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고관절 골절 후 조기 협조 재활

2020년 1월 3일 업데이트: Göteborg University

고관절 골절 후 급성기의 조기 조정 재활 - 환자 참여 증가를 위한 모델.

배경 연구에 따르면 종합 노인병 치료(CGC) 단위에서 치료받은 고관절 골절 환자는 정형외과 치료에 비해 더 나은 결과를 보고합니다. 또한 환자의 참여를 독려하여 의료에 환자를 참여시키면 더 나은 진료 품질과 개선된 결과를 얻을 수 있습니다. 우리가 아는 한, 고관절 골절 후 급성기 동안 CGC 단위 내 재활 프로그램을 환자의 인식된 참여 및 환자 기능에 대한 후속 효과 개선에 초점을 두고 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다.

방법 종합 노인병 치료(CGC) 단위에서 수행되고 표준 CGC와 비교되는 전향적이고 통제된 중재입니다. 고관절 골절이 있는 총 126명의 환자가 골절 이전에 모집되었습니다. 커뮤니티 주거, 실내 이동 및 개인 관리에 독립적입니다. 중재 그룹(IG): 환자 63명, 평균 연령 82.0세 및 대조군(CG): 환자 63명 평균 연령 80.5세. 개입: 고관절 골절 수술 후 환자 참여를 조기에 시작하고 작업 치료 및 물리 치료를 강화하는 조정된 재활 프로그램. 1차 결과 측정은 퇴원 시 자가 보고된 환자 참여였습니다. 이차 결과 측정은 다음과 같습니다. TLS-BasicADL; Bergs 균형 척도(BBS); 낙상 효능 척도 FES(S); 방전 시 SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 TUG(Timed Up and Go) 및 1개월 및 1개월 기악 ADL의 ADL 계단.

연구 개요

상세 설명

Sahlgrenska University Hospital에서는 고관절 골절 환자가 CGC에서 입원부터 퇴원까지 치료를 받습니다. 우리가 아는 한 CGC 단위 내에서 고관절 골절 후 급성기 동안 환자의 인식된 참여 및 환자 기능에 대한 영향을 개선하는 데 초점을 맞춘 재활 프로그램을 비교하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

따라서 주요 목표는 고관절 골절 수술 후 급성기 동안 조정된 입원 환자 재활의 수정된 프로그램을 평가하는 것이었고 환자의 인식된 참여에 초점을 맞췄습니다. 이차 목표는 일상 생활 활동, 기능적 균형 및 자신감 및 신체 수행에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 추가 목표는 향후 낙상의 위험을 포함하여 1개월 추적에서 회복 수준을 조사하는 것이었습니다.

방법 연구 설계 전향적이고 통제된 개입 연구. 퇴원 1개월 후 후속 조치를 통한 입원 환자 재활 평가.

설정 및 참가자 이 연구는 총 78개 병상이 있는 3개 병동으로 구성된 스웨덴 예테보리의 Sahlgrenska 대학 병원에 있는 CGC 단위에서 수행되었습니다. 2013년 9월과 2014년 5월 동안 고관절 골절 환자 126명의 편의 표본을 모집했습니다. 환자는 사용 가능한 병상에 따라 세 개의 병동 중 하나에 입원했습니다. 한 병동은 개입 병동으로 할당되었고 다른 두 병동은 대조군으로 할당되었습니다.

종합 노인병 치료(CGC) 3개 노인 병동 모두 고관절 골절 환자를 위한 체계적이고 체계적인 학제 간 노인병 치료 경로를 따르며 수술 전 입원부터 퇴원까지 진행됩니다. 이는 다음을 포함하는 빠른 경로 접근 방식을 따릅니다. 환자의 신체 및 정신 건강, 신체 기능, ADL 능력, 사회적 상황, 조기 동원/재활 및 조기 퇴원 계획에 대한 평가 및 관리. 정형외과 의사는 환자의 골절을 외과적으로 고정하고 환자가 체중을 싣고 난 후 정기적인 X-레이 검사를 담당하지만, 환자는 노인 병동의 다학제 팀에 입원하여 입원 기간 동안 치료를 받습니다.

통제: 일반 관리 치료 통제 그룹은 작업 치료사(OT) 및 물리 치료사(PT)로부터 표준 재활을 받았고(월요일부터 금요일까지), 개별적으로 계획되었으며 각 환자에 대해 점진적으로 진행되었습니다. 수술한 고관절의 체중 부하를 통한 가동은 수술 후 24시간 이내에 일주일 내내 시작되었습니다. 환자에게는 골절, 수술 방법, 운동 요법, 보조 보행 및 ADL 보조에 대한 정보가 담긴 소책자가 제공되었습니다. 정보는 TLS-BasicADL[26]을 사용하여 환자의 이전 수준의 신체 기능 및 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력과 환자가 할 수 있는 현재 수행 능력 평가와 관련하여 수집되었습니다. 환자는 운동 프로그램의 동원 및 진행을 포함하여 매일(월요일부터 금요일까지) PT의 치료를 받았으며 횟수는 환자의 필요와 직원 자원에 따라 다양했습니다. 학제 간 팀 회의는 진행 상황과 향후 계획을 논의하기 위해 매주 두 번 열렸습니다. 집으로 돌아가는 환자의 경우, 퇴원 전 OT를 통해 ADL 보조기 사용에 대해 지시하고 가정 환경에서 보조기의 필요성을 평가했습니다. 모든 환자는 퇴원 전에 낙상 예방에 관한 서면 및 구두 정보를 받았습니다.

간섭

심리적 요소:

향상된 OT 및 PT 협업: 표준 재활 외에도 환자와 함께 OT 및 PT 간의 긴밀한 협업을 통해 환자 참여를 촉진하는 데 중점을 두었습니다. 환자들은 훈련과 재활 목표 설정에 보다 적극적으로 참여하고 개인적인 책임을 지게 되었습니다. 여기에는 OT와 PT가 수술 후 24시간 이내에 함께 환자를 만나고, 환자가 회복 과정에서 환자를 안내하는 조력자로서 입원 환자 재활 과정에서 자신의 역할을 설명하는 동시에 환자가 참여하고 부분적으로 느끼는 것이 중요했습니다. 팀의.

TLS-BasicADL을 사용한 목표 설정: TLS-BasicADL 프로토콜은 표준 관행과 동일하게 사용되었지만 본 연구의 목적을 위해 목표 설정을 위한 추가 열이 추가되었습니다. 환자는 TLS-BasicADL 프로토콜을 사용하여 퇴원 시 수행할 수 있는 중요한 활동을 고려하도록 권장되었습니다. 그들은 다음 질문에 답하도록 초대되었습니다. "입원 치료 중에 달성해야 할 중요한 활동은 무엇입니까?" TLS-BasicADL 프로토콜을 사용하여 입원 기간 동안 개별 목표를 추적하고 조정했습니다.

환자의 자기효능감 지원: 낙상에 대한 두려움을 극복하고 환자가 운동을 진행하도록 격려함으로써 환자의 자기효능감을 강화합니다. 이것은 환자가 더 큰 책임을 맡을 자신감을 얻을 수 있도록 OT와 PT의 감독하에 수행되었습니다.

물리적 구성 요소:

지침이 포함된 교육 키트: 활동을 늘리고 환자가 OT 및 PT 치료 세션을 통해 자신의 교육에 더 많은 책임을 지도록 장려하기 위해 참가자에게 침대 안팎으로 이동할 수 있도록 슬라이딩 시트와 다리 밴드로 구성된 교육 키트가 제공되었습니다. , ADL 훈련을 위한 도달 보조 장치 및 스타킹 보조 장치. 서면 및 사진 지침이 키트에 포함되었습니다. 모든 환자는 의존 수준에 맞게 매일 수행할 자가 훈련 운동을 받았고, 환자가 진행됨에 따라 적응되고 강화되었습니다.

프로토콜을 통한 강화된 운동: 대조군과 비교하여 수술 후 2일차부터 OT 및 PT(월-금)에 의해 이동, 걷기, 균형 및 P-ADL의 보다 집중적인 훈련이 하루에 최소 3회 제공되었습니다. OT와 PT는 환자가 치료를 받은 시기와 빈도를 보여주는 교육 프로토콜을 작성했습니다. 또한 환자에게 운동 일지를 작성하도록 권장했습니다.

협업 회의: 매주 2회 학제간 회의 외에도 OT와 PT는 충돌을 피하기 위해 일일 교육 일정을 계획하기 위해 매일 만났습니다. 일주일에 한 번 추가 회의를 열어 개별 환자에 대한 협업 및 치료 계획에 관한 일상적인 논의를 진행했습니다. 환자는 TLS-BasicADL 프로토콜을 사용하여 진행 상황에 대한 피드백을 지속적으로 받았습니다.

환자에게 통증이나 피로 증가와 같은 치료에 대한 부작용에 대해 매일 질문했으며, 이러한 부작용이 발생하면 환자 기록에 사건을 기록하고 필요에 따라 치료를 조정했습니다.

