Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento
La prueba Timed Up and Go (TUG) mide la capacidad para realizar movimientos básicos cotidianos. TUG evalúa el tiempo total para levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, regresar y sentarse. De acuerdo con las recomendaciones de Podsiadlo y Richardson, TUG se realizó dos veces en cada sesión de prueba, una prueba y una actuación cronometrada, con un breve descanso sentado en el medio. Los participantes fueron instruidos para caminar a una velocidad cómoda y segura. TUG tiene una buena confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores y es una medida confiable y válida de movilidad funcional. Se utilizó una puntuación TUG >24 segundos al alta para el análisis del riesgo de caídas, que es un predictor de caídas a los 6 meses en pacientes con fractura de cadera.
Al alta de la rehabilitación hospitalaria, en promedio 14 días y 1 mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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