Adesivos adjuvantes de lidocaína a 5% para dor lombar aguda não radicular em pacientes de pronto-socorro
27 de junho de 2023 atualizado por: Neeraj Chhabra, Cook County Health
Adesivos de lidocaína a 5% adjuvantes no tratamento da dor lombar aguda não radicular em pacientes com alta do pronto-socorro
Este estudo avaliará a adição de adesivos transdérmicos de lidocaína % à terapia padrão no tratamento da dor lombar aguda não radicular em pacientes com alta do Departamento de Emergência.
Além da terapia padrão, metade dos participantes receberá adesivos medicamentosos, enquanto a outra metade receberá adesivos não medicamentosos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma queixa comum do departamento de emergência (DE). Múltiplas terapias foram avaliadas no tratamento de pacientes com disfunção erétil com dor lombar, incluindo acetaminofeno, AINEs, opioides, esteróides e relaxantes musculares.
A lidocaína é um anestésico local que pode ser administrado por várias vias. É usado em um adesivo transdérmico para o tratamento da dor. É comumente usado para causas focais de dor, incluindo dor lombar. A adição de adesivos de lidocaína a 5% à terapia padrão para dor lombar não foi rigorosamente avaliada, embora seja frequentemente usada.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dor originada entre a borda inferior das escápulas e as pregas glúteas superiores
- plano do médico do pronto-socorro para alta do paciente
Critério de exclusão:
- dor radicular definida como dor que irradia abaixo das pregas glúteas
- trauma direto nas costas no mês anterior
- dor com mais de 2 semanas de duração ou mais de 1 episódio de lombalgia por mês nos últimos 3 meses
- paciente estando grávida ou amamentando; sem acesso ao telefone ou capacidade de participar de chamadas telefônicas de acompanhamento
- alergia conhecida à lidocaína ou ruptura da pele no local da dor
- plano do médico assistente para prescrição de opioides (tramadol, codeína, hidrocodona)
- história pessoal de malignidade, febre (temperatura maior que 37,9ºC) ou cirurgia espinhal prévia
- pacientes detidos
- inscrição prévia no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patch de lidocaína 5%
Os pacientes receberão um suprimento de 7 dias (21 adesivos) de lidocaína a 5% após a alta do pronto-socorro, além da "terapia padrão", a critério do médico do pronto-socorro.
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sistema transdérmico
Medicamentos prescritos a critério do médico assistente (acetaminofeno, AINEs, relaxantes musculares, etc.)
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Comparador Ativo: Adesivo não medicinal
Os pacientes receberão um suprimento de 7 dias (21 adesivos) de adesivos não medicamentosos após a alta do departamento de emergência, além da "terapia padrão" a critério do médico assistente do departamento de emergência.
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Medicamentos prescritos a critério do médico assistente (acetaminofeno, AINEs, relaxantes musculares, etc.)
adesivo não medicinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS)
Prazo: 1 semana
|
Descrição do paciente sobre a dor em uma escala de 0 a 10
|
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Roland-Morris-24 escala de incapacidade para dor nas costas
Prazo: 1 semana e 1 mês
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Escala de incapacidade de dor nas costas de 24 pontos
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1 semana e 1 mês
|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS)
Prazo: 1 mês
|
Descrição do paciente sobre a dor em uma escala de 0 a 10
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas repetidas
Prazo: 1 semana e 1 mês
|
Visitas repetidas a um departamento de emergência
|
1 semana e 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Emergências
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 17-510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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