Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 % lidokaiinia sisältävät lisälaastarit akuuttiin ei-radikulaariseen alaselkäkipuun päivystyspotilaiden

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Lisäaineet 5 % lidokaiinilaastarit akuutin ei-radikulaarisen alaselkäkivun hoidossa potilailla, jotka on kotiutettu päivystysosastosta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lidokaiiniprosenttisten depotlaastarien lisäämistä tavanomaiseen hoitoon akuutin ei-radikulaarisen alaselkäkivun hoidossa päivystysosastolta kotiutetuilla potilailla. Normaalihoidon lisäksi puolet osallistujista saa lääkelaastareita ja toinen puoli ei-lääkelaastareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu on yleinen ensiapuosaston (ED) päävalitus. Useita hoitoja on arvioitu alaselkäkipujen ED-potilaiden hoidossa, mukaan lukien asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet, opioidit, steroidit ja lihasrelaksantit.

Lidokaiini on paikallispuudutusaine, jota voidaan antaa eri reittejä. Sitä käytetään depotlaastarina kivun hoitoon. Sitä käytetään yleisesti kivun fokussyihin, mukaan lukien alaselän kipu. 5 % lidokaiinilaastarien lisäämistä tavanomaiseen alaselkäkipuhoitoon ei ole arvioitu tarkasti, vaikka sitä käytetään usein.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kipu, joka alkaa lapaluun alareunan ja ylempien pakarapoimujen välistä
  • hoitavan ED-lääkärin suunnitelma potilaan kotiuttamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • radikulaarinen kipu, joka määritellään kipuna, joka säteilee pakarapoimujen alapuolelta
  • suora selkävamma edellisen kuukauden aikana
  • kipu, joka kestää yli 2 viikkoa tai yli 1 LBP-jakso kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • potilas on raskaana tai imettää; ei pääsyä puhelimeen tai mahdollisuutta osallistua jatkopuheluihin
  • tunnettu allergia lidokaiinille tai ihon hajoaminen kipukohdassa
  • hoitavan lääkärin suunnitelma opioidireseptistä (tramadoli, kodeiini, hydrokodoni)
  • henkilökohtainen pahanlaatuisuus, kuume (lämpötila yli 37,9 ºC) tai aikaisempi selkäleikkaus
  • pidätettyjä potilaita
  • aiempi ilmoittautuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini 5% laastari
Potilaat saavat 7 päivän annoksen (21 laastaria) lidokaiinia sisältäviä 5 % laastareita päivystysosastolta poistuessaan "tavanomaisen hoidon" lisäksi hoitavan ensiapuosaston lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: lidokaiini 5% laastari
depotlaastari
Lääke: tavallinen terapia
Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan määräämät lääkkeet (asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet, lihasrelaksantit jne.)
Active Comparator: Lääkeaineita sisältämätön laastari
Potilaat saavat 7 päivän ajan (21 laastaria) lääkkeitä sisältämättömiä laastareita päivystysosastolta poistuessaan "tavanomaisen hoidon" lisäksi hoitavan ensiapuosaston lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: tavallinen terapia
Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan määräämät lääkkeet (asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet, lihasrelaksantit jne.)
Lääke: Lääkeaineita sisältämätön laastari
lääkkeetön laastari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilaan kuvaus kivusta asteikolla 0-10
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland-Morris-24 selkäkipuvammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
24 pisteen selkäkipuvammaisuusasteikko
1 viikko ja 1 kuukausi
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaan kuvaus kivusta asteikolla 0-10
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvia käyntejä
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
Toistuvat käynnit päivystyspoliklinikalla
1 viikko ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook County Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset lidokaiini 5% laastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa