Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő 5%-os lidokain tapaszok akut, nem radikuláris derékfájás kezelésére sürgősségi osztályon betegeknél

2023. június 27. frissítette: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Kiegészítő 5%-os lidokain tapaszok a sürgősségi osztályról hazabocsátott betegek akut, nem radikuláris derékfájásának kezelésére

Ez a tanulmány értékeli a lidokain %-os transzdermális tapaszok standard terápiához való hozzáadását a sürgősségi osztályról elbocsátott betegek akut, nem radikuláris derékfájásának kezelésére. A szokásos terápia mellett a résztvevők fele gyógyszeres tapaszt, míg a másik fele nem gyógyszeres tapaszt kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom a sürgősségi osztály (ED) gyakori panasza. A derékfájásban szenvedő ED-betegek kezelésében többféle terápiát értékeltek, beleértve az acetaminofent, az NSAID-okat, az opioidokat, a szteroidokat és az izomrelaxánsokat.

A lidokain egy helyi érzéstelenítő, amely többféle módon is beadható. Transzdermális tapaszban használják a fájdalom kezelésére. Általában a fájdalom fokális okaira használják, beleértve a derékfájást is. Az 5%-os lidokain tapaszok standard derékfájás terápiához való hozzáadását nem vizsgálták szigorúan, bár gyakran használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a lapockák alsó határa és a felső gluteális redők között kiinduló fájdalom
  • a kezelő ED orvos terve a beteg elbocsátására

Kizárási kritériumok:

  • radikuláris fájdalom, amelyet a gluteális redők alatt sugárzó fájdalomként határoznak meg
  • közvetlen hátsérülés az előző hónapban
  • 2 hétnél hosszabb fájdalom vagy havi 1 LBP-epizódnál több az elmúlt 3 hónapban
  • a beteg terhes vagy szoptató; nincs hozzáférése a telefonhoz, és nem tud részt venni a további telefonhívásokban
  • ismert allergia lidokainra vagy bőrbomlás a fájdalom helyén
  • kezelőorvos opioid receptre vonatkozó terve (tramadol, kodein, hidrokodon)
  • rosszindulatú daganat, láz (37,9 °C feletti hőmérséklet) vagy korábbi gerincműtét
  • fogvatartott betegek
  • korábbi beiratkozás a tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain 5%-os tapasz
A sürgősségi osztályról való elbocsátást követően a betegek 7 napra (21 tapasz) lidokain 5%-os tapaszt kapnak a "standard terápia" mellett, a kezelő sürgősségi osztály orvosának döntése alapján.
Drog: lidokain 5%-os tapasz
transzdermális tapasz
Drog: standard terápia
A kezelőorvos döntése alapján felírt gyógyszerek (acetaminofen, NSAID-ok, izomrelaxánsok stb.)
Aktív összehasonlító: Nem gyógyszeres tapasz
A sürgősségi osztályról való elbocsátást követően a betegek 7 napra (21 tapasz) nem gyógyszeres tapaszt kapnak a "szokásos terápia" mellett, a kezelő sürgősségi osztály orvosának döntése alapján.
Drog: standard terápia
A kezelőorvos döntése alapján felírt gyógyszerek (acetaminofen, NSAID-ok, izomrelaxánsok stb.)
Drog: Nem gyógyszeres tapasz
nem gyógyszeres tapasz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Pain Rating Scale (NRS)
Időkeret: 1 hét
A fájdalom páciens leírása 0-10-ig terjedő skálán
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland-Morris-24 hátfájás rokkantsági skála
Időkeret: 1 hét és 1 hónap
24 pontos hátfájás rokkantsági skála
1 hét és 1 hónap
Numerical Pain Rating Scale (NRS)
Időkeret: 1 hónap
A fájdalom páciens leírása 0-10-ig terjedő skálán
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételt látogatások
Időkeret: 1 hét és 1 hónap
Ismételt látogatások a sürgősségi osztályon
1 hét és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cook County Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-510

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel