辅助 5% 利多卡因贴剂治疗急诊科患者的急性非根性腰痛
2023年6月27日 更新者：Neeraj Chhabra、Cook County Health
辅助 5% 利多卡因贴剂治疗急诊出院患者的急性非根性腰痛
本研究将评估在标准疗法中加入利多卡因 % 透皮贴剂治疗急诊科出院患者的急性非根性腰痛。
除了标准疗法外，一半的参与者将接受药物贴剂，而另一半将接受非药物贴剂。
研究概览
详细说明
腰痛是急诊科 (ED) 常见的主诉。 在治疗患有腰痛的 ED 患者中，已经评估了多种疗法，包括对乙酰氨基酚、NSAIDS、阿片类药物、类固醇和肌肉松弛剂。
利多卡因是一种局部麻醉剂，可以通过多种途径给药。 它用于治疗疼痛的透皮贴剂。 它通常用于疼痛的局部原因，包括腰痛。 在标准腰痛治疗中加入 5% 利多卡因贴剂虽然经常使用，但尚未经过严格评估。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疼痛起源于肩胛骨下缘和臀部上皱襞之间
- 急诊科医师出院计划
排除标准：
- 放射痛定义为臀部皱襞以下的放射痛
- 上个月背部直接外伤
- 过去 3 个月内疼痛持续时间超过 2 周或每月腰痛发作超过 1 次
- 怀孕或哺乳期患者；无法使用电话或无法参与跟进电话
- 已知对利多卡因过敏或疼痛部位皮肤破损
- 阿片类药物处方（曲马多、可待因、氢可酮）的治疗医师计划
- 恶性肿瘤、发烧（体温高于 37.9ºC）或既往脊柱手术史
- 被拘留的病人
- 以前参加过研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因 5% 贴剂
除了“标准疗法”外，患者在从急诊科出院时还将接受 7 天供应（21 贴）的 5% 利多卡因贴剂，由治疗急诊科的医生酌情决定。
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透皮贴剂
治疗医师酌情开出的药物（对乙酰氨基酚、NSAIDs、肌肉松弛剂等）
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有源比较器：非药物贴剂
除了“标准疗法”外，患者在从急诊科出院时还将收到 7 天的非药物贴剂（21 个贴剂），由主治急诊科医师酌情决定。
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治疗医师酌情开出的药物（对乙酰氨基酚、NSAIDs、肌肉松弛剂等）
非药物贴剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表 (NRS)
大体时间：1周
|
患者对疼痛的描述，评分范围为 0-10
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Roland-Morris-24 背痛残疾量表
大体时间：1周零1个月
|
24点背痛伤残量表
|
1周零1个月
|
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数字疼痛评定量表 (NRS)
大体时间：1个月
|
患者对疼痛的描述，评分范围为 0-10
|
1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复访问
大体时间：1周零1个月
|
重复去急诊室
|
1周零1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (实际的)
2023年5月22日
研究完成 (实际的)
2023年5月22日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月29日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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