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응급실 환자의 급성 비근성 요통에 대한 보조 5% 리도카인 패치

2023년 6월 27일 업데이트: Neeraj Chhabra, Cook County Health

응급실에서 퇴원한 환자의 급성 비근성 요통 치료에 보조 5% 리도카인 패치

이 연구는 응급실에서 퇴원한 환자의 급성 비근성 요통 치료에서 표준 요법에 리도카인 % 경피 패치를 추가하는 것을 평가할 것입니다. 표준 요법 외에도 참가자의 절반은 약용 패치를 받고 나머지 절반은 비약용 패치를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통은 일반적인 응급실(ED) 주요 불만입니다. 아세트아미노펜, NSAIDS, 오피오이드, 스테로이드 및 근육 이완제를 포함하여 요통이 있는 ED 환자의 치료에서 여러 요법이 평가되었습니다.

리도카인은 다양한 경로로 투여할 수 있는 국소 마취제입니다. 통증 치료를 위한 경피 패치에 사용됩니다. 요통을 포함한 통증의 초점 원인에 일반적으로 사용됩니다. 표준 요통 요법에 리도카인 5% 패치를 추가하는 것은 자주 사용되지만 엄격하게 평가되지는 않았습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 견갑골의 아래쪽 경계와 위쪽 둔부 주름 사이에서 발생하는 통증
  • 환자 퇴원을 위한 응급실 의사 계획 치료

제외 기준:

  • 둔부 주름 아래로 발산되는 통증으로 정의되는 방사통
  • 지난달 이내 등의 직접적인 외상
  • 2주 이상의 통증 또는 지난 3개월 동안 매월 1회 이상의 LBP 에피소드
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자; 전화에 액세스할 수 없거나 후속 전화 통화에 참여할 수 없음
  • 리도카인에 대한 알려진 알레르기 또는 통증 부위의 피부 손상
  • 오피오이드 처방(트라마돌, 코데인, 하이드로코돈)에 대한 의사 치료 계획
  • 악성 종양, 열(37.9ºC 이상) 또는 이전 척추 수술의 개인 병력
  • 구금 된 환자
  • 이전 연구 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 5% 패치
환자는 응급실에서 퇴원할 때 치료하는 응급실 의사의 재량에 따라 "표준 요법"에 추가하여 리도카인 5% 패치를 7일 공급량(21개 패치)을 받게 됩니다.
의약품: 리도카인 5% 패치
경피 패치
의약품: 표준 요법
치료 의사의 재량에 따라 처방된 약물(아세트아미노펜, NSAID, 근육 이완제 등)
활성 비교기: 비약물 패치
환자는 치료하는 응급실 의사의 재량에 따라 "표준 요법" 외에 응급실에서 퇴원할 때 7일 분량(21패치)의 비의료용 패치를 받게 됩니다.
의약품: 표준 요법
치료 의사의 재량에 따라 처방된 약물(아세트아미노펜, NSAID, 근육 이완제 등)
의약품: 비약물 패치
비약물 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 일주
0-10 척도로 통증에 대한 환자 설명
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Roland-Morris-24 요통 장애 척도
기간: 1주 1개월
24점 요통 장애 척도
1주 1개월
숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 1 개월
0-10 척도로 통증에 대한 환자 설명
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재방문
기간: 1주 1개월
응급실에 반복 방문
1주 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cook County Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-510

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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