직원 배치 수준 및 평가자 OT 및 PT 직원 배치 수준은 환자당 약 0.12 OT 및 PT로 세 병동 모두에서 비슷했습니다. 두 제어 병동에서 근무하는 직원은 연구가 진행 중이라는 정보를 받았지만 개입 내용에 대한 정보는 제공되지 않았으며 개입에 포함된 환자를 치료하지도 않았습니다. 퇴원 시점과 1개월 시점에 환자를 평가한 2명의 OT와 3명의 PT는 개입에 대해 눈가림되지 않았지만 연구 환자와 치료 연관성이 없었습니다.

결과 측정 인구통계학적 특성 골절 전 기본 데이터는 사회 및 생활 조건, 보행 보조기 사용, 회사 유무에 관계없이 야외 산책 빈도, 사회 복지/비공식 지원 수준을 다루는 특별히 설계된 연구 설문지를 사용하여 수집되었습니다. 골절 및 기타 의료 상태에 관한 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다. 퇴원 시 입원기간과 퇴원처를 보고하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mölndal, 스웨덴, 43180
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 고관절 골절을 나타내는
  • 65세 이상
  • 스웨덴어를 말하고 이해할 수 있음
  • 커뮤니티 주거 사전 골절
  • 목욕/샤워를 제외하고 보행 보조기 사용 여부와 상관없이 실내에서 독립적으로 걷기.

제외 기준:

  • 심각한 약물 또는 알코올 남용
  • 정신 질환
  • SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)에 따라 기록된 인지 장애 ≤ 8

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 향상된 협업

환자 참여를 촉진하기 위해 향상된 OT 및 PT 협력. TLS-BasicADL 프로토콜을 사용한 목표 설정. 환자는 퇴원 시 수행할 수 있는 중요한 활동을 고려하도록 권장되었습니다. 입원 기간 동안 목표 조정.

환자의 자기 효능감 지원: 낙상에 대한 환자의 두려움에 도전하고 운동 진행을 장려합니다.

지침이 포함된 교육 키트: 활동을 늘리고 환자가 교육에 더 많은 책임을 지도록 권장합니다.

프로토콜을 통한 강화된 운동: 이동, 걷기, 균형 및 P-ADL에 대한 보다 집중적인 훈련이 OT 및 PT에 의해 하루에 최소 3회 제공되었습니다.

협업 회의: 주 2회 학제간 회의와 일일 OT 및 PT 물류 회의를 통해 치료 일정을 잡습니다.

향상된 OT 및 PT 협업: 환자 참여를 촉진합니다. TLS-BasicADL 프로토콜을 사용한 목표 설정. 환자는 퇴원 시 수행할 수 있는 중요한 활동을 고려하도록 권장되었습니다. 입원 기간 동안 목표 조정.

환자의 자기 효능감 지원: 낙상에 대한 환자의 두려움에 도전하고 운동 진행을 장려합니다.

지침이 포함된 교육 키트: 활동을 늘리고 환자가 교육에 더 많은 책임을 지도록 권장합니다.

프로토콜을 통한 강화된 운동: 이동, 걷기, 균형 및 P-ADL에 대한 보다 집중적인 훈련이 OT 및 PT에 의해 하루에 최소 3회 제공되었습니다.

협업 회의: 주 2회 학제간 회의와 일일 OT 및 PT 물류 회의를 통해 치료 일정을 잡습니다.

활성 비교기: 평소 케어 트리트먼트
표준 재활
통제 그룹은 작업 치료사와 물리 치료사(월요일부터 금요일까지)로부터 개별적으로 계획되고 각 환자에 대해 점진적으로 진행되는 표준 재활을 받았습니다. 동원은 수술 후 24시간 이내에 주 7일 시작되었습니다. 환자에게는 골절, 수술 방법, 운동 요법, 보조 보행 및 ADL 보조에 대한 정보가 담긴 소책자가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 재활에 참여하는 자가 평가 정도
기간: 입원 재활에서 퇴원 시, 평균 14일
환자들은 이 연구를 위해 특별히 공식화된 4가지 질문에 답했습니다. 그들의 재활; 목표 설정에서 OT 및 PT와 협력; 훈련에 대한 개인적인 책임, 원하는 만큼 관리 및 치료에 관한 결정을 내림. 질문은 4단계 척도를 사용하여 답변되었습니다. 매우 높은 정도, 중간 정도, 작은 정도 또는 전혀.
입원 재활에서 퇴원 시, 평균 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신호등 시스템 - BasicADL(TLS-BasicADL)
기간: 입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
TLS-BasicADL은 15가지 활동으로 구성된 기본 ADL에서 환자의 독립성 수준을 강조합니다. 이동 및 실내 보행 능력을 나타내는 6개 항목, P-ADL 항목 7개 및 추가 항목 2개; 계단 협상 및 야외 산책. 세 가지 색으로 구분된 마커는 의존도를 나타냅니다. 녹색=독립, 노란색=감독 및 빨간색=다른 사람의 물리적 도움에 의존. TLS-BasicADL은 종합 점수를 형성하지 않지만 색상 코딩을 통해 환자의 의존도 수준을 보여줍니다. 1) 입원 전 이전의 능력과 보조기구, 2) 현재의 능력과 사용된 보조기구, 3) 환자가 입원 치료 동안 달성하고자 하는 목표. 입원 환자 재활 기간 동안 환자의 활동 수행 능력이 변경되면 그에 따라 색상으로 구분된 마커가 변경됩니다.
입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
ADL 계단
기간: 1개월 추적 시

일상생활의 도구적 활동을 수행하는 능력은 ADL-staircase의 IADL 항목을 사용하여 평가되었습니다.

ADL 계단은 4개의 I-ADL 항목이 추가된 일상 생활의 개인 활동에 대한 Katz ADL 지수의 확장입니다. 요리, 쇼핑, 청소, 교통. ADL 계단은 두 가지 레벨만 사용합니다. 의존적이거나 독립적이며 면담 및/또는 관찰을 통해 시행될 수 있습니다. ADL-staircase는 좋은 타당성과 신뢰성을 보였고, 노인 연구에 사용될 때 안정적이고 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.

1개월 추적 시
버그 균형 척도(BBS)
기간: 입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
기능적 균형과 낙상 위험을 측정합니다. BBS는 다양한 난이도의 14가지 활동을 0-4점(0은 수행할 수 없음에서 4는 완전히 수행할 수 있음)으로 평가합니다. 항목 점수는 0-56점으로 합산되며 56점은 정상적인 기능적 균형을 나타냅니다. BBS는 우수한 테스트-재테스트 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다. 임상적 유의성을 결정하기 위해 Donoghue & Stokes가 기술한 MDC(Minimum Detectable Change) 점수를 기준선 점수에 따라 4~7점 범위에서 사용했습니다. 낙상 위험이 있는 사람들을 구별하기 위해 컷오프 점수를 47로 정의했습니다.
입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
낙상 효능 척도(FES-S)
기간: 입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
균형 신뢰도는 Falls Efficacy Scale(FES-S)의 스웨덴 버전을 사용하여 측정되었습니다. 이 버전은 원래 10도 척도(1-10)에서 수정되었으며 1은 '매우 자신 있음, 넘어질 염려 없음', 10은 '전혀 자신 없음, 넘어질 염려 없음'을 의미하며 11도 척도(0 -10) 반대 답변 선택(0은 전혀 자신 없음, 10은 전적으로 자신 있음). 본 연구에서는 두려움보다는 자신감 측면을 평가하였다. FES-S는 자기 관리를 측정하는 6개 항목, 계단 걷기 1개 항목, 악기 활동 6개 항목으로 구성된 3개 부분으로 구성된 13개 항목을 포함합니다. 최대 점수는 130점입니다. 스웨덴 버전 척도의 테스트-재테스트 신뢰도는 Hellstrom et al에 의해 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 기립 균형, 보행 속도 - 4m 걷기, 의자에서 일어날 수 있는 능력의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 세 가지 구성 요소의 합은 0에서 12까지 가능한 범위의 최종 SPPB 점수로 구성됩니다(12는 하지 기능의 최고 정도를 나타냄). Perera et al에 따르면 작고 의미 있는 변화는 각각 0.5점이고 실질적 의미 있는 변화는 1.0점입니다. 낙상 위험 분석에서 6점 이하의 점수는 더 높은 낙상률과 관련이 있습니다.
입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
타임업 앤 고(TUG)
기간: 입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 기본적인 일상 동작을 수행하는 능력을 측정합니다. TUG는 표준 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 180도 회전하고, 돌아와서 앉는 데 걸리는 총 시간을 평가합니다. Podsiadlo와 Richardson의 권장 사항에 따르면 TUG는 각 테스트 세션에서 두 번 수행되었습니다. 한 번은 시도하고 한 번은 시간을 두고 수행했으며 그 사이에 짧은 휴식을 취했습니다. 참가자들은 편안하고 안전한 속도로 걷도록 지시받았다. TUG는 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성이 우수하며 기능적 이동성의 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다. 퇴원 시 TUG 점수 >24초는 고관절 골절 환자의 6개월 낙상을 예측하는 낙상 위험 분석에 사용되었습니다.
입원 재활 퇴원 시, 평균 14일 1개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고관절 골절에 대한 임상 시험

